IGEA I-ONE, Руководство пользователя, Страница: 42 / 108

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10.4 Targa dati
Di seguito è rappresentato un esempio di targa dati del generatore, posta nella parte posteriore della scocca,
contenente tutte le informazioni necessarie per una corretta identificazione e utilizzo del dispositivo.
NOTA: La targhe dati applicate sul generatore I-ONE modello CBA04 possono essere due, che differiscono fra loro
unicamente per il tipo di batteria di alimentazione montata sul dispositivo.
Esempio di targhe dati generatore
Di seguito è mostrata l’etichetta che identifica il solenoide, parte applicata, localizzat a sul cavo vicino al
connettore. Il codice identificativo del solenoide è riportato al paragrafo 3.2
Esempio di Etichetta Solenoide
NOTA: Sul dispositivo, sulla parte applicata o sulla confezione, possono essere applicate ulteriori targhette
adesive, in aggiunta a quella sopra riportata. Ogni targa o simbolo non descritto all’interno del presente
manuale è da ritenersi ad uso esclusivo del fabbricante per agevolare la gestione interna dei prodotti, ma
non è destinato a fornire informazioni all’utente.
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11. SIMBOLOGIA
Apparecchio di Classe II: la protezione contro i contatti diretti non consiste soltanto nell’isolamento
fondamentale, ma anche in misure supplementari di sicurezza che realizzano il doppio isolamento.
L’Apparecchio ha una parte applicata di Tipo BF: l’apparecchio ha uno specifico grado di protezione
contro i pericoli elettrici, con particolare riguardo per le correnti di dispersione ammissibili, avente
una parte applicata di tipo F (flottante) isolata da tutte le altre parti dell’apparecchio (Solenoide).
Corrente continua: simbolo riportato sulla targa dati dell’alimentatore esterno che indica il tipo di
alimentazione fornita al generatore.
Corrente alternata: simbolo indicante il tipo d’alimentazione richiesta dall’alimentatore esterno.
Attenzione, consultare la documentazione annessa: questo simbolo, informa l’utente che è
necessario consultare la documentazione fornita con il dispositivo, tra cui il manuale d’uso, per una
corretta comprensione e/o utilizzo della parte contrassegnata mediante il simbolo stesso.
Seguire le istruzioni per l’uso: questo simbolo indica all’utente che è necessario leggere le istruzioni
per l’uso prima di iniziare ad utilizzare il dispositivo.
Nome e indirizzo del fabbricante: Identificazione del Fabbricante; accanto al simbolo sono riportati
nome e indirizzo del fabbricante
Data di fabbricazione: accanto al simbolo è riportato l’anno di fabbricazione
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Grado IP: questo simbolo informa l’utente che è il dispositivo offre un determinato grado di
protezione contro la penetrazione di polvere e liquidi.
Numero di serie: questo simbolo indica il numero di serie.
Medical Device: Simbolo che identifica il dispositivo come di categoria medicale
Numero di Catalogo: Simbolo associato al numero di catalogo del prodotto assegnato dal fabbricante
Codice UDI: Codice bidimensionale utilizzato per inserire tutte le informazioni richieste in
conformità al sistema di codifica UDI (Identificazione Unica del Dispositivo)
Identificativo del codice modello del singolo dispositivo medico
Raccolta differenziata e riciclo delle batterie: gli elementi della batteria sono soggetti a raccolta
differenziata per consentirne il riciclo.
Raccolta differenziata: i dispositivi IGEA e le loro parti applicate non possono essere smaltite come
rifiuti urbani ma sono soggetti a raccolta separata secondo le modalità stabilite dalle amministrazioni
locali.
0051
Simbolo di Marcatura CE: Il dispositivo è conforme al Regolamento Dispositivi Medici MDR 2017/745
dell’Unione Europea. Il numero che segue il marchio CE è l’identificativo dell’Ente Notificato che
esegue il controllo di rispondenza al MDR per consentire l’apposizione del marchio sul prodotto.
Limiti di pressione atmosferica per il trasporto e lo stoccaggio: simbolo riportato sulla confezione
esterna del dispositivo.
Limiti di umidità relativa per il trasporto e lo stoccaggio: simbolo riportato sulla confezione esterna
del dispositivo.
Limiti di temperatura relativa per il trasporto e lo stoccaggio: simbolo riportato sulla confezione
esterna del dispositivo.
Fragile maneggiare con cura: simbolo riportato sulla confezione esterna del dispositivo.
L’imballo per il trasporto deve essere tenuto al riparo dalla pioggia e in condizioni asciutte
IP22
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