Halyard HOMEPUMP ECLIPSE, Инструкция по эксплуатации

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HOMEPUMP ECLIPSE*
エラストメリックポンプ
使用説明書
重要な情報
HOMEPUMP ECLIPSE* 器具を操作する前に本説
明書をよくお読みください。 すべての指示に
注意深く従い、患者および/またはユーザー
の安全を確保してください。
ユーザー用情報
HOMEPUMP ECLIPSE* は患者が自宅で使用するた
めのものです。 ご家庭で使用する際の重要な
患者情報は、以下を参照してください：
• 製品サポートは
1-800-444-2728
または
1-949-
923-2400 ( 24 時間体制、英語のみ)までお電
話ください。
• 下記を含む最新の製品情報ならびに技
術資料は、
www.halyardhealth.com
にアクセス
いただくか、担当者までお問い合わせく
ださい。
• Homepump* 携帯式注入システムの流速に
影響を与える要因 ：
HOMEPUMP ECLIPSE*
• ラテックス過敏症
• 薬剤安定性データ
• 患者情報パンフレット
警告
• ラベル表示された流速で注入するため
に、 HOMEPUMP ECLIPSE* ポンプは投与開始4時
間前に充填してください。
• ポンプを充填後すぐに使用すると、流速が
最大
50%
速くなる場合があります。
• 薬剤または液体は、製薬会社が提供する指
示に従って投与する必要があります。 医師
は責任を持って、各患者の臨床状態（年齢、
体重、患者の疾患状態、併用薬など） に応じ
て薬剤を処方してください。
• 注入の流れが中断しても、 アラームや警報
は発生しません。 そのため、投与停止または
投与が不十分な結果、生命維持薬の使用
が重症もしくは死をもたらす可能性がある
ので、本器具を使用した生命維持薬の注入
はお勧めしません。
• ポンプの注入状態を示すインジケータがな
いため、薬剤を過剰に投与すると重症を
負ったり死亡する可能性のある場合は、
注意して使用してください。
• 医療従業者は責任を持って、本システム
の正しい使用法について患者に伝えてくだ
さい。
注意事項
• 包装が開封していたり、破損している場
合、
または保護キャップが欠損している
場合は使用しないでください。
• HOMEPUMP ECLIPSE* ポンプは滅菌済み、 パ
イロジェンフリーです。再使用は禁止で
す。 再滅菌、再充填、再使用しないでく
ださい。 本器具を再使用すると、以下の
リスクを起こす可能性があります：
• 本器具の不適切な動作（例えば、不正確
な流速）
• 感染リスクの増大
• 本器具の閉塞（すなわち、注入を妨げる、
または停止させる）
• 使用準備が整うまでは、包装から取り出さな
いでください。
• 製品はフタル酸ジ（２−エチルヘキシル）
(
DEHP
)可塑化
PVC
を使用しています：
• DEHP は医療機器において一般に使用され
ている可塑剤です。 現在までに
DEHP
の暴
露が人体に悪影響を与えるという確実な
科学的証拠はありません。 しかし、妊娠中
の女性、授乳中の母親、幼児および子供
に対して、
DEHP
と共に医療機器を使用する
際の危険性と利点については、使用前に
評価する必要があります。
• ある種の溶液は、 この投与セットに使われ
ているPVC材質に適合しないことがありま
す。 起こりうる不適合の問題について理
解をより深めるために、薬剤の添付文書
および入手可能な他の情報源を参照して
ください。
• ポンプの最小充填容量より少ない容量また
は最大充填容量より多い容量を充填しない
でください。
（表 1 ）
• クランプは注入を停止するために提供され
ています。 クランプを取り外したり、壊したり
JA