Flaem PF6 Basic2, Руководство по эксплуатации

Страница: 47 / 56

44 45
- Βυθίστε πλήρως το κάθε εξάρτημα στο διάλυμα, προσέχοντας ώστε να αποφευχθεί ο
σχηματισμός φυσαλίδων αέρα που έρχεται σε επαφή με τα συστατικά. Αφήστε τα εξαρ-
τήματα βυθισμένα για την χρονική περίοδο που υποδεικνύεται επί της συσκευασίας του
απολυμαντικού σχετικά με την επιλεγμένη συγκέντρωση για την παρασκευή του διαλύ-
ματος.
- Ανακτήστε τα εξαρτήματα που έχουν απολυμανθεί και ξεπλύνετε καλά με χλιαρό πόσιμο
νερό.
- Απορρίψτε το διάλυμα κατά τις υποδείξεις του κατασκευαστή του απολυμαντικού.
μέθοδος Β: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 μέσω
βρασμού στο νερό για 10 λεπτά. Χρησιμοποιήστε απιονισμένο ή αποσταγμένο νερό για να
αποφύγετε ασβεστολιθικές αποθέσεις.
μέθοδος C:
Απολυμάνετε τα παρελκόμενα
1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4
με ένα
αποστειρωτή εν θερμώ για το μπιμπερό τύπου ατμού (όχι μικροκυμάτων). Εκτελέστε τη δι-
αδικασία ακολουθώντας πιστά τις οδηγίες του αποστειρωτή. Για την απολύμανση θα πρέπει
να επιλέξετε ένα αποστειρωτή με ένα κύκλο λειτουργίας τουλάχιστον 6 λεπτών.
Μετά την εξυγίανση των αξεσουάρ ανακινήστε τα δυνατά και τοποθετήστε τα σε μια χαρ-
τοπετσέτα ή εναλλακτικά στεγνώστε τα με ένα τζετ θερμού αέρα (για παράδειγμα σεσουάρ
μαλλιών).
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΚΛΙΝΙΚΟΥ Ή ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ - ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ
ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Πριν και μετά από κάθε απολύμανση ή αποστείρωση, εξυγιάνετε την φύσιγγα και τα παρελ-
κόμενα επιλέγοντας μια από τις μεθόδους που περιγράφεται στη συνέχεια.
μέθοδος Α: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 σε
πόσιμο ζεστό νερό (περίπου 40 °C) με ήπιο απορρυπαντικό πιάτων (μη διαβρωτικό).
μέθοδος Β: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 σε
πλυντήριο πιάτων με ζεστό κύκλο.
ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ
Τα εξαρτήματα που μπορούν να απολυμαίνονται είναι τα
1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-
13.3-13.4.
Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως απολυμαντικό το ηλεκτρολυτικό χλωροξειδω-
τικό (ενεργό συστατικό:υποχλωριώδες νάτριο), ειδικό για την απολύμανση ενώ πωλείται σε
όλα τα φαρμακεία.
Εκτέλεση:
- Γεμίστε ένα δοχείο κατάλληλου μεγέθους για να περιέχει όλα τα επιμέρους εξαρτήματα που
πρόκειται να απολυμανθούν με ένα διάλυμα νερού και απολυμαντικού, διατηρώντας τις
αναλογίες που αναφέρονται στη συσκευασία του ίδιου απολυμαντικού.
- Βυθίστε πλήρως το κάθε εξάρτημα στο διάλυμα, προσέχοντας ώστε να αποφευχθεί ο σχη-
ματισμός φυσαλίδων αέρα που έρχεται σε επαφή με τα συστατικά. Αφήστε τα εξαρτήματα
βυθισμένα για την χρονική περίοδο που υποδεικνύεται επί της συσκευασίας του απολυμα-
ντικού σχετικά με την επιλεγμένη συγκέντρωση για την παρασκευή του διαλύματος.
- Ανακτήστε τα εξαρτήματα που έχουν απολυμανθεί και ξεπλύνετε καλά με χλιαρό πόσιμο
νερό.
- Απορρίψτε το διάλυμα κατά τις υποδείξεις του κατασκευαστή του απολυμαντικού.
Αν θέλετε να πραγματοποιήσετε και ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ περάστε στην ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ.
Μετά την εξυγίανση των αξεσουάρ ανακινήστε τα δυνατά και τοποθετήστε τα σε μια χαρ-
τοπετσέτα ή εναλλακτικά στεγνώστε τα με ένα τζετ θερμού αέρα (για παράδειγμα σεσουάρ
μαλλιών).
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Τα αποστειρώσιμα παρελκόμενα είναι
1-2-3-4-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.
Εξοπλισμός: Αποστείρωση ατμού με διαχωρισμένο κενό και υπερπίεση κατά τον κανονισμό
EN 13060.
Εκτέλεση: Συσκευάστε κάθε ένα εξάρτημα προς επεξεργασία στο σύστημα ή συσκευασία
αποστειρωμένου φραγμού σύμφωνα με το πρότυπο EN 11607. Βάλτε τα συσκευασμένα
εξαρτήματα στον αποστειρωτή με ατμό. Εκτελέστε τον κύκλο αποστείρωσης τηρώντας τις
οδηγίες χρήσης του εξοπλισμού επιλέγοντας θερμοκρασία 134°C και ένα πρώτο χρονικό δι-
άστημα 10 λεπτών.
Διατήρηση:
Διατηρήστε τα αποστειρωμένα εξαρτήματα σύμφωνα με τις οδηγίες του συστή-
ματος ή της συσκευασίας φραγμού αποστείρωσης που έχουν επιλεχθεί.
Η διαδικασία αποστείρωσης έχει επικυρωθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17665-1.
Στο τέλος κάθε χρήσης φυλάξτε τα εξαρτήματα σε ξηρό μέρος μακριά από τη σκόνη.
Για τον ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ των αξεσουάρ 7 ανα-
τρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης τους
ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Φιάλη RF6 Basic
2
Σύμμόρφωση με την οδηγία 93/42 CEE
Ελάχιστη ικανότητα φαρμάκου: 2 ml
Μέγιστη ικανότητα φαρμάκου: 8 ml
ΜΕΡΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Μέρη εφαρμογής τύπου BF:
αξεσουάρ ασθενούς (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Συνθήκες λειτουργίας:
Θερμοκρασία: min 10°C - max 40°C
Υγρασία αέρα: min 10%; max 95%
Ατμοσφαιρική πίεση: min 69KPa - max 106KPa
Συνθήκες αποθήκευσης:
θερμοκρασία: min -25°C - max 70°C
Υγρασία αέρα: min 10%; max 95%
Ατμοσφαιρική πίεση: min 69Kpa - max 106KPa
Οικογένεια
συμπιεστών
FLAEM
Πίεση
λειτουργίας
(bar)
MMAD
(μm)
(2)
ΤΜΗΜΑ ΕΙΣΠΝΟΗΣ
< 5 μm (FPF) %
(2)
ΠΑΡΟΧΗ ml/min (1)
(σχετικα)
στάνταρ
υψηλής
ταχύτητας
F400 0,60 3,06 73,97 0,25 0,32
F700 0,80 3,32 71,91 0,32 0,42
(1) στοιχεία που ανιχνεύτηκαν σύμφωνα με την εσωτερική διαδικασία Flaem I29-P07.5. Οι τιμές της
ταχύτητας παράδοσης μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την αναπνευστική ικανότητα του ασθενούς.
(2) Χαρακτηρισμός in vitro που πραγματοποιήθηκε από την TÜV Rheinland Italia S.r.l. σε συνεργασία
με το Πανεπιστήμιο της Πάρμας και σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο για συσκευές θεραπείας
με αερόλυμα, Πρότυπο EN 13544-1:2007 + A1. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται κατόπιν
αιτήματος.
ΣΥΜΒΟΛΟΓΙΑ
Ιατρικό σήμα ΕΚ αναφ. Οδηγ. 93/42
ΕΟΚ και μετέπειτα ενημερώσεις
Προσοχή ελέγξτε τις οδηγίες
χρήσεις
Σύμφωνα με: το Ευρωπαϊκό πρότυπο
EN 10993-1 «Βιολογική Αξιολόγηση
ιατρικών συσκευών «και την ευρωπαϊ-
κή οδηγία 93/42 / ΕΟΚ» ιατροτεχνολο-
γικών προϊόντων « Απαλλαγμένο από
φθαλικές ενώσεις. Σύμφωνα με: Κανον.
(CE) αριθ. 1907/2006
Κατασκευαστής
LOT
Αριθμός παρτίδας
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
04
LDPE
Τσάντα συσκευασίας προϊόντος και τσάντα
συσκευασίας σωλήνων