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FR
ANÇ
AIS
INSTRUCTIONS POUR L’EMPLOI
Avant chaque utilisation, se laver soigneusement les mains et nettoyer l’appareil, comme
décrit au paragraphe « NETTOYAGE ASSAINISSEMENT DÉSINFECTION STÉRILISATION ».
L’ampoule et les accessoires sont uniquement à usage personnel afin d’éviter les risques
éventuels d’infection par contagion. Lors de l’application, il est conseillé de se protéger
de façon appropriée contre les écoulements éventuels. Cet nébuliseur est approprié à
l’administration de substances médicamenteuses et non, pour lesquelles est prévue
l’administration par aérosol, ces substances doivent être de toute façon prescrites par
le médecin. En présence de substances trop denses, il pourrait être nécessaire de diluer
avec une solution physiologique appropriée, selon la prescription médicale.
1. Monter la buse comme indiqué sur le « Schéma de raccordement » au point 13.2. Insérer
la buse complète sur la partie inférieure (13.1). Insérer la porte de ventilation supérieur
(13.4) sur la partie supérieure (13.3) comme indiqué sur le « Schéma de raccordement
TECHNICAL SPECIFICATIONS
RF6 Basic
2
Nebulizer
In compliance with 93/42/EEC Directive
Minimum fill volume: 2 ml
Maximum fill volume: 8 ml
APPLIED PARTS
The applied parts of type BF are:
patient accessories (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Operating conditions:
Temperature: min 10°C; max 40°C
Air humidity: min 10%; max 95%
Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa
Storage conditions:
Temperature: min -25°C; max 70°C
Air humidity: min 10%; max 95%
Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa
NÉBULISEUR POUR AÉROSOLTHÉRAPIE
Félicitations pour votre achat et merci pour avoir choisi notre produit.
Notre objectif est de satisfaire complètement nos clients en leur offrant des produits
à l’avant-garde dans le traitement des maladies des voies respiratoires.
Lisez
attentivement ces instructions et conservez-les pour de futures consultations.
Utilisez les accessoires uniquement comme décrit dans ce mode d’emploi. Il
s’agit d’un dispositif médical destiné à nébuliser et administrer des médicaments
prescrits ou recommandés par un médecin qui a évalué les conditions générales
du patient.
Visitez notre site Internet
www.flaem.it
pour voir la gamme complète des
produits Flaem.
ACCESSOIRES QUI PEUVENT ÊTRE
UTILISÉS AVEC CE NÉBULISEUR
NÉBULISEUR
1 - Embout nasal pédiatrique
2 - Embout nasal adulte
3 - Masque pédiatrique bi-matières
4 - Masque adulte bi-matières
5 - Masque en PE
6 - Masque pédiatrique en PVC médical
7 - Masque adulte en PVC médical
8 - Embout buccal
9 - Set masque bébé (voir son mode d’emploi)
10 - Commande manuelle de nébulisation
11 - Connecteur
12 - Tuyau de connexion de 1 ou 2 m
13 - Nebuliseur RF6 Basic
2
13.1 - Partie inférieure
13.2 - Embout complet
13.3 - Partie supérieure
13.4 - Porte de ventilation supérieure
PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
- Il s’agit d’un dispositif médical (Conforme à la Directive 93/42/CE) et il doit être utilisé
avec des médicaments prescrits et recommandés par un médecin. Avant d’utiliser les
accessoires, consultez le mode d’emploi de l’appareil. Il est important que le patient
lise et comprenne les instructions concernant l’utilisation de l’appareil et du nébuli-
seur. Contactez votre revendeur ou votre centre d’assistance pour toute question.
- La durée de vie moyenne prévue des accessoires est de 1 an ; il est tout de même
conseillé de remplacer l’ampoule tous les 6 mois en cas d’usages intensifs (ou avant
si l’ampoule est obstruée) afin de garantir en permanence le maximum de l’efficacité
thérapeutique.
- Les enfants et les personnes non auto suffisantes devraient utiliser le nébuliseur seule-
ment sous l’étroite supervision d’un adulte qui a lu ce mode d’emploi.
- Le nébuliseur inclus des parties très petites qui peuvent être avalées par les enfants;
conservez donc le nébuliseur hors de la portée des enfants.
FLAEM
compres-
sor range
Ope-
rating
pressure
(bar)
MMAD
(μm)
(2)
BREATHABLE FRACTION
< 5 μm (FPF) %
(2)
DELIVERY ml/min
(1)
(approx)
standard
mode
high speed
mode
F400
0.60
3.06
73.97
0.25
0.32
F700 -
F1000
0.80
3.32
71.91
0.32
0.42
(1) Data shown is in accordance with Flaem Nuova internal procedure I29-P07.5. Dispensing speed
values may vary according to the patient’s respiratory capacity.
(2) In vitro testing performed by TÜV Rheinland Italia S.r.l. in collaboration with the University of
Parma and in compliance with the EN 13544-1: 2007 + A1 European Standard for aerosol therapy
devices Standard. More details are available on request.
SYMBOLS
EC Marking medical ref. Dir 93/42 EEC
and subsequent updates
Check the instructions for use
In compliance with: European Standard
EN 10993-1 ‘’Biological Evaluation
of medical devices’’ and European
Directive 93/42/EEC “Medical Devices.”
Phthalate-free. In compliance with:
Reg. (EC) no. 1907/2006
Manufacturer
LOT
Lot Number
PACKAGING DISPOSAL
04
LDPE
Product packaging bag and Tube packaging
bag
Содержание PF6 Basic2
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Страница 33: ...31 Flaem www flaem it 1 2 3 4 5 PE 6 7 8 9 10 11 12 1 2 13 RF6 Basic2 13 1 13 2 13 3 13 4 93 42 1 6 d po so os...
Страница 44: ...42 SOFTTOUCH SoftTouch 13 2 13 1 13 4 13 3 13 2 13 1 13 3 3 4 5 10 11 RF6 Basic2 2 RF6 Basic2 5 ml 2...
Страница 48: ...46 www flaem it Flaem 13 2 1 13 3 13 4 13 1 13 10 13 RF6 Basic2 13 1 13 2 13 3 13 4 dir 93 42 EEC 6...
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