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PR-000 985_J
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11 PARAMETRI RACCOMANDATI DI APPLICAZIONE DI RF
Ablazione atriale
Intervallo di potenza
da 10 W a 30 W*
Monitoraggio della temperatura
da 45 a 50 °C**
Portata dell’irrigazione durante
l’applicazione di RF
da 17 a 30 ml/min
Tempo di applicazione
da 30 a 60 secondi
* Si possono utilizzare livelli di potenza che superino i 30 Watt se le
lesioni transmurali non possono essere ottenute a livelli di energia
inferiori. Per le impostazioni della potenza > 30 Watt, la portata di
irrigazione raccomandata è 30 ml/min.
** La temperatura visualizzata sul generatore non rappresenta la
temperatura del tessuto o la temperatura dell’interfaccia tessuto elettrodo.
Ulteriore raccomandazione:
Per l’ablazione di flutter istmo-dipendenti, l’applicazione di una potenza
che superi i 30 Watt deve essere usata solo se il blocco di conduzione
non può essere ottenuto a livelli di potenza inferiori.
In ogni caso la potenza non deve superare i 50 Watt.
12 CONSERVAZIONE
Temperatura di conservazione: da 5 a 50 °C
Durata e tempo di conservazione massimi: 1 anno
13 ELIMINAZIONE
I prodotti usati sono contaminati e devono essere trattati ed eliminati
come rifiuti ospedalieri contaminati.
14 CLAUSOLA DI ESONERO DALLA GARANZIA E LIMITAZIONE DA
RESPONSABILITÀ
[ENDOSENSE, LTD. FORNISCE ESCLUSIVAMENTE LA GARANZIA
CHE IL(I) PRODOTTO(I) SIA (SIANO) STATO(I) PRODOTTO(I) E
RILASCIATO(I) PER L’USO IN CONFORMITÀ CON LE SUE
SPECIFICHE E TESTATO(I) USANDO I METODI DI TEST ADEGUATI.]
ENDOSENSE, LTD. NON OFFRE ULTERIORI GARANZIE, COMPRESE
EVENTUALI
GARANZIE
IMPLICITE
DI
COMMERCIABILITÀ
O
IDONEITÀ PER PARTICOLARI SCOPI, SUL (SUI) PRODOTTO(I)
DESCRITTO(I) IN QUESTA SEDE. IN NESSUN CASO ENDOSENSE,
LTD., O LE SUE SOCIETÀ AFFILIATE, VERRANNO RITENUTE
RESPONSABILI DI QUALSIASI EVENTUALE PERDITA, DANNO O
COSTO
SPECIALE,
DIRETTO,
INDIRETTO,
INCIDENTALE
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EMERGENTE, O DI ALTRE PERDITE, DANNI O COSTI DIRETTI O
INDIRETTI DERIVANTI O IN CONNESSIONE CON IL (I) PRODOTTO(I)
ED IL SUO (LORO) UTILIZZO, AD ECCEZIONE DI QUANTO
ESPLICITAMENTE ESPRESSO DALLA SPECIFICA LEGGE.
SENZA VOLER LIMITARE QUANTO SOPRA INDICATO, ENDOSENSE,
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RESPONSABILI DI QUALSIASI EVENTUALE DANNO, SPECIALE,
DIRETTO, INDIRETTO, INCIDENTALE O EMERGENTE O ALTRI
DANNI,
DERIVANTI
DAL
RIUTILIZZO
DEL(I)
PRODOTTO(I)
ETICHETTATO(I) PER USO SINGOLO O LADDOVE IL RIUTILIZZO SIA
PROIBITO DALLA LEGGE APPLICABILE, NONCHÈ QUALSIASI
RILAVORAZIONE O RISTERILIZZAZIONE DEL(I) PRODOTTO(I)
DESCRITTO(I) IN QUESTA SEDE.
La manipolazione, la conservazione, la pulizia e la sterilizzazione del
presente dispositivo, nonché altri fattori in relazione al paziente, alla
diagnosi, al trattamento, alle procedure chirurgiche e ad altre questioni
oltre il controllo di Endosense, Ltd. possono influire direttamente sul
dispositivo e sui risultati ottenuti dal suo utilizzo.
Descrizioni e specifiche indicate nel materiale stampato di Endosense,
inclusa la presente pubblicazione, sono da intendersi a solo titolo
informativo e di descrizione del prodotto in maniera generica all’atto della
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