Dansk
PR-000 985_J
32/43
ikke er i puberteten. Risiko/benefit for asymptomatiske patienter er
ligeledes ikke blevet undersøgt.
d)
For at undgå tromboembolisme, skal der hepariniseres når venstre
atrium forceres under ablation, og mange læger ordinerer
acetylsalicylsyre (ASA), og i sjældne tilfælde ordineres warfarin i
omkring 3 måneder derefter. Der er stadig uenighed om
nødvendigheden
af
kortvarig
antikoagulationbehandling
efter
ablation.
e)
Når Endosense TactiCath® diagnostisk/ablationskateter med
fleksibel spids anvendes med et almindeligt EP-laboratoriesystem
(hvor der anvendes fluoroskopi til bestemmelse af kateterspidsens
placering) eller et 3D-navigationssystem, skal katetret manipuleres
meget forsigtigt for at undgå hjerteskade, perforeringer eller
tamponade. Anvend ikke overdreven kraft til at føre katetret frem
eller tilbage, hvis der opstår modstand. Den distale dels hårdhed
påkræver forsigtighed for at undgå perforering af hjertet.
f)
Træk altid tommelfingerknappen tilbage for at rette kateterspidsen ud
inden fremføring eller tilbagetrækning af katetret.
g)
Sørg for en konstant gennemskylningshastighed for at undgå
koagulation i katetrets lumen.
h)
Den foretrukne adgang til hjertets venstre side er septal punktur.
Retrograd adgang til hjertets venstre side gennem aorta, kan kræve
overdreven kraft for at passere aortaklappen, hvilket kan resultere i
beskadigelse af styre- og/eller skyllekanalen på TactiCath
®
katetret.
i)
Hvis RF-strømmen afbrydes grundet stigning i temperatur eller
impedans (de fastsatte grænser overskrides), skyldes dette muligvis
koageldannelse i kateterspidsen. I så fald skal katetret fjernes og
spidsen rengøres for koagel. Ved rengøring af elektrodespidsen,
undgå at dreje elektrodespidsen i forhold til kateterskaftet. Drejning
kan beskadige elektrodespidsens fastgørelse og få elektrodespidsen
til at løsne sig. Kontrollér at skyllehullerne ikke er tilstoppede inden
det anvendes igen.
j)
En tilsyneladende lav udgangseffekt, høj impedansværdi eller
fejlfunktion af udstyret ved normale indstillinger kan skyldes en
forkert anvendelse af de forskellige elektroder eller svigt af en
elektrisk afledning. Strømstyrken må ikke øges, før det er undersøgt,
om der er tydelige defekter, eller om udstyret anvendes forkert.
k)
Læs og følg anvisningerne fra neutralelektrodens fabrikant. Det
anbefales at anvende neutralelektroder, der opfylder eller overstiger
kravene fra ANSI/AAMI (HF18).
l)
Endosense TactiCath
®
diagnostisk/ablationskateter med fleksibel
spids er kun beregnet til anvendelse med en Endosense Splitter,
som er kompatibel med Stockert EP-Shuttle RF-generator (se
brugervejledningen til TactiCath
®
System).
m) Der skal udvises forsigtighed ved ablation nær strukturer som f.eks.
sinus- og AV-knuden.
n)
Kontrollér den sterile emballage og katetret inden brug.
o)
Endosense TactiCath
®
diagnostisk/ablationskateter med fleksibel
spids er kun beregnet til engangsbrug.
p)
Må ikke resteriliseres og genbruges.
q)
Endosense TactiCath
®
diagnostisk/ablationskatetret med fleksibel
spids, der anvendes sammen med en RF-generator kan tilføre
betydelig elektrisk strøm. Patienten eller operatøren kan komme til
skade, hvis katetret og neutralelektroden håndteres forkert, især
under betjening af instrumentet. Under strømtilførslen må patienten
ikke komme i berøring med jordede metaloverflader.
r)
Risikoen for antændelse af brændbare gasser eller andre materialer
er uløseligt forbundet med elektrokirurgi.
s)
Der skal tages forholdsregler for at holde brændbare materialer væk
fra det elektrokirurgiske sted.
t)
Den elektromagnetiske interferens (EMI), der dannes af Endosense
TactiCath® diagnostisk/ablationskatetret med fleksibel spids, når det
anvendes sammen med en RF-generator under normale forhold kan
have negativ indvirkning på ydeevnen af andet udstyr.
u)
Elektroder og sonder til monitorerings- og stimuleringsinstrumenter
kan fungere som strømledere for højfrekvent strøm. Risikoen for
forbrændinger kan mindskes, men ikke bortelimineres, ved at
placere elektroder eller sonder så langt væk fra ablationsstedet og
neutralelektroden som muligt. Beskyttende impedans kan mindske
risikoen for forbrændinger og give konstant monitorering af
elektrokardiografi under strømtilførsel.
v)
Temperaturføleren måler elektrodespidsens temperatur, ikke vævets
temperatur. Den temperatur, der vises på generatoren, er kun den
kølede elektrodes temperatur og altså ikke vævets temperatur. Hvis
der ikke vises en temperatur på generatoren, skal det kontrolleres
om det om det korrekte kabel er tilsluttet generatoren. Hvis der
stadig ikke vises en temperatur, kan temperaturfølersystemet
eventuelt være defekt. Det kan muligvis afhjælpes ved tilførsel af RF-
strøm.
w) Kontrollér, inden anvendelse, at skylleportene fungerer efter
hensigten. Dette gøres ved at indfundere saltvand gennem katetret.
x)
Kontrollér og afprøv regelmæssigt kabler og tilbehør.
6
RF-ABLATION
Katetret skal ved RF-ablation være tilsluttet de korrekte stik på Endosense
Splitter, som er forbundet til RF-generatoren. For korrekt RF-
generatorinterface, må der kun anvendes en Endosense Splitter (jf.
brugervejledningen til TactiCath
®
System).
Det elektriske kredsløb er fuldendt, når der tilsluttes en neutralelektrode til
referenceelektrodestikket på generatoren. Kredsløbsimpedansen inden
RF-ablation skal være ca. 100 Ohm. Kontrollér at generatoren viser en
temperatur, der ligger tæt på legemstemperaturen efter indføring af
katetret i patienten og inden tilførsel af RF-strøm.
7
BETJENING AF GENERATOREN
Der henvises til brugervejledningen til Endosense TactiCath
®
systemet
samt til brugervejledningen til RF-generatoren for den korrekte forbindelse
af katetret til generatoren og for detaljerede instruktioner i betjening af
generatoren ved RF-ablation.
RF-ablations
applikationsparametrene
varierer
afhængig
af
ablationsstedet, de specifikke forhold under hver procedure og RF-
generatorens kotrolkredsløb. De RF-applikationsparametre, der anbefales
på baggrund af tidligere dyre- og kliniske undersøgelser, er angivet
nedenfor.
Husk altid at monitorere temperatur- og impedansstigninger, når der
anvendes Endosense TactiCath
®
diagnostisk/ablationskateter med
fleksibel spids.
8
STERILISERING/"ANVENDES INDEN" DATO
Dette kateter er steriliseret med ethylenoxidgas. Katetret må ikke
anvendes, hvis pakningen er åben eller beskadiget. Brug katetret inden
"Anvendes inden" datoen, der er angivet på mærkaten.
9
ANBEFALET BRUGSANVISNING
Der henvises til disse brugsanvisninger og brugervejledningen til
TactiCath
®
System,
ved
brug
af
Endosense
TactiCath
®
diagnostisk/ablationskateter med fleksibel spids sammen med TactiCath
®
Equipment.
9.1
Klargøring af kateter
1. Fjern katetret fra emballagen, og anbring det i det sterile felt.
2. Anlæg en iv-adgang i et stort centralt kar med aseptisk teknik.
3. Forbind katetret til Endosense Splitter.
4. Forbind Endosense Splitter til RF-generatoren.
5. Forbind slangesættet til den skyllepumpe der anvendes, til
skylleindgangen på katetret.
6. Gennemskyl skylleslangen ved høj skyllehastighed for at sikre at der
ikke er luft i katetrets slanger. Kontrollér hvorvidt luftudtømningen
lykkedes ved at nedsænke kateterspidsen i en steril væske og se om
der kommer bobler mens der indgives en bolus. Der må ikke komme
bobler ud af katetret under bolusindgift.
7. Der skal holdes et konstant min. flow på 2 ml/min. under hele
proceduren. Dette forebygger koagulering og/eller tilstopning af de
skyllehuller i katetrets spids.
Содержание TactiCath
Страница 2: ......
