56
Dette symbolet betyr at anordningen er MR Conditional.
Ikke-klinisk testing har vist at Resonance® metallisk ureteral stent er
MR-betinget (MR Conditional). Den kan trygt skannes under følgende forhold:
Ved 1,5 tesla statisk magnetfelt
Ved 3 tesla statisk magnetfelt
• Romlig gradientfelt på 450 gauss/cm
eller mindre, og
• Romlig gradientfelt på 720 gauss/cm
eller mindre, og
• En maksimal gjennomsnittlig SAR-
verdi (spesifikk absorpsjonsrate) for
hele kroppen på 1,5 W/kg i løpet av
20 minutter med skanning
• En maksimal gjennomsnittlig SAR-
verdi (spesifikk absorpsjonsrate) for
hele kroppen på 3 W/kg i løpet av
15 minutter med skanning
I ikke-klinisk testing ga stenten en
temperaturøkning under skanning på
mindre enn 0,80 ˚C med en SAR på
1,5 W/kg i 20 minutter
I ikke-klinisk testing ga stenten en
temperaturøkning under skanning på
mindre enn 1,3 ˚C med en SAR på
3 W/kg i 15 minutter
Merknad: Det kan bli dårligere kvalitet på MR-avbildningen hvis området som
skal undersøkes, er i samme område eller i relativ nærhet av stentens posisjon.
Bildeartefaktet går ca. 16 mm forbi anordningen ved skanning under ikke-klinisk
testing med: GRE-sekvens i et 3,0 tesla Siemens Magnetom Trio, A Tim System
(programvare Numaris/4) med kroppskveilen. Det kan derfor være nødvendig å
optimalisere parametrene for MR-avbildning for å ta hensyn til dette metalliske
implantatet.
MULIGE UØNSKEDE HENDELSER
Mulige uønskede hendelser i tilknytning til innlagte ureterale stenter inkluderer:
• Redusert urindrenasje/stentokklusjon
• Fisteldannelse, inkludert arterieureteral fistel
• Blødning
• Hydronefrose
• Infeksjon
Содержание Resonance Series
Страница 2: ......
Страница 7: ...7 RESONANCE Resonance Resonance HiWire 12...
Страница 9: ...9 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2 3...
Страница 10: ...10 5 6 2 7 Cook...
Страница 35: ...35 RESONANCE Resonance Resonance Nitinol HiWire 12...
Страница 37: ...37 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2...
Страница 38: ...38 3 5 6 2 7 Cook...
Страница 83: ...83 Fig 1 Fig 2 Fig 3...
Страница 93: ......
Страница 94: ......
Страница 95: ......