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Questo simbolo indica che il dispositivo può essere sottoposto a
RM in presenza di condizioni specifiche.
Prove non cliniche hanno dimostrato che lo stent ureterale metallico Resonance®
può essere sottoposto a procedure RM in presenza di condizioni specifiche. Esso
può essere sottoposto a scansione in modo sicuro se si rispettano le seguenti
condizioni.
Campo magnetico statico di
1,5 Tesla
Campo magnetico statico di
3 Tesla
• Gradiente spaziale di campo
magnetico pari o inferiore a
450 Gauss/cm, e
• Gradiente spaziale di campo
magnetico pari o inferiore a
720 Gauss/cm, e
• Tasso di assorbimento specifico
(SAR) massimo, mediato sul corpo
intero, pari a 1,5 W/kg per
20 minuti di scansione
• Tasso di assorbimento specifico
(SAR) massimo, mediato sul corpo
intero, pari a 3 W/kg per
15 minuti di scansione
Nel corso di prove non cliniche, lo
stent ha generato un aumento di
temperatura inferiore a 0,80 ˚C a
un tasso di assorbimento specifico
(SAR) di 1,5 W/kg per 20 minuti di
scansione.
Nel corso di prove non cliniche, lo
stent ha generato un aumento di
temperatura inferiore a 1,3 ˚C a
un tasso di assorbimento specifico
(SAR) di 3 W/kg per 15 minuti di
scansione.
Nota - La qualità delle immagini RM può risultare compromessa se l’area di interesse
coincide perfettamente o si trova relativamente vicina al punto di impianto dello
stent. L’artefatto nell’immagine si estende di 16 mm circa dal dispositivo quando
questo è sottoposto a scansione nel corso di prove non cliniche usando la sequenza
GRE in un Siemens Magnetom Trio, A Tim System (software Numaris/4) a 3,0 Tesla con
bobina del corpo. È quindi possibile dovere ottimizzare i parametri di imaging a RM
allo scopo di compensare la presenza di questo impianto metallico.
Содержание Resonance Series
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Страница 7: ...7 RESONANCE Resonance Resonance HiWire 12...
Страница 9: ...9 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2 3...
Страница 10: ...10 5 6 2 7 Cook...
Страница 35: ...35 RESONANCE Resonance Resonance Nitinol HiWire 12...
Страница 37: ...37 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2...
Страница 38: ...38 3 5 6 2 7 Cook...
Страница 83: ...83 Fig 1 Fig 2 Fig 3...
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