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Ce symbole indique que le dispositif est « MR Conditional »
(compatible avec l’IRM sous certaines conditions).
Des tests non cliniques ont démontré que l’endoprothèse urétérale Resonance®
est « MR Conditional » (compatible avec l’IRM sous certaines conditions). Une
IRM est possible sans danger dans les conditions suivantes :
Champ magnétique statique de
1,5 tesla
Champ magnétique statique de
3 teslas
• Champ à gradient spatial de
450 gauss/cm maximum ; et
• Champ à gradient spatial de
720 gauss/cm maximum ; et
• Débit d’absorption spécifique
(DAS) moyenné sur le corps entier
maximum de 1,5 W/kg pour
20 minutes de balayage IRM
• Débit d’absorption spécifique
(DAS) moyenné sur le corps entier
maximum de 3 W/kg pour
15 minutes de balayage IRM
Lors de tests non cliniques,
l’endoprothèse a généré une
augmentation de la température
durant le balayage IRM inférieure à
0,80 ˚C à un DAS de 1,5 W/kg
pendant 20 minutes.
Lors de tests non cliniques,
l’endoprothèse a généré une
augmentation de la température
durant le balayage IRM inférieure à
1,3 ˚C à un DAS de 3 W/kg pendant
15 minutes.
Remarque : La qualité de l’IRM peut être compromise si la zone d’intérêt est
exactement la même ou relativement proche de la position de l’endoprothèse.
L’artéfact d’image s’étend sur une distance d’environ 16 mm depuis le dispositif
quand l’IRM des tests non cliniques est effectuée avec les paramètres suivants :
séquence d’écho de gradient dans un système de 3,0 teslas Siemens Magnetom Trio,
A Tim System (logiciel Numaris/4) avec bobine de corps. Il peut donc être nécessaire
d’optimiser les paramètres IRM pour la présence de cet implant métallique.
Содержание Resonance Series
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Страница 7: ...7 RESONANCE Resonance Resonance HiWire 12...
Страница 9: ...9 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2 3...
Страница 10: ...10 5 6 2 7 Cook...
Страница 35: ...35 RESONANCE Resonance Resonance Nitinol HiWire 12...
Страница 37: ...37 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2...
Страница 38: ...38 3 5 6 2 7 Cook...
Страница 83: ...83 Fig 1 Fig 2 Fig 3...
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