72
Tento symbol znamená, že zariadenie je podmienečne bezpečné
v prostredí MR.
Neklinické testy preukázali, že kovový ureterálny stent Resonance® je
podmienečne bezpečný v prostredí MR. Možno ho bezpečne zobrazovať za
nasledujúcich podmienok:
Pri statickom magnetickom poli sily
1,5 tesla
Pri statickom magnetickom poli sily
3 tesla
• Pole s priestorovým
gradientom 450 gauss/cm alebo
menej a
• Pole s priestorovým
gradientom 720 gauss/cm alebo
menej a
• Maximálna priemerná špecifická
miera absorpcie celého tela (SAR)
v hodnote 1,5 W/kg na 20 minút
snímania
• Maximálna priemerná špecifická
miera absorpcie celého tela (SAR)
v hodnote 3 W/kg na 15 minút
snímania
Pri neklinickom testovaní stent
vyprodukoval zvýšenie teploty
menej než 0,80 ˚C počas 20 minút
snímania pri hodnote SAR 1,5 W/kg.
Pri neklinickom testovaní stent
vyprodukoval zvýšenie teploty
menej než 1,3 ˚C počas 15 minút
snímania pri hodnote SAR 3 W/kg.
Poznámka: Kvalita snímky MR môže byť horšia, ak oblasť záujmu leží v rovnakej oblasti
ako poloha stentu alebo v relatívnej blízkosti. Artefakt na snímke siaha približne
16 mm od zariadenia pri skenovaní v neklinických skúškach pomocou: sekvencie GRE
v systéme Tim 3,0 tesla Siemens Magnetom Trio, A Tim System (softvér Numaris/4)
s telovou cievkou. Kvôli prítomnosti tohto kovového implantátu preto môže byť
potrebné optimalizovať parametre zobrazovania MR.
MOŽNÉ NEŽIADUCE UDALOSTI
Medzi potenciálne nežiaduce udalosti súvisiace so zavedenými ureterálnymi stentmi
patrí:
• zníženie odtoku moču/upchanie stentu
• tvorba fistuly vrátane artérioureterálnej fistuly
Содержание Resonance Series
Страница 2: ......
Страница 7: ...7 RESONANCE Resonance Resonance HiWire 12...
Страница 9: ...9 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2 3...
Страница 10: ...10 5 6 2 7 Cook...
Страница 35: ...35 RESONANCE Resonance Resonance Nitinol HiWire 12...
Страница 37: ...37 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2...
Страница 38: ...38 3 5 6 2 7 Cook...
Страница 83: ...83 Fig 1 Fig 2 Fig 3...
Страница 93: ......
Страница 94: ......
Страница 95: ......