48
Šis simbols nozīmē, ka ierīce ir izmantojama ar MR, ievērojot
noteiktus nosacījumus.
Neklīniski testējot, ir konstatēts, ka Resonance® metāla ureterālo stentu var
izmantot ar MR, ievērojot noteiktus nosacījumus. To var droši skenēt, ievērojot
sekojošus nosacījumus:
1,5 teslu statiskā magnētiskajā laukā
3 teslu statiskā magnētiskajā laukā
• telpiskā novirze magnētiskā laukā
ir 450 gausi/cm vai mazāka un
• telpiskā novirze magnētiskā laukā
ir 720 gausi/cm vai mazāka un
• 20 minūšu skenēšanas laikā
maksimālais vidējais visa ķermeņa
specifiskais absorbcijas koeficients
(SAR) ir 1,5 W/kg.
• 15 minūšu skenēšanas laikā
maksimālais vidējais visa ķermeņa
specifiskais absorbcijas koeficients
(SAR) ir 3 W/kg.
Neklīniskajā testēšanā 20 minūšu
skenēšanas laikā ar SAR 1,5 W/kg
stents izraisīja temperatūras
palielināšanos par mazāk nekā
0,80 ˚C.
Neklīniskajā testēšanā 15 minūšu
skenēšanas laikā ar SAR 3 W/kg
stents izraisīja temperatūras
palielināšanos par mazāk nekā
1,3 ˚C.
Piezīme: MR attēla kvalitāte var pasliktināties, ja interesējošā zona ir tā pati vai atrodas
relatīvi tuvu zonai, kurā pozicionēts stents. Attēla artefakts par apmēram
16 mm izvirzās ārpus ierīces robežām, ja skenēšana tiek veikta kā neklīniskā testēšana,
izmantojot šādus parametrus: GRE sekvenci 3,0 teslu Siemens Magnetom Trio, A Tim
System (programmatūra Numaris/4) ar ķermeņa spoli. Tādēļ var būt nepieciešams
optimizēt MR attēlveidošanas parametrus sakarā ar šī metāla implanta atrašanos
ķermenī.
IESPĒJAMĀS NELABVĒLĪGĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Iespējamās nelabvēlīgās blakusparādības, kas saistītas ar ķermenī esošiem ureterāliem
stentiem, ietver:
• samazinātu urīna drenāžu / stenta nosprostošanos;
• fistulas, tai skaitā arterioureterālas fistulas, veidošanos;
Содержание Resonance Series
Страница 2: ......
Страница 7: ...7 RESONANCE Resonance Resonance HiWire 12...
Страница 9: ...9 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2 3...
Страница 10: ...10 5 6 2 7 Cook...
Страница 35: ...35 RESONANCE Resonance Resonance Nitinol HiWire 12...
Страница 37: ...37 0 038 0 97 mm Resonance 1 2 1 1 2 1 3 4 2...
Страница 38: ...38 3 5 6 2 7 Cook...
Страница 83: ...83 Fig 1 Fig 2 Fig 3...
Страница 93: ......
Страница 94: ......
Страница 95: ......