COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Инструкция по эксплуатации

Страница: 50 / 116

Η τρίοδη στρόφιγγα στον συνδετικό σωλήνα παροχέτευσης δεν προορίζεται για
εισαγωγή οποιουδήποτε φαρμάκου, σκιαγραφικού μέσου ή φυσιολογικού ορού
στον ασθενή.
Συνιστάται η περιοδική αξιολόγηση της βατότητας του καθετήρα παροχέτευσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες
επανεπεξεργασίας, επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης ενδέχεται να
οδηγήσουν σε αστοχία της συσκευής ή/και σε μετάδοση νόσου.
Επιθεωρήστε οπτικά τη συσκευασία και τη συσκευή. Εάν η συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Εάν εντοπίσετε ανωμαλία της συσκευής που θα παρεμπόδιζε τη σωστή κατάσταση
λειτουργίας της, μην τη χρησιμοποιήσετε. Ενημερώστε την Cook για να λάβετε
εξουσιοδότηση επιστροφής.
Πληροφορίες ασφάλειας για τη μαγνητική τομογραφία
Αυτό το σύμβολο σημαίνει ότι η συσκευή είναι ασφαλής για
μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις.
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι τα ρινικά σετ παροχέτευσης χοληφόρων
που περιέχουν δακτυλίους ακτινοσκιερών δεικτών είναι ασφαλή για μαγνητική
τομογραφία υπό προϋποθέσεις. Αυτές οι συσκευές έχουν κωδικούς είδους με
κατάληξη –RT. Ένας ασθενής που φέρει αυτές τις συσκευές μπορεί να σαρωθεί
με ασφάλεια σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας που πληροί τις ακόλουθες
προϋποθέσεις:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο μικρότερο ή ίσο με 3,0 T
• Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης ίσης με 1.900 Gauss/cm (19 T/m)
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR), που
αναφέρεται από το σύστημα μαγνητικής τομογραφίας, 4 W/kg
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τέχνημα της εικόνας που προκαλείται από τη συσκευή
εκτείνεται σε απόσταση 4 mm περίπου από το ρινικό σετ παροχέτευσης
χοληφόρων, όταν η απεικόνιση γίνεται με παλμική αλληλουχία ηχούς βαθμίδωσης
και με σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 3 T.
Αυτό το σύμβολο σημαίνει ότι η συσκευή είναι ασφαλής για
μαγνητική τομογραφία.
Τα ρινικά σετ παροχέτευσης χοληφόρων που δεν περιέχουν δακτυλίους
ακτινοσκιερών δεικτών είναι ασφαλή για μαγνητική τομογραφία.
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τέχνημα της εικόνας που προκαλείται από τη συσκευή
εκτείνεται σε απόσταση 4 mm περίπου από το ρινικό σετ παροχέτευσης
50