COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Инструкция по эксплуатации

Страница: 10 / 116

невъзможност за прекарване на теления водач или дренажния катетър през
мястото на обструкция, скорошно поглъщане на наскоро приета храна, сепсис.
ПОТЕНЦИАЛНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Потенциалните нежелани събития, свързани с ЕРХП включват, но не се
ограничават до: алергична реакция към контраст или медикамент, аспирация,
сърдечна аритмия или спиране на сърцето, холангит, кръвоизлив, хипотензия,
инфекция, панкреатит, перфорация, потискане или спиране на дишането,
сепсис, травма/оток на горния стомашно-чревния тракт.
Потенциални нежелани събития, свързани с назалния билиарен дренаж
включват, но не се ограничават до: блокиране на дренажния катетър, холангит,
треска, кръвоизлив, инфекция, назално възпаление и/или възпалено гърло,
запушване на Панкреасния канал, болка/дискомфорт, перфорация, стаза,
травма/оток на канала, травма/оток на папилата/папиларните листа, травма на
дванадесетопръстника, травма на носната кухина.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Продуктът е предназначен за употреба от лекари, които са обучени и имат
опит в ендоскопията на горния гастроинтестинален тракт и техниките за ЕРХП.
Трябва да се използват стандартни техники за ендоскопско поставяне на
дренажен катетър в жлъчния канал.
Направете справка с етикета на опаковката за минималния размер на канала,
изискван за това устройство.
Трябва да се извърши пълна диагностична оценка на пациента преди
употреба с цел определяне размера на катетъра.
Не използвайте устройството за цел, различна от посоченото предназначение.
Да се съхранява на сухо място, далеч от екстремни температури.
Това устройство може да се използва само от обучени медицински
специалисти.
Коректорът на извивки, ако има такъв, не е предназначен за употреба в канала
за допълнителни принадлежности на ендоскопа.
Това устройство не е предназначено за употреба в продължение на повече от
29 дни.
За поставяне на устройството не се изисква сфинктеротомия.
Препоръчва се торбичката за събиране на дренаж да бъде налична за
употреба по време на процедурата.
Кранчето с 3 изхода в дренажната свързваща тръбичка не е предназначено
за поставяне на каквито и да било медикамент, контрастни средства или
физиологичен разтвор към пациента.
Препоръчва се дренажният катетър периодично да се оценява за
проходимост.
10