MULIGE UØNSKEDE HENDELSER
Mulige uønskede hendelser forbundet med ERCP inkluderer, men er ikke
begrenset til: allergisk reaksjon på kontrastmiddel eller medikament, aspirasjon,
hjertearytmi eller hjertestans, kolangitt, hemoragi, hypotensjon, infeksjon,
pankreatitt, perforasjon, respirasjonsdepresjon eller respirasjonsstans, sepsis,
traume/ødem i øvre del av mage-tarm-kanalen.
Mulige uønskede hendelser forbundet med nasal galledrenasje inkluderer, men
er ikke begrenset til: blokkering av drenasjekateteret, kolangitt, feber, hemoragi,
infeksjon, neseirritasjon og/eller sår hals, obstruksjon av ductus pancreaticus,
smerte/ubehag, perforasjon, stase, traume/ødem i gangen, traume/ødem i
papilla / papillære fliker, traume i duodenum, traume i nesehulen.
FORHOLDSREGLER
Produktet er tiltenkt for bruk av leger som er opplært i og har erfaring med
endoskopi i øvre tarm-mage-kanal og ERCP-teknikker.
Standardteknikker for endoskopisk plassering av et drenasjekateter i gallegangen
skal benyttes.
Se produktetiketten på pakningen for å finne den minste kanalstørrelsen som
behøves for denne anordningen.
En komplett diagnostisk evaluering av pasienten før bruk for å bestemme riktig
kateterstørrelse skal utføres.
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis under
tiltenkt bruk.
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant
opplæring.
Retteenheten for grisehale, hvis relevant, er ikke beregnet for bruk i endoskopets
arbeidskanal.
Anordningen må ikke brukes i mer enn 29 dager.
Sfinkterotomi kreves ikke for å plassere anordningen.
Det anbefales at drenasjeoppsamlingsposen er tilgjengelig for bruk under
prosedyren.
Den treveis stoppekranen i drenasjeforbindelsesslangen er ikke beregnet for
innføring av legemidler, kontrastmiddel eller saltløsning i pasienten.
Det anbefales at drenasjekateteret periodevis evalueres for åpning.
ADVARSLER
Denne anordningen er kun beregnet til engangsbruk. Forsøk på reprosessering,
resterilisering og/eller gjenbruk kan føre til svikt i anordningen og/eller overføring
av sykdom.
76
Содержание NASAL BILIARY DRAINAGE SET
Страница 2: ...1 2 3 4 2...
Страница 3: ...5 3...
Страница 9: ...A RT 5 2 4 1 5 For Drainage Only OFF 9...
Страница 10: ...29 3 10...
Страница 11: ...Cook RT 3 0 1 900 19 T m SAR 4 W kg 4 mm 3 T 4 mm 3 T 1 11...
Страница 12: ...2 3 Luer 4 Tuohy Borst 5 6 7 8 9 10 Tuohy Borst 12...
Страница 13: ...11 12 13 2 14 8 5 Fr 10 Fr 3 15 4 16 17 18 Tuohy Borst 19 Luer 3 13...
Страница 14: ...20 2 PHT 14...
Страница 48: ...RT 5 2 4 1 5 ERCP For Drainage Only OFF 48...
Страница 49: ...ERCP ERCP ERCP 29 49...
Страница 50: ...Cook RT 3 0 T 1 900 Gauss cm 19 T m SAR 4 W kg 4 mm 3 T 4 mm 50...
Страница 51: ...3 T 1 2 3 Luer 4 Tuohy Borst 5 6 7 8 9 10 51...
Страница 52: ...Tuohy Borst 11 12 13 2 14 8 5 Fr 10 Fr 3 15 4 16 17 52...
Страница 53: ...18 Tuohy Borst 19 Luer 20 DEHP 2 PHT 53...
Страница 113: ...113...
Страница 114: ...114...
Страница 115: ...115...