
407
Kullanım Talimatları
Tü
rk
çe
1 Genel Bakış
1.1 Kullanım Endikasyonları
Sherlock 3CG™ Uç Doğrulama Sistemi (TCS) Periferal Yerleştirilmiş Santral Kateterlerin (PICC) yönlendirilmesi ve konumlandırılması için endikedir.
Sherlock 3CG™ TCS, pasif manyetik izleme ve hastanın kardiyak elektrik aktivitesini (EKG) kullanarak, gerçek zamanlı PICC ucu konum bilgisi sunar.
Hastanın EKG sinyali referans alınarak işlem yapıldığında, Sherlock 3CG™ TCS yetişkin hastalarda PICC ucu yerleşimini doğrulamak için göğüs röntgeni
ve floroskopiye alternatif bir yöntem olarak kullanım için endikedir.
Atriyal fibrilasyonda, atriyal flatterde, şiddetli taşikardide ve kalp piliyle sağlanan ritimde olduğu gibi, kardiyak ritim değişikliklerinin P dalgası
sunumunu değiştirdiği hastalarda, bu tekniğe yönelik sınırlayıcı ancak kontrendike olmayan durumlar görülür. Kateter takılmadan önce kolaylıkla tespit
edilebilecek bu tür hastalarda, PICC ucu konumunu doğrulamak için ek bir yöntem kullanılması gerekir.
1.2 Pazar Sonrası Klinik Çalışma
Sherlock 3CG™ Uç Doğrulama Sistemi (TCS), Bard’ın Sherlock™II Uç Konumu Sistemi ve daha önce piyasaya sürülen Sapiens Uç Doğrulama
Sisteminin bir sonraki evrimini temsil eden, yeni nesil, tam entegre manyetik navigasyon ve EKG tabanlı periferal yerleştirilmiş santral kateter (PICC) ucu
doğrulama teknolojisidir. Sapiens TCS Pazar Sonrası Klinik çalışması, yetişkin hastalarda kateterlerin ucunu doğru şekilde konumlandırmak için EKG
yönteminin etkinliğini değerlendirmek üzere gerçekleştirilen prospektif, tek kollu, tek merkezli bir araştırmaydı. Primer son noktalar, aşağıdakilerle ilgili
olarak Sapiens teknolojisinin performansının değerlendirilmesini kapsamaktadır: (1) Sapiens’in teknolojisinin postoperatif göğüs röntgenine kıyasla
kateter ucunun doğru konumlandırılmasına ilişkin hassasiyeti, (2) invazif bir intrakardiyak elektrot kullanılmasının güvenliği ve (3) periferal yerleştirilmiş
santral kateterlerle uyumluluk. Yüz on dört (114) deneğe PICC takılmıştır. Deneklerin %99,1’inde (113/114) final PICC ucu konumunun kavoatriyal
kavşakta veya +/- 1 cm dahilinde olduğu doğrulanmıştır. Herhangi bir advers olay bildirilmemiştir.
1.3 Sherlock 3CG™ TCS Açıklaması
Sherlock 3CG™ TCS, manyetik navigasyon ve EKG teknolojisi vasıtasıyla PICC ucunun konumlandırılmasına yardımcı olmak amacıyla tasarlanmıştır. Bard
Access Systems’in [
] etiketli kateter kitleri ve “Sherlock 3CG™ TPS Stilet” ile birlikte kullanılacak şekilde tasarlanmıştır.
Not: [
] etiketli kateter kitleri ile birlikte kullanıldığında, cihaz manyetik navigasyon bilgileri sunar ancak EKG teknolojisi üzerinden
konumlandırmaya izin vermez.
EKG ile Konumlandırma
Sherlock 3CG™ TCS, intravasküler ve vücut elektrotları tarafından tespit edilen bir EKG sinyali görüntüler. Bu sinyal, kateter ucu konumlandırmada
kullanılabilir. Belirgin bir P dalgası bulunan hastalarda, kateter kavo-atriyal kavşağın üst kısmına yaklaştıkça P dalgasının genişliği artar. Kateter sağ
atriyuma yaklaştıkça P dalgasının genişliği azalır ve bifazik hale gelebilir veya ters dönebilir. EKG sinyaline ek olarak, manyetik izleme stileti simgesi,
aşağıda gösterilen şekil ve renk değişiklikleriyle genişletilmiştir.
Not: P dalgasının mevcut olmadığı, tespit edilemediği veya kesintili oluğu durumlarda stilet simgesi sarı renkli bir daire olarak kalır.
Содержание Sherlock 3CG
Страница 1: ...For use with Site Rite 8 Ultrasound System Instructions for Use...
Страница 2: ......
Страница 4: ......
Страница 10: ...8 Sherlock 3CG Tip Confirmation System English 3 2 Sherlock 3CG TCS Graphical Interface...
Страница 11: ...9 Instructions For Use English...
Страница 12: ...10 Sherlock 3CG Tip Confirmation System English...
Страница 13: ...11 Instructions For Use English...
Страница 30: ......
Страница 31: ...utiliser avec l chographe Site Rite 8 Mode d emploi...
Страница 38: ...36 Syst me Sherlock 3CG de confirmation du positionnement de l extr mit du cath ter Fran ais...
Страница 39: ...37 Mode d emploi Fran ais...
Страница 40: ...38 Syst me Sherlock 3CG de confirmation du positionnement de l extr mit du cath ter Fran ais...
Страница 58: ......
Страница 59: ...Zur Verwendung mit dem Site Rite 8 Ultraschallsystem Gebrauchsanleitung...
Страница 65: ...63 Gebrauchsanweisung Deutsch 3 2 Benutzeroberfl che des Sherlock 3CG TCS...
Страница 66: ...64 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Deutsch...
Страница 67: ...65 Gebrauchsanweisung Deutsch...
Страница 68: ...66 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Deutsch...
Страница 86: ......
Страница 87: ...Per l uso con il Sistema ecografico Site Rite 8 Istruzioni per l uso...
Страница 93: ...91 Istruzioni per l uso Italiano 3 2 Interfaccia grafica di Sherlock 3CG TCS...
Страница 94: ...92 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Italiano...
Страница 95: ...93 Istruzioni per l uso Italiano...
Страница 96: ...94 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Italiano...
Страница 113: ...Para su uso con Sistema ecogr fico Site Rite 8 Instrucciones de uso...
Страница 119: ...117 Instrucciones de uso Espa ol 3 2 Interfaz gr fica del TCS de Sherlock 3CG...
Страница 120: ...118 Sistema de confirmaci n de la punta Sherlock 3CG Espa ol...
Страница 121: ...119 Instrucciones de uso Espa ol...
Страница 122: ...120 Sistema de confirmaci n de la punta Sherlock 3CG Espa ol...
Страница 139: ...Voor gebruik met Site Rite 8 ultrasoon systeem Gebruiksaanwijzing...
Страница 145: ...143 Gebruiksaanwijzing Nederlands 3 2 Grafische interface van Sherlock 3CG TCS...
Страница 146: ...144 Sherlock 3CG Tip Confirmation System TCS tipbevestigingssysteem Nederlands...
Страница 147: ...145 Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Страница 148: ...146 Sherlock 3CG Tip Confirmation System TCS tipbevestigingssysteem Nederlands...
Страница 165: ...Para utiliza o com o Sistema de ultra sons Site Rite 8 Instru es de utiliza o...
Страница 171: ...169 Instru es de utiliza o Portugu s 3 2 Interface gr fica do Sherlock 3CG TCS...
Страница 172: ...170 Sistema de confirma o da ponta Sherlock 3CG Portugu s...
Страница 173: ...171 Instru es de utiliza o Portugu s...
Страница 174: ...172 Sistema de confirma o da ponta Sherlock 3CG Portugu s...
Страница 192: ......
Страница 193: ...Site Rite 8...
Страница 198: ...196 Sherlock 3CG P Sherlock 3CG TCS MRI Sherlock 3CG TCS Bard Access Systems Bard Access Systems 30 cm Sherlock 1 5 m 4...
Страница 200: ...198 Sherlock 3CG 3 2 Sherlock 3CG TCS...
Страница 201: ...199...
Страница 202: ...200 Sherlock 3CG...
Страница 203: ...201...
Страница 206: ...204 Sherlock 3CG 3 4 Sherlock 3CG TCS 1 2 Bard 3 Bard 3 5...
Страница 208: ...206 Sherlock 3CG 1 2 3 4 5...
Страница 209: ...207...
Страница 211: ...209 15 5 1 Site Rite 8 USB 2 Site Rite 8 Bard Access Systems 3 Bard Access Systems 4 Sherlock 3CG TCS 1 2 3 4...
Страница 213: ...211 1 cm Bard Access Systems...
Страница 215: ...213 6 2 T Bard Access Systems Site Rite 8 T III II T...
Страница 216: ...214 Sherlock 3CG P 1 800 443 3385 1 800 545 0890 PICC...
Страница 217: ...215 6 3 3 11 cm 30 cm 1 cm Bard Access Systems Bard Access Systems 3 11 cm 1 2 30 cm 3 11 cm 1 2 30 cm 30 cm...
Страница 219: ...217...
Страница 223: ...Til brug med Site Rite 8 ultralydssystemet Brugsanvisning...
Страница 229: ...227 Brugsvejledning Dansk 3 2 Grafisk gr nseflade til Sherlock 3CG TCS...
Страница 230: ...228 Sherlock 3CG spidsbekr ftelsessystem Dansk...
Страница 231: ...229 Brugsvejledning Dansk...
Страница 232: ...230 Sherlock 3CG spidsbekr ftelsessystem Dansk...
Страница 249: ...F r anv ndning med Site Rite 8 ultraljudssystem Bruksanvisning...
Страница 255: ...253 Bruksanvisning Svenska 3 2 Grafiskt gr nssnitt f r Sherlock 3CG TCS...
Страница 256: ...254 Sherlock 3CG Spetsverifieringssystem Svenska...
Страница 257: ...255 Bruksanvisning Svenska...
Страница 258: ...256 Sherlock 3CG Spetsverifieringssystem Svenska...
Страница 275: ...K ytett v ksi Site Rite 8 ultra nij rjestelm n kanssa K ytt ohjeet...
Страница 281: ...279 K ytt ohjeet Suomi 3 2 Sherlock 3CG TCS j rjestelm n graafinen k ytt liittym...
Страница 282: ...280 Sherlock 3CG k rjen sijainnin varmistamisj rjestelm TCS Suomi...
Страница 283: ...281 K ytt ohjeet Suomi...
Страница 284: ...282 Sherlock 3CG k rjen sijainnin varmistamisj rjestelm TCS Suomi...
Страница 301: ...Til bruk med Site Rite 8 ultralydsystem Bruksanvisning...
Страница 307: ...305 Bruksanvisning Norsk 3 2 Grafisk grensesnitt for Sherlock 3CG TCS...
Страница 308: ...306 Sherlock 3CG spissbekreftelsessystem Norsk...
Страница 309: ...307 Bruksanvisning Norsk...
Страница 310: ...308 Sherlock 3CG spissbekreftelsessystem Norsk...
Страница 327: ...A k vetkez vel val haszn latra Site Rite 8 ultrahangrendszer Haszn lati tmutat...
Страница 333: ...331 Haszn lati utas t s Magyar 3 2 Sherlock 3CG TCS grafikus felhaszn l i fel let...
Страница 334: ...332 Sherlock 3CG hegymeger s t rendszere Magyar...
Страница 335: ...333 Haszn lati utas t s Magyar...
Страница 336: ...334 Sherlock 3CG hegymeger s t rendszere Magyar...
Страница 353: ...K pou it s ultrazvukov m syst mem Site Rite 8 N vod k pou it...
Страница 359: ...357 N vod k pou it esky 3 2 Grafick rozhran syst mu Sherlock 3CG TCS...
Страница 360: ...358 Syst m pro potvrzen polohy pi ky Sherlock 3CG esky...
Страница 361: ...359 N vod k pou it esky...
Страница 362: ...360 Syst m pro potvrzen polohy pi ky Sherlock 3CG esky...
Страница 379: ...Do u ytku z System ultrasonograficzny Site Rite 8 Instrukcja u ycia...
Страница 386: ...384 Sherlock 3CG System potwierdzenia u o enia ko c wki Polski 3 2 Interfejs graficzny systemu TCS Sherlock 3CG...
Страница 387: ...385 Instrukcja u ytkowania Polski...
Страница 388: ...386 Sherlock 3CG System potwierdzenia u o enia ko c wki Polski...
Страница 389: ...387 Instrukcja u ytkowania Polski...
Страница 407: ...Birlikte Kullan lacak Sistem Site Rite 8 Ultrason Sistemi Kullan m Talimatlar...
Страница 413: ...411 Kullan m Talimatlar T rk e 3 2 Sherlock 3CG TCS Grafik Aray z...
Страница 414: ...412 Sherlock 3CG U Onay Sistemi T rk e...
Страница 415: ...413 Kullan m Talimatlar T rk e...
Страница 416: ...414 Sherlock 3CG U Onay Sistemi T rk e...
Страница 433: ...Site Rite 8...
Страница 438: ...436 Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG Bard Access Systems Bard Access Systems 30 Sherlock 1 5 4...
Страница 440: ...438 Sherlock 3CG 3 2 TCS Sherlock 3CG...
Страница 441: ...439...
Страница 442: ...440 Sherlock 3CG...
Страница 443: ...441...
Страница 444: ...442 Sherlock 3CG 3 3 TCS Sherlock 3CG TCS Main Reference USB ECG Main Main Main ECG...
Страница 445: ...443 Tools PICC PICC...
Страница 446: ...444 Sherlock 3CG Bard Access Systems Tools 3 4 TCS Sherlock 3CG 1 2 Bard 3 Bard...
Страница 448: ...446 Sherlock 3CG 1 2 3 4 5...
Страница 449: ...447...
Страница 451: ...449 15 5 1 Site Rite 8 USB 2 Site Rite 8 Bard Access Systems 3 Bard Access Systems 4 TCS Sherlock 3CG 1 2 3 4...
Страница 453: ...451 6 6 1 1 800 443 3385 1 30 2 3 1 5 4 5 6 1 800 443 3385 1 2 1 800 443 3385...
Страница 454: ...452 Sherlock 3CG 1 30 2 3 1 5 4 5 30 6 7 1 800 443 3385 6 2 Bard Access Systems Site Rite 8 III II...
Страница 455: ...453 1 800 443 3385 1 800 545 0890 PICC...
Страница 456: ...454 Sherlock 3CG 6 3 3 11 30 1 Bard Access Systems Bard Access Systems 3 11 1 2 30 3 11 1 2 30 30...
Страница 457: ...455 3 11 1 2 30 30 1 800 443 3385...
Страница 458: ...456 Sherlock 3CG 7...
Страница 462: ......
Страница 463: ......