Atos Medical PROVOX Vega, Инструкция по эксплуатации

Страница: 70 / 124

70
1. Leíró jellegű információ
1.1 Felhasználási javallatok
A Provox Vega hangprotézis steril, egyszer használatos, állandó
hangprotézis, amely a hang helyreállítására szolgál a gége (larynx)
műtéti eltávolítását (laryngectomia) követően. A hangprotézis tisztítását
a beteg végzi el, miközben az eszköz a helyén marad.
A Provox SmartInserter steril, egyszer használatos eszköz, amely a
Provox Vega hangprotézis anterográd behelyezésére szolgál. Ezt a
behelyezési eljárást orvos vagy szakképzett egészségügyi szakember
végzi el a helyi vagy országos irányelveknek megfelelően.
A Provox SmartInserter nem szolgál hangprotézis frissen készített
punkcióba történő behelyezésére.
1.2. Az eszköz leírása
Általános
A Provox Vega egyirányú szelep (protézis), amely a TE-punkciót
nyitva tartja beszéd céljából, miközben csökkenti annak kockázatát,
hogy folyadék és étel jusson a tracheába. A Provox Vega hangprotézis
nem állandó implantátum, időközönként cserélni kell. A protézis
(1. ábra) különböző átmérőkben és több hosszúságban kapható. Az
eszköz orvosi minősítésű szilikongumiból és fluoroplasztikból készült.
A Provox Vega csomag
A Provox Vega csomag a következő tételeket tartalmazza:
• 1 darab Provox Vega hangprotézis, egyszer használatos
SmartInserter behelyezőeszközbe előretöltve, steril (2. ábra)
• 1 darab Provox Brush kefe, a hangprotézisnek megfelelő
méretben, nem steril
• 1 darab Provox Vega Kézikönyv orvosok részére
• 1 darab Provox Vega Kézikönyv betegek részére
• 1 darab Provox Brush Használati útmutató
1.3. ELLENJAVALLATOK
Nincsenek ismert ellenjavallatai a Provox Vega hangprotézis
alkalmazásának vagy cseréjének olyan betegeknél, akiknél már
használnak protézissel történő hangrehabilitációt.
1.4. VIGYÁZAT SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
A Provox Vega hangprotézis elmozdulhat vagy kilökődhet a
TE-punkcióból, amit lenyelés, aspiráció vagy szövetkárosodás követhet.
Az elmozdulás/kilökődés és potenciális következményei kockázatának
csökkentése érdekében:
• Válassza a megfelelő méretű protézist. A szoros illeszkedés
szövetelhalást és kilökődést okozhat.
• Utasítsa a beteget, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz,
ha szöveti ödéma és/vagy gyulladás/fertőzés bármely jelét
tapasztalja.
• Utasítsa a beteget, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha
szivárgás tapasztalható a hangprotézisen keresztül vagy a körül. A
szivárgás aspirációs tüdőgyulladást okozhat.
• Ha használ, válasszon megfelelő alakú laryngectomiás kanült
vagy stomagombot , amely nem gyakorol nyomást a protézisre, és
nem akad a laryngectomiás kanül vagy stomagomb behelyezése
vagy eltávolítása során a protézis tracheaperemébe.
• Utasítsa a beteget, hogy csak eredeti Provox tartozékokat
használjon a megfelelő méretben (Brush kefe, Flush öblítő,
Plug dugó) a karbantartáshoz, és kerüljön minden másfajta
manipulációt.
• Újrafelhasználása és újrafelhasználásra való előkészítése
keresztfertőzést okozhat és károsíthatja az eszközt, ami ártalmas
lehet a beteg számára.
1.5. ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A protézis behelyezése vagy cseréje előtti vérzés kockázata
miatt gondosan értékeljen minden olyan beteget, aki vérzési
rendellenességet mutat, vagy antikoaguláns kezelés alatt áll.
• Használat előtt vizsgálja meg a csomagot. Ha a csomag sérült
vagy felnyitották, ne használja a terméket.
• A protézis kezelésekor mindig alkalmazzon aszeptikus technikát a
fertőzés kockázatának csökkentése érdekében.
• Ügyeljen arra, hogy egyik felhasznált külső vagy belső
stomarögzítő eszköz se fejtsen ki nyomást, és ne akadjon a protézis
peremébe (például HME alaplapok, laryngectomiás kanülök vagy
stomagombok). Ez súlyos szövetkárosodáshoz és/vagy a protézis
véletlen lenyeléséhez vezethet.
2. Használati útmutató
2.1 Előkészítés
A csereprotézis helyes szárátmérőjének és hosszának kiválasztása
Ügyeljen arra, hogy a megfelelő szárátmérőjű és hosszúságú Provox
Vega hangprotézist használja. A Provox Vega különböző szárátmérővel
és többféle hosszúságban kapható.
Unregistered
copy