Atos Medical PROVOX Vega, Инструкция по эксплуатации

Страница: 55 / 124

55
1. Beskrivelse
1.1 Bruksområde
Taleprotesen Provox Vega er en steril implantert taleprotese for
engangsbruk som er beregnet for talerehabilitering etter kirurgisk
fjerning av strupehodet (laryngektomi). Taleprotesen kan rengjøres
av pasienten uten at den må tas ut.
Provox SmartInserter er en steril enhet for engangsbruk som er
beregnet for anterograd utskifting av taleprotesen Provox Vega Voice.
Denne utskiftingsprosedyren utføres av en lege eller en kvalifisert
medisinsk fagperson i henhold til lokale eller nasjonale retningslinjer.
Provox SmartInserter er ikke beregnet for innsetting av en taleprotese
i en nylig foretatt punksjon.
1.2 Beskrivelse av produktet
Generelt
Provox Vega er en enveisventil (protese) som holder en TE-punksjon
åpen for tale og reduserer risikoen for at væske og mat skal komme
inn i trakea. Taleprotesen Provox Vega er ikke et permanent implantat
og må skiftes ut jevnlig. Protesen (figur 1) fås med forskjellige
diametre og lengder. Den er laget av silikongummi og fluoroplast
av medisinsk kvalitet.
Provox Vega-pakken
Provox Vega-pakken inneholder følgende deler:
• 1 Provox Vega-taleprotese satt inn i en SmartInserter for
engangsbruk, steril (figur 2)
• 1 Provox Brush i en størrelse som er egnet for taleprotesen, usteril
• 1 Provox Vega klinikerhåndbok
• 1 Provox Vega pasienthåndbok
• 1 bruksanvisning for Provox Brush
1.3 KONTRAINDIKASJONER
Det er ingen kjente kontraindikasjoner knyttet til bruk eller utskifting
av taleprotesen Provox Vega på pasienter som allerede bruker
talerehabilitering ved hjelp av protese.
1.4 ADVARSLER
Forskyvning eller utstøting av Provox Vega-taleprotesen fra
TE-punksjonen kan føre til svelging, aspirasjon eller skade på vev.
Pass på følgende for å redusere risikoen for forskyvning/utstøting
og potensielle følgesykdommer:
• Velg riktig protesestørrelse. En protese som sitter for stramt kan
føre til vevsnekrose og utstøting.
• Instruer pasienten om å konsultere en lege umiddelbart hvis
det skulle forekomme tegn til ødem i vevet og/eller inflammasjon/
infeksjon.
• Instruer pasienten om å rådføre seg med lege hvis det oppstår
lekkasje gjennom eller rundt taleprotesen. Lekkasje kan
forårsake aspirasjonslungebetennelse.
• Hvis laryngektomirør eller stomaknapper brukes, velg en form
som ikke trykker på protesen eller hekter seg i luftrørkanten
på protesen ved innsetting og fjerning av røret eller knappen.
• Instruer pasienten om å bare bruke originalt Provox-tilbehør
i en egnet størrelse (Brush, Flush, Plug) til vedlikehold og for å
unngå alle øvrige inngrep.
• Gjenbruk og reprosessering kan forårsake krysskontaminasjon og
skade på enheten, noe som kan skade pasienten.
1.5 FORHOLDSREGLER
• Alle pasienter med blødningssykdommer eller som behandles med
antikoagulasjonsmidler, må vurderes nøye med hensyn til risiko
for blødning eller hemoragi før en eventuell protese settes inn eller
skiftes ut.
• Kontroller emballasjen før bruk. Ikke bruk produktet hvis
emballasjen er skadet eller åpnet.
• Bruk alltid en aseptisk teknikk ved håndtering av protesen for å
redusere infeksjonsfaren.
• Påse at eventuelle utvendige eller innvendige stoma-
festeanordninger ikke trykker på eller hekter seg i kanten
på protesen (f.eks. HME-basisplater, laryngektomirør eller
stomaknapper). Dette kan føre til alvorlig vevskade og/eller
utilsiktet svelging av protesen.
2. Instruksjoner for bruk
2.1 Forberedelse
Velge riktig skaftdiameter og -lengde
Påse at du bruker en Provox Vega-taleprotese med riktig skaftdiameter
og -lengde. Provox Vega fås med forskjellige diametre og lengder.
• Skaftdiameter
Klinikeren bør bestemme hvilken protesediameter som er riktig
for pasientens protese.
• Hvis valgt diameter er større enn for den forrige protesen,
må trakten utvides ved hjelp av en Provox Dilator som
passer med diameteren til protesen som skal settes inn.
Unregistered
copy