Atos Medical PROVOX Vega, Инструкция по эксплуатации

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• Le brossage de la prothèse avec Provox Brush deux fois par jour
contribue à éliminer le mucus et les restes de nourriture.
• L’irrigation de la prothèse au moyen de la poire de rinçage Provox
Flush aide aussi à en retirer les débris et le mucus, ce qui contribue
à prolonger la durée de vie du dispositif.
Remarque : L’utilisation de la poire de rinçage Provox est réservée
aux patients que le prescripteur estime capables de comprendre les
consignes et de les respecter sans supervision d’un clinicien.
• La consommation quotidienne de yaourt ou de babeurre, qui
contiennent du lactobacille, tend à réduire la prolifération de
Candida.
Pour plus d’informations sur le nettoyage de la prothèse phonatoire
Provox Vega, voir les consignes propres à chaque accessoire.
4. Effets indésirables / Solutions aux
problèmes
Pour plus d’informations sur les événements indésirables et les
solutions, rendez-vous sur www.provoxweb.info.
5. Informations complémentaires
5.1 Compatibilité avec l’IRM, la radiographie
et la radiothérapie
Les tests indiquent que la prothèse phonatoire Provox (sauf Provox
ActiValve) est compatible avec l’imagerie par résonance magnétique
jusqu’à 1,5 Tesla, avec les rayons X et avec la radiothérapie jusqu’à
70 Gy. La prothèse peut être laissée dans la fistule TO pour l’examen
ou le traitement. Remarque : le siège du clapet de la valve, radio-
opaque, est visible aux rayons X.
5.2 Durée de vie du dispositif
La durée de vie du dispositif variant selon les circonstances biologiques
propres à chacun, il n’est pas possible de prédire la durabilité du
dispositif sur de longues périodes. Il peut arriver que le matériau
soit atteint par des bactéries ou des levures nuisant à la structure
du dispositif.
Des simulations en laboratoire sur 12 mois ont permis d’observer qu’en
l’absence de bactéries et de levures, le dispositif conserve son intégrité
structurelle pendant toute cette période. L’utilisation des dispositifs
n’a pas été testée en laboratoire au-delà de 12 mois. Passé ce délai,
seul le prescripteur est habilité à déterminer la limite d’utilisation.
5.3 Compatibilité avec les médications
antifongiques
Les tests conduits en laboratoire ne mettent en évidence qu’une
influence négative mineure sur le fonctionnement de la prothèse
phonatoire Provox Vega et de ses composants, suite à l’utilisation
des médicaments antifongiques suivants : nystatine, fluconazole,
miconazole.
5.4 Informations pour l’utilisateur
Pour obtenir de l’assistance ou des informations supplémentaires,
veuillez consulter les coordonnées sur le dos de couverture de ce
manuel.
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