AMT Bridle Pro, Инструкции по применению, показания и противопоказания

Страница: 94 / 112

Familia de sistemas de retención de tubo nasal
AMT
Bridle
™
Hecho en America
Cleveland, Ohio
92
Precaución: La ley federal de Estados Unidos restringe la venta, la distribución y el uso de este dispositivo a los profesionales médicos.
Se recomienda un examen nasal minucioso antes de colocar los sistemas AMT Bridle
™
y AMT Bridle Pro
®
en el paciente para garantizar que haya hueso
suficiente en el septo posterior para sostener el sistema AMT Bridle. También debe realizarse un examen nasal después de la colocación de los sistemas
AMT Bridle ™ y AMT Bridle Pro ® para asegurarse de que la cinta umbilical o el lazo del tubo de la brida ha pasado por detrás del septo nasal en vez de
a través de una perforación de este.
NOTA: El sistema se suministra no estéril. De un solo uso. Examine todo el contenido del kit por si hubiera daños. Si así fuera, no utilice el producto.
USO PREVISTO: La familila Bridle está diseñada para ser utilizada por pacientes adultos y pediátricos para asegurar en su lugar las sondas de
alimentación nasal con el fin de optimizar la administración de nutrientes y reducir la extracción de la sonda de alimentación.
ADVERTENCIA: Una tracción excesiva de los sistemas AMT Bridle™ y AMT Bridle Pro
®
puede desplazar el tubo o causar lesiones nasales; debe considerar
un modo alternativo de sujetar el tubo nasal.
ADVERTENCIA: Este dispositivo está diseñado para un solo uso. No reutilice ni reprocese este dispositivo médico. Hacerlo puede
comprometer las características de biocompatibilidad, el rendimiento del dispositivo y/o la integridad del material; cualquiera de los cuales
puede resultar en una posible lesión, enfermedad y/o muerte del paciente.
NOTA: Póngase en contacto con AMT, con nuestro representante europeo autorizado (Rep. de la CE) y/o la autoridad competente del estado
miembro en donde reside en el caso de que se produzca un incidente serio en relación con este dispositivo.
NOTA: Estos dispositivos están diseñados para ser colocados únicamente por profesionales cualificados.
NOTA: No se requiere sedar al paciente para colocar los sistemas AMT Bridle y AMT Bridle Pro®. No obstante, el profesional sanitario puede emplear
sedación si lo considera adecuado.
ADVERTENCIA: Es posible que la colocación de la brida sea muy difícil o imposible en el caso de pacientes pediátricos intubados nasalmente.
En el caso de pacientes pediátricos, se recomienda colocar la brida antes de colocar un tubo nasal.
INDICACIONES DE USO - Los sistemas de retención de tubo nasal AMT Bridle™ y AMT Bridle Pro® - están indicados para evitar el desplazamiento o
retiro involuntario de tubos nasales nasogástricos o nasointestinales (NG/NI).
CONTRAINDICACIONES DE USO - Este dispositivo está contraindicado para pacientes con obstrucciones y anormalidades de las vías respiratorias
nasales, y con fracturas faciales y/o craneales. No utilizar en pacientes con trombocitopenia (<100 k/ul) o inmediatamente después de una septoplastia.
No utilizar en pacientes con un injerto de vómer. En el caso de niños prematuros y pacientes neonatales se deben extremar las precauciones, No utilizar en
pacientes que puedan tirar de los sistemas AMT Bridle™ y AMT Bridle Pro® hasta el punto de causarse una lesión grave.
BENEFICIOS CLÍNICOS - Los beneficios clínicos que se esperan al utilizar
el AMT Bridle
™
o el AMT Bridle Pro
®
incluyen, pero no se limitan, a:
• Reduce notablemente la extracción de la sonda nasal
• Minimiza la interrupción de la alimentación por sonda
• No se necesitan cinta o suturas para su fijación
• Una nutrición óptima lleva a una recuperación óptima
• Ahorro en sondas, radiografías y tiempo de enfermería
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO - Características de rendimiento
del AMT Bridle
™
o el AMT Bridle Pro
®
incluyen, pero no se limitan, a:
• RM después de una colocación apropiada
• No se requiere sedar al paciente
• Se coloca en menos de un minuto
• Diseño único con una sujeción firme para asegurar las sondas nasales de tamaños 5F a 18F
• Se asegura sin cinta adhesiva o suturas
• Diseñado para su uso con CUALQUIER marca de sonda nasal
ADVERTENCIA: Es crítico que el dispositivo sea asegurado apropiadamente alrededor del vómer y que se realice un examen nasal después de su
colocación para asegurar que la colocación sea correcta. Si el dispositivo no está asegurado apropiadamente alrededor del vómer, como a través de
una desviación septal, el exceso de tensión aplicada al dispositivo puede causar un daño extremo al tabique o su extracción.
El clip, la cinta y el tubo del catéter Bridle son compatibles con resonancia magnética
La sonda, el catéter y el estilete no son compatibles con resonancia magnética
No fabricados con DEHP
No fabricados con látex natural
Dispositivo médico
Para un solo uso
Vómer
Clip conectado
Sonda
Estilete
Catéter flexible
Conexión
magnética