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鼻腔チューブ保持システムの系列製品

AMT

Bridle

™

米国製

オハイオ、クリーブランド

注意:

連邦（米国）法では、この装置を医師の指示に従ってのみ販売、流通、使用するよう制限しています。

患者にAMT Bridle™またはAMT Bridle Pro®を装着する前に、AMTブライドルシステムの支持に必要な十分な骨が後中隔内に残留していることを確認するため徹底し
た鼻腔内検査を行うことをお勧めします。アンビリカルテープもしくはブライドルチュービングループが鼻中隔穿通ではなく鼻中隔の後を通っていることを確認するためAMT
Bridle™ もしくは AMT Bridle Pro®の装着後に鼻腔内検査を行うべきです。

注:

システムは、無菌で供給され、使い捨てです。キットのすべての内容物に損傷がないか検査してください。製品が破損しているときは、使用しないでください。

使用目的 -

Bridle Familyは、小児と成人の患者によって使用されることを意図されています。それは、栄養素供給を最適化して栄養チューブの抜け落ちを減らすために、適

当な場所に鼻腔栄養チューブを固定します。

警告:

AMT Bridle™またはAMT Bridle Pro®に過度のトラクションが加えられるとチューブの「ずれ」や鼻腔の損傷を引き起こす可能性があります。この場合は、鼻

腔チューブを固定する代替手段を検討すべきです。

警告: 本デバイスは単一回の使用を意図されています。本医療デバイスは再使用または再処理しないでください。これを行うと、生物学的適合性特性、機器性能および/または

材料の完全性が低下する場合があり、そのいずれかにより患者さんに傷害、疾病および/もしくは死亡を招く可能性があります。
注: 本デバイスに関連して重大なインシデントが発生した場合、AMT、当社のヨーロッパの認定代表者 (EC Rep) および/もしくはお客様が属する加盟国の権限ある当局と

連絡をとってください。

注: これらのデバイスは、資格のある専門家によってのみ配置されることを意図しています。

注:

AMT Bridle™もしくはAMT Bridle Pro®の装着には患者への鎮静剤の使用は必要ありません。しかし、鎮静剤は必要に応じて医療従事者の裁量で使用する

ことができます。適応

警告:

鼻腔にチューブ挿管されている小児患者には、ブライドルの装着が非常に困難かもしくは、不可能な場合があります。

小児患者に鼻腔チューブを挿入する前にブライドルを装着することをお勧めします。

AMT Bridle™またはAMT Bridle Pro® - 鼻腔チューブの保持システムは、経鼻/鼻腔（NG / NI）チューブの不注意による「ずれ」や経鼻/鼻腔（NG / NI）チューブの「
外れ」を防止に適応されます。
使用の禁忌この装置は、鼻腔閉塞もしくは鼻腔異常および顔面骨折および/または頭蓋骨折を有する患者には禁忌です。血小板減少症（<100k / ul）の患者、または鼻中隔形
成術を受けた直後の患者には使用しないでください。グラフトボーマー骨を有する患者には使用しないでください。未熟児および新生児患者に適応する場合は、特別な注意が
必要です。AMT Bridle™またはAMT Bridle Pro®を重大な身体的損傷を引き起こすほどに引っ張る恐れのある患者には使用しないでください。

臨床上の利点 - AMT Bridle™またはAMT Bridle Pro®を使用した場合に期待される臨

床上の利点には以下が含まれますが、これらに限るわけではありません:
• 劇的に、鼻腔チューブの抜け落ちを減らす
• 栄養チューブの中断を最小化する
• 固定のためにテープあるいは縫合の必要がない
• 最適な栄養が最適な回復に結びつく
• チューブ、X線および看護のための時間が節約される
性能特性 - AMT Bridle™またはAMT Bridle Pro®の性能特性には以下が含まれます

が、これらに限るわけではありません。
• 適切な配置後にMRが安全になる
• 患者の鎮静は必要がない
• 1分未満で配置可能
• 5F～18Fのサイズの鼻腔チューブを固定できる硬いグリップの付いた独自設計
• 面倒な絆創膏や縫合なしで固定可能
• どのブランドの鼻腔チューブでも使用できるように設計

警告:

デバイスを鋤骨の周囲に適切に固定し、配置が正確であることを確認した後で鼻の検査を行なうことが大切です。デバイスを鼻中隔湾曲症などによって鋤骨の周囲に

適切に固定できない場合、デバイスに過度な張力がかかって中隔への極度の損傷または除去が引き起こされることがあります。

ブライドルクリップ、テープ、カテーテルチューブはMR Safe（MRI安全)

ブライドルプローブ、カテーテル、およびスタイレットはMR Unsafe（MRI危険)

DEHP（可塑剤としてのフタル酸エステル）不使用

天然ゴムラテックス不使用

医療デバイス

単回使用のみ

ボーマー骨

付属クリップ