64
Familie av neserørretensjonssystemer
AMT
Bridle
™
Gjort i Amerika
Cleveland, Ohio
Advarsel: Føderal (amerikansk) lov begrenser denne anordningen til salg, distribusjon og anvendelse av eller etter ordre fra lege.
Det er anbefalt at man foretar en grundig undersøkelse av nesen før man plasserer AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
hos pasienter for å sikre at tilstrekkelig beinmengde
forblir i bakre septum for å støtte AMT Bridle-systemet. Det bør også gjennomføres en neseundersøkelse etter AMT Bridle
™
- eller AMT Bridle Pro
®
-plasseringen for å
sikre at navlestrengteipen eller Bridle-rørsløyfen har passert bak neseseptumet i stedet for gjennom en septal perforering.
MERK:
Systemet leveres ikke-sterilt, for engangsbruk. Inspiser alt innholdet i settet for skade. Hvis det er skadet, må du ikke bruke produktet.
TILSIKTET BRUK - Bridlefamilien er ment å brukes av barn og voksne pasienter for å feste de nasale fôringsrørene på plass for å optimalisere tilførsel av næringsstoffer
og redusere uttrekk av fôringsrøret.
ADVARSEL: Overdreven trekkraft på AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
kan forårsake rørforskyvning eller neseskader; det bør undersøkes om det finnes en alternativ
måte å sikre neseslangen på.
ADVARSEL: Denne enheten er ment for engangsbruk. Ikke bruk eller behandle denne medisinske enheten på nytt. I motsatt fall, kan det gå ut over
biokompatibilitetsegenskapene, enhetens ytelse og/eller materiell integritet; noe som kan føre til potensiell pasientskade, sykdom og/eller død.
MERK: Ta kontakt med AMT, vår europeiske autoriserte representant (EC Rep), og eller fagmyndighetene i medlemsstaten du er etablert i hvis en alvorlig
hendelse oppstår relatert til enheten.
MERK: Disse enheten er kun ment til å plasseres av kvalifiserte fagpersoner.
MERK: Ingen pasientsedasjon er nødvendig for plassering av AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
. Imidlertid kan sedasjon brukes etter helsepersonellets skjønn dersom
det er hensiktsmessig.
ADVARSEL: Det kan være svært vanskelig eller umulig å plassere Bridle for pediatriske pasienter som er nasalt intubert.
Det anbefales at Bridle plasseres før eventuelle neserør for pediatriske pasienter.
BRUKSINDIKASJONER - AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
- neserørretensjonssystemet er indikert for å forhindre utilsiktet forskyvning eller fjerning av nasogastriske/
nasointestinale (NG/NI) rør.
KONTRAINDIKASJONER FOR BRUK - Denne enheten er kontraindikert for pasienter med nasale luftveishindringer eller uregelmessigheter, og ansikts- og/eller
kraniebrudd. Må ikke brukes på pasienter med trombocytopeni (<100 k/ul) eller umiddelbart etter septoplastikk. Må ikke brukes på pasienter med et podeplogben.
Det bør utvises ekstrem forsiktighet med premature barn og nyfødte pasienter. Ikke bruk på pasienter som kan trekke på AMT Bridle™ eller AMT Bridle Pro® i en slik
grad at det medfører alvorlig skade.
KLINISKE FORDELER - Kliniske fordeler som kan forventes ved bruk av AMT
Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
inkluderer, men er ikke begrenset til:
• Reduserer uttrekking av neserører i stor grad
• Minimerer avbrudd i rørmatingen
• Ingen tape eller suturer er nødvendige for sikring
• Optimal ernæring fører til optimal restitusjon
• Besparelser av rør, røntgen og pleietid
YTELSESKJENNETEGN - Ytelseskjennetegnene til AMT Bridle
™
eller AMT
Bridle Pro
®
inkluderer, men er ikke begrenset til:
• MR-sikker etter egnet plassering
• Krever ingen bedøving av pasienten
• Plasseres på under et minutt
• Unikt design med fast grep for å sikre neserør fra størrelse 5F til 18F
• Sikres uten rotete tape eller suturer
• Utformet til bruk med ETHVERT neserørmerke
ADVARSEL: Det er kritisk at enheten er ordentlig festet rundt vomerbenet og at en neseundersøkelse utføres etter plassering for å sikre at plasseringen er riktig. Hvis
enheten ikke er ordentlig festet rundt vomerbenet, som for eksempel gjennom et septalavvik, kan overdreven spenning på enheten føre til ekstrem skade på eller
fjerning av skilleveggen.
Bridle-klipsen, teipen og kateterrøret er MR-trygge
Bridle-sonden, kateteret, og nålen er MR-utrygge
Ikke laget med DEHP
Ikke laget med naturlig gummilateks
Medisinsk apparat
Kun til engangsbruk
Plogben
Festet klips
Sonda
Nål
Fleksibelt
Bridle-kateter
Magnetisk
tilkobling
Содержание Bridle Pro
Страница 3: ...AMT Headquarters Brecksville Ohio Made in America Cleveland Ohio ...
Страница 4: ...2 3 2 1 7 8 9 4 5 10 3 1 2 8 20 23 21 24 27 28 7 6 9 26 29 30 19 22 25 ...
Страница 5: ...3 6 5 4 10 11 12 16 17 18 11 12 13 14 15 31 32 ...
Страница 110: ...108 ...
Страница 111: ...www AppliedMedical net 109 APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY INC ...
