AMT Bridle Pro, Инструкции по применению, показания и противопоказания

Страница: 14 / 112

Řada zádržných systémů nosních sond
AMT
Bridle
™
Vyrobeno v Americe.
Cleveland, Ohio
12
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej, distribuci a užívání tohoto prostředku na užívání lékařem nebo na jeho příkaz.
Před umístěním AMT Bridle™ nebo AMT Bridle Pro
®
u pacientů je doporučeno důkladné vyšetření nosu, aby se zajistilo, že v zadní přepážce zůstává adekvátní kost
k podpoře systému AMT Bridle. Po umístění AMT Bridle™ nebo AMT Bridle Pro
®
by mělo být provedeno nosní vyšetření k zajištění, že umbilikální páska nebo smyčka
trubic sondy prošly za nosní přepážku, ne skrz perforaci přepážky.
POZNÁMKA: Systém je dodáván nesterilní, pouze na jedno použití. Zkontrolujte prosím veškerý obsah soupravy ohledně poškození. Pokud je poškozen, produkt
nepoužívejte.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Řada systémů Bridle je určena k použití u pediatrických a dospělých pacientů k fixaci nosních vyživovacích sond za účelem optimalizace přísunu
živin a snížení možnosti vytažení sond.
VAROVÁNÍ: Nadměrný tah na AMT Bridle™ nebo AMT Bridle Pro
®
může způsobit posuv sondy nebo nosní zranění. Měly by být prozkoumány alternativní prostředky k
zajištění nosní sondy.
VAROVÁNÍ: Toto zařízení je dodáváno k jednorázovému použití. Tento zdravotnický prostředek znovu nepoužívejte ani nepřepracovávejte. Mohlo by to ohrozit
vlastnosti biokompatibility, výkon prostředku a/nebo integritu materiálu; což může mít za následek potenciální zranění, nemoc a/nebo smrt pacienta.
POZNÁMKA: Jestliže v souvislosti s používáním tohoto zařízení dojde k závažnému incidentu, kontaktujte společnost AMT, našeho zplnomocněného zástupce pro
Evropu (zástupce EK) a/nebo kompetentní orgán členského státu, ve kterém sídlíte.
POZNÁMKA: Tato zařízení jsou určena k zavedení pouze kvalifikovaným personálem.
POZNÁMKA: K umístění AMT Bridle nebo AMT Bridle Pro
®
není vyžadována žádná sedace pacienta. Avšak sedaci lze použít dle úsudku poskytovatele zdravotní péče,
je-li to vhodné.
VAROVÁNÍ: Umístění uzdy může být velmi obtížné nebo nemožné u pediatrických pacientů, kteří jsou nasálně intubovaní.
Doporučuje se, aby byla uzda umístěna před nasazením jakýchkoli nosních sond u pediatrických pacientů.
INDIKACE K POUŽITÍ - AMT Bridle™ nebo AMT Bridle Pro
®
– zadržení nosní sondy Systém je indikován, aby se zabránilo neúmyslnému posunutí nebo vynětí
nasogastrických/nasointestinálních (NG/NI) sond.
KONTRAINDIKACE K POUŽITÍ - Toto zařízení je kontraindikováno u pacientů s obstrukcemi nebo abnormalitami nosních dýchacích cest nebo a obličejovými a/nebo
kraniálními zlomeninami. Nepoužívejte u pacientů s trombocytopenií (<100 k/ul) nebo bezprostředně po septoplastice. Nepoužívejte u pacientůs transplantovanou radličnou
kostí. Je třeba věnovat mimořádnou pozornost u předčasně narozených a neonatálních pacientů. Nepoužívejte u pacientů, kteří by mohli potáhnout za AMT Bridle
®
nebo
AMT Bridle Pro ® v takovém rozsahu, aby to způsobilo vážné zranění.
KLINICKÉ PŘÍNOSY - Očekávané klinické přínosy při používání AMT
Bridle
™
nebo AMT Bridle Pro
®
mimo jiné zahrnují následující:
• Dramatické snížení možnosti vytažení nosní sondy
• Minimalizace přerušení podávání výživy sondou
• K fixaci nejsou nutné náplasti nebo stehy
• Optimální výživa vede k optimálnímu zotavení
• Úspora hadiček, rentgenového vyšetření a doby ošetřování
FUNKČNÍ CHARAKTERISTIKY - Funkční charakteristiky AMT Bridle
™
nebo AMT Bridle Pro ® mimo jiné zahrnují:
• Po správném umístění bezpečné pro MR
• K umístění není u pacientů vyžadována sedace
• Umístění za méně než minutu
• Jedinečný design s pevným úchytem pro zajištění nosních sond od velikostí 5 F do 18 F
• Fixace bez nepříjemných náplastí nebo stehů
• Určeno k použití s libovolnou značkou nosní sondy
VAROVÁNÍ: Je naprosto nutné, aby bylo zařízení řádně zajištěno kolem radličné kosti a po umístění se provedlo nosní vyšetření a ověřilo tak správné umístění. Pokud
není zařízení řádně zajištěno kolem radličné kosti, například díky deviaci nosního septa, nadměrný tah na zařízení může způsobit vážné poškození nebo odstranění
nosní přepážky.
Svorka, páska a trubice katétru Bridle jsou bezpečné pro MR
Sonda, katétr a stylet Bridle jsou nebezpečné pro MR
Nevyrobeno z DEHP
Nevyrobeno z přírodního gumového latexu.
Zdravotnický prostředek
Pouze na jedno použití
Vomer
Kost
Přiložený klip
Sonda
Stylet
Flexibilní
Uzda
Katétr
Magnetický
Spojení