Ambu Oval Plus, Инструкция по эксплуатации

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1. Usage prévu
L’Ambu® Oval Plus Silicone est un insufflateur réutilisable conçu pour la réanimation
cardio-pulmonaire.
Pour chaque version, le champ d’applications est le suivant :
- Adulte : adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 30 kg (66 lb).
- Pédiatrique : bébés et enfants dont le poids corporel est inférieur à
10 ~ 30 kg (22 ~ 66 lbs).
- Nouveau-né : nouveau-nés et nourrissons dont le poids corporel est inférieur à
10 kg (22 lb).
2. Mise en garde et précautions
Le non-respect de ces précautions peut entraîner une ventilation insuffisante du
patient ou endommager l’équipement.
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser d’huile ou de graisse à proximité du matériel à oxygène.
Ne pas fumer ou ne pas utiliser de flamme nue lorsque l’oxygène est utilisé pour
éviter tout risque d’incendie.
Ne jamais bypasser la valve de surpression (si présente) hormis dans le cas où une
évaluation sur le plan médical et professionnel en indiquerait la nécessité. Des
pressions de ventilation élevées peuvent provoquer une hernie pulmonaire chez
certains patients. Si la valve de surpression est bypassée chez les patients dont le
poids est inférieur à 10 kg (22 lb), utiliser un manomètre pour contrôler la pres-
sion de ventilation afin d’éviter des risques d’hernie pulmonaire.
L’ajout d’accessoires peut provoquer une augmentation de la résistance inspira-
toire et/ou expiratoire. Ne pas fixer d’accessoires si une augmentation de la résis-
tance respiratoire peut nuire au patient.
PRÉCAUTION
Conformément à la législation fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que
par un médecin ou sur ordonnance délivrée par celui-ci (USA et Canada uniquement).
Destiné à une utilisation par un personnel formé uniquement. Il convient en particulier de
se former à la pose correcte d’un masque facial pour assurer une étanchéité adéquate.
S’assurer que le personnel est familiarisé avec le contenu du présent manuel.
Toujours inspecter l’insufflateur et tester son fonctionnement après l’avoir déballé, net-
toyé, monté et avant de l’utiliser.
Si l’insufflateur et ses accessoires sont laissés en attente en prévision d’une urgence,
l’ensemble doit être contrôlé à des intervalles réguliers pour garantir un fonctionnement
sans faille.
Toujours surveiller les mouvements de la poitrine et écouter le débit respiratoire
provenant de la valve afin de s’assurer de l’efficacité de la ventilation.
Passer immédiatement à la ventilation au bouche-à-bouche si une ventilation efficace est
impossible à obtenir avec le masque.
Un débit d’air insuffisant, réduit ou inexistant peut provoquer des lésions cérébrales chez
le patient ventilé.
Ne pas utiliser l’insufflateur dans une atmosphère toxique ou dangereuse.
S’assurer que l’insufflateur n’est jamais rangé sous une forme autre que repliée comme lors
de sa livraison par le fabricant. À défaut, le ballon sera déformé en permanence, ce qui
risque de réduire l’efficacité de la ventilation. La zone de pliage est clairement indiquée sur
le ballon (seules les versions Adulte et Pédiatrique peuvent être pliées).
3. Caractéristiques techniques
L’insufflateur Ambu Oval Plus Silicone est conforme à la norme EN ISO 10651-4 rela-
tive à ces produits. L’Ambu Oval Plus Silicone est conforme à la directive euro-
péenne 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux.