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1. Usage prévu
L’Ambu® Mark IV et l’Ambu® Mark IV Baby sont des insufflateurs réutilisables conçus
pour la réanimation cardio-pulmonaire.
Pour chaque version, le champ d’applications est le suivant :
- Mark IV : adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 15 kg (33 lb).
- Mark IV Baby : nouveau-nés, nourrissons et enfants dont le poids corporel est
inférieur à 20 kg (44 lb).
2. Mise en garde et précautions
Le non-respect de ces précautions peut entraîner une ventilation insuffisante du
patient ou endommager l’équipement.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser d’huile ou de graisse à proximité du matériel à oxygène.
Ne pas fumer ou ne pas utiliser de flamme nue lorsque l’oxygène est utilisé pour
éviter tout risque d’incendie.
Ne jamais bypasser la valve de surpression (si présente) hormis dans le cas où une
évaluation sur le plan médical et professionnel en indiquerait la nécessité. Des
pressions de ventilation élevées peuvent provoquer une hernie pulmonaire chez
certains patients. Si la valve de surpression est bypassée chez les patients dont le
poids est inférieur à 10 kg (22 lb), utiliser un manomètre pour contrôler la pres-
sion de ventilation afin d’éviter des risques d’hernie pulmonaire.
L’ajout d’accessoires peut provoquer une augmentation de la résistance inspira-
toire et/ou expiratoire.
Ne pas fixer d’accessoires si une augmentation de la résistance respiratoire peut
nuire au patient.
PRÉCAUTION
Conformément à la législation fédérale américaine, le dispositif ne peut être vendu
que par un médecin ou sur ordonnance délivrée pour celui-ci.
Destiné à une utilisation par un personnel formé uniquement. Il convient en particulier
de se former à la pose correcte d’un masque facial pour assurer une étanchéité adé-
quate. S’assurer que le personnel est familiarisé avec le contenu du présent manuel.
Toujours inspecter l’insufflateur et tester son fonctionnement après l’avoir déballé,
nettoyé, monté et avant de l’utiliser.
Si l’insufflateur et ses accessoires sont laissés en attente en prévision d’une urgence,
l’ensemble doit être contrôlé à des intervalles réguliers pour garantir un fonctionne-
ment sans faille.
Toujours surveiller les mouvements de la poitrine et écouter le débit respiratoire
provenant de la valve afin de s’assurer de l’efficacité de la ventilation. Passer
immédiatement à la ventilation au bouche-à-bouche si une ventilation efficace
est impossible à obtenir avec le masque.
Un débit d’air insuffisant, réduit ou inexistant peut provoquer des lésions cérébrales
chez le patient ventilé.
Ne pas utiliser l’insufflateur dans une atmosphère toxique ou dangereuse.
L’enveloppe extérieure du ballon ne doit pas être forcée jusqu’à présenter un
gonflement localisé en fermant le raccord
patient et en comprimant le ballon très fortement avec la totalité de la main au
point de former localement une bulle, au risque de solliciter exagérément le matériau.
3. Caractéristiques techniques
Les insufflateurs Ambu Mark IV et Ambu Mark IV Baby sont conformes à la
norme EN ISO 10651-4 relative à ces produits. Les insufflateurs Ambu Mark IV et
Ambu Mark IV Baby sont conformes à la directive 93/42/CEE du Conseil relative
aux dispositifs médicaux.