Bedienungsanleitung für das System FLUXMEDICARE® V2
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IFU-FLUXMEDV2 - V.1.0 - 07/2020
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Die Behandlung darf nur von berechtigtem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das für die
photodynamische Therapie geschult ist.
2.
Warnungen, Symbole
2.1.
Warnungen und Sicherheitshinweise
Dieses Handbuch enthält mehrere Warnungen hinsichtlich der Unterlassung oder Durchführung bestimmter
Handlungen durch den Benutzer für die sichere Nutzung des Systems.
In diesem Handbuch sind Warnungen mit einem Piktogramm gekennzeichnet
(Ausrufezeichen in einem
gelben Dreieck). Die Nichtbeachtung der vorliegenden Bedienungsanleitung kann zu schweren Verletzungen
des Patienten und/oder Benutzers führen!
In diesem Handbuch sind Informationen mit einem Piktogramm gekennzeichnet
(der Buchstabe i in einem
blauen Kreis).
Die folgenden Warnungen sind aufmerksam zu lesen!
ACHTUNG:
•
Nutzen Sie dieses Gerät erst, wenn Sie die Bedienungsanleitung aufmerksam gelesen
und verstanden haben.
•
Keine Anschlussleistung verwenden, die außerhalb der in diesem Handbuch oder an
der Rückseite des Geräts spezifizierten Nennleistungsgrenzen liegt.
•
Risiko von Augenverletzungen. Stellen Sie sicher, dass die Sicherheitsanweisungen
und -grundsätze beachtet werden und keine direkte Lichtübertragung auf Bereiche
außerhalb des Behandlungsbereichs möglich ist.
•
Nicht direkt in das ausgestrahlte Licht blicken.
•
Jegliches Öffnen des Systems, für das ein Werkzeug benötigt wird, darf nur von
Personal von MDB Texinov durchgeführt werden.
•
Jegliche Modifizierung des FLUXMEDICARE® V2 ist VERBOTEN.
•
Ausschließlich für die in diesem Dokument aufgeführten Indikationen verwenden.
•
Risiko von Augenverletzungen. Die Leuchtfasern nicht weiter strahlen lassen, wenn
diese nicht am Patienten anliegen.
•
Ausschließlich die spezifizierten Zubehörteile anschließen.
•
Die Entlüftungsöffnungen nicht verdecken und das Gerät nicht auf einer weichen
oder geneigten Fläche abstellen.
•
Auf allen Seiten der Lüftung einen freien Bereich bzw. einen Abstand zur Wand von
mindestens 30 cm einhalten.
•
Kein Verlängerungskabel verwenden.
•
Nur den mitgelieferten Zählerstick verwenden.
•
Kein anderes Gerät und keinen anderen Zählerstecker (Typ USB) an der Vorderseite
der Lichtquelle anschließen.
•
Diesen Stick nicht an einem Computer oder anderen elektronischen Geräten
anschließen.
•
Die Lichtquelle nicht auf einen instabile Fläche stellen.
•
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, muss das Gerät FLUXMEDICARE® V2
an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden.
•
Die Lichtquelle darf nicht mit Flüssigkeiten in Berührung kommen.
•
Das System FLUXMEDICARE® V2 darf keinem starken Druck ausgesetzt werden, und
der Kontakt mit spitzen Gegenständen ist zu vermeiden.