
84
85
- u
ż
ycie akcesoriów do innych urz
ą
dze
ń
w
po
łą
czeniu z tym urz
ą
dzeniem
UM
,
- modyfikacja lub rozbudowa urz
ą
dzenia
UM
niezatwierdzona przez firm
ę
SybronEndo.
Niniejsze urz
ą
dzenie
UM
spe
ł
nia wymagania okre
ś
lone
w dyrektywie Europejskiej Wspólnoty Gospodarczej nr
93/42/CEE, zmienionej przez dyrektyw
ę
nr 2007/47/CE.
OGÓLNE INFORMACJE DOTYCZ
Ą
CE
III.
BEZPIECZE
Ń
STWA
Przed u
ż
yciem nale
ż
y si
ę
upewni
ć
,
ż
e urz
ą
dzenie
nie uleg
ł
o
ż
adnemu uszkodzeniu oraz nie brakuje
ż
adnych jego cz
ęś
ci
.
Wymagane jest stosowanie odpowiednich
ś
rodków
ochrony osobistej, zw
ł
aszcza noszenie r
ę
kawiczek,
maski i okularów.
W nast
ę
puj
ą
cych okoliczno
ś
ciach urz
ą
dzenia
UM
nie
wolno u
ż
ywa
ć
. Nale
ż
y si
ę
wówczas skontaktowa
ć
z
dystrybutorem lub z dzia
ł
em obs
ł
ugi posprzeda
ż
nej
firmy SybronEndo:
- Widoczna awaria lub uszkodzenie
• W przypadku ryzyka uszkodzenia urz
ą
dzenia i
powstania obra
ż
e
ń
cia
ł
a:
Nale
ż
y zaczeka
ć
, a
ż
silnik zostanie ca
ł
kowicie
unieruchomiony, a nast
ę
pnie:
- pod
łą
czy
ć
urz
ą
dzenie
UM
do silnika lub od
łą
czy
ć
je od niego,
- w
łą
czy
ć
uk
ł
ad blokuj
ą
cy/odblokowuj
ą
cy
narz
ę
dzie obrotowe,
- sprawdzi
ć
narz
ę
dzie obrotowe.
• W przypadku silnika z centralnym uk
ł
adem
ch
ł
odzenia powietrzem nale
ż
y oszacowa
ć
ryzyko
penetracji tkanki przez substancje zaka
ź
ne (patrz
ulotka producenta silnika).
• W przypadku ryzyka poparzenia i powstania
obra
ż
e
ń
cia
ł
a:
Nale
ż
y zastosowa
ć
nacisk na urz
ą
dzenie
UM
przy
u
ż
yciu narz
ę
dzia obrotowego (patrz instrukcja
producenta).
• W przypadku ryzyka wy
ł
adowania elektrycznym
wskutek niew
ł
a
ś
ciwego pod
łą
czenia urz
ą
dzenia
MD do systemu niezgodnego z urz
ą
dzeniami firmy
SybronEndo:
Je
ś
li urz
ą
dzenie
UM
zosta
ł
o zmontowane i
jest u
ż
ywane w po
łą
czeniu z urz
ą
dzeniami i
instalacjami medycznymi innego producenta,
nale
ż
y post
ę
powa
ć
zgodnie z wymogami
okre
ś
lonymi w normie IEC 60601-1 w
cz
ęś
ciach: „Protection against the risk of
electrocution” (Ochrona przed pora
ż
eniem
pr
ą
dem elektrycznym), „Leaking current”
(Pr
ą
d up
ł
ywu) oraz „Non-earthing of use
part” (Brak uziemienia cz
ęś
ci u
ż
ytecznej).
• Nie wolno u
ż
ywa
ć
urz
ą
dzenia w atmosferze gazów
ł
atwopalnych.
• Urz
ą
dzenie
UM
mo
ż
e by
ć
u
ż
ywane tylko
w po
łą
czeniu z niskonapi
ę
ciowym unitem
medycznym zgodnym z dyrektyw
ą
Europejskiej
Wspólnoty Gospodarczej nr 93/42/CEE.
CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
IV.
• Standard przy
łą
cza silnika: NF EN 23964
• Maksymalna pr
ę
dko
ść
obrotowa silnika:
40 000 obr./min
•
Ś
rednica narz
ę
dzi obrotowych zgodnych z norm
ą
EN ISO 1797-1: Ø 2,35 mm
• Narz
ę
dzia obrotowe zgodne z norm
ą
ISO 3630-1:
narz
ę
dzia do kana
ł
ów korzeniowych
• Prze
ł
o
ż
enie: patrz oznaczenie na trzonie k
ą
tnicy.
Maksymaln
ą
pr
ę
dko
ść
obrotow
ą
k
ą
tnicy oblicza
si
ę
, dziel
ą
c pr
ę
dko
ść
obrotow
ą
silnika przez
warto
ść
prze
ł
o
ż
enia. Na przyk
ł
ad je
ś
li silnik
pracuje z pr
ę
dko
ś
ci
ą
obrotow
ą
3000 obr./min,
a prze
ł
o
ż
enie ma warto
ść
18:1, maksymalna
pr
ę
dko
ść
obrotowa k
ą
tnicy wynosi oko
ł
o
167 obr./min.
INSTALACJA URZ
Ą
DZENIA UM
V.
W chwili dostarczenia do klienta urz
ą
dzenie
UM
jest nieja
ł
owe.
Przed pierwszym u
ż
yciem urz
ą
dzenie
UM
nale
ż
y
oczy
ś
ci
ć
, odkazi
ć
oraz wysterylizowa
ć
(patrz
cz
ęść
VI
).
V.1 – Pod
łą
czanie do silnika (Rys. 1)
Przed pod
łą
czeniem urz
ą
dzenia MD do silnika nale
ż
y si
ę
upewni
ć
,
ż
e jest ono ca
ł
kowicie suche.
Urz
ą
dzenie
UM
nale
ż
y zamontowa
ć
na przy
łą
czu
unieruchomionego silnika, upewniaj
ą
c si
ę
,
ż
e zadzia
ł
a
ł
mechanizm zapadkowy. Aby sprawdzi
ć
prawid
ł
owe
osadzenie urz
ą
dzenia
UM
na przy
łą
czu silnika, nale
ż
y lekko
za nie poci
ą
gn
ąć
. Po w
łą
czeniu silnika nale
ż
y przeprowadzi
ć
test urz
ą
dzenia
UM
poza jam
ą
ustn
ą
pacjenta: pocz
ą
tkowo
silnik powinien pracotwa
ć
z ma
łą
pr
ę
dko
ś
ci
ą
obrotow
ą
, a
nast
ę
pnie pr
ę
dko
ść
t
ę
nale
ż
y stopniowo zwi
ę
ksza
ć
.
W razie stwierdzenia przegrzania, nieregularnej pracy
systemu, wibracji lub nietypowych odg
ł
osów podczas
u
ż
ywania urz
ą
dzenia
UM
nale
ż
y si
ę
natychmiast
skontaktowa
ć
z dzia
ł
em obs
ł
ugi posprzeda
ż
nej.
V.2 – Od
łą
czanie od silnika
Urz
ą
dzenie
UM
nale
ż
y zdejmowa
ć
, zachowuj
ą
c jego
wspó
ł
osiowe ustawienie z wa
ł
em silnika.