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- Modificação ou adição a um
DM
não autorizada
pela SybronEndo
Estes
DMs
estão em conformidade com a Directiva
Comunitária 93/42/CEE, conforme aditada pela directiva
2007/47/CE.
INFORMAÇÕES GERAIS DE
III.
SEGURANÇA
Antes da utilização, certifique-se de que o
dispositivo não está danificado e de que não
existem peças em falta.
Utilize protecção adequada, principalmente luvas, uma
máscara e óculos.
Não utilize o
DM
e informe o seu distribuidor ou o
suporte pós-venda da SybronEndo nas seguintes
situações:
- Falhas ou danos visíveis
• Risco de danos no dispositivo e lesões:
Aguarde até que o motor pare completamente
para:
- ligar/desligar o
DM
do motor
- ligar o sistema de bloqueio/desbloqueio do
instrumento rotativo
- manusear o instrumento rotativo
• Avalie o risco de penetração de substâncias
sépticas no tecido, em caso de utilização com um
motor de refrigeração de ar central (consulte o
folheto do fabricante do motor).
• Risco de queimaduras e lesões:
Exerça pressão no
DM
com um instrumento
rotativo (consulte as instruções do fabricante).
• Risco de descarga eléctrica devido à ligação
inadequada do
DM
a um sistema SybronEndo
incompatível:
Na eventualidade do
DM
ser aplicado e
utilizado nas instalações e nos dispositivos de
tratamento de outros fabricantes, consulte
as disposições «Protection against the risk of
electrocution» (Protecção contra o risco de
electrocussão), «Leaking current» (Corrente
de fuga) e «Non-earthing of use part»
(Utilização de peças sem ligação à terra) da
norma IEC 60601-1.
• Não utilize em ambientes explosivos.
• Os
DMs
apenas podem ser utilizados em
dispositivos médicos de baixa voltagem de acordo
com a Directiva Comunitária 93/42/CEE.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
IV.
• Norma de ligação do motor: NF EN 23964
• Velocidade máxima do motor: 40 000 RPM
• Instrumentos rotativos de acordo com a norma
EN ISO 1797-1: Ø 2,35 mm
• Instrumentos rotativos de acordo com a norma
ISO 3630-1: instrumentos para canais radiculares
• Redução da engrenagem: consulte a marca no
corpo do contra-ângulo. O valor máximo de
RPM de saída do contra-ângulo é determinado
dividindo a velocidade do motor pela redução
da engrenagem. Por exemplo, se a velocidade
do motor for de 3 000 RPM e se for utilizada
uma redução de engrenagem 18:1, o valor
de saída máximo do contra-ângulo será de
aproximadamente 167 RPM.
INSTALAÇÃO DO DM
V.
O
DM
é fornecido
não esterilizado
.
Antes da primeira utilização, o
DM
tem de
ser
limpo, descontaminado e esterilizado
(Consultar secção
VI
).
V.1 – Ligação ao motor (Fig. 1)
Certifique-se de que o
DM
está completamente seco
antes de ligar o mesmo ao motor.
Com o motor parado, instale o
DM
na ligação do
motor até encaixar a lingueta. Exerça uma ligeira
tracção no
DM
para se certificar de que o mesmo está
correctamente encaixado na ligação do motor. Teste
o
DM
ligando o motor. Comece com uma velocidade
baixa e aumente gradualmente a mesma, fora da boca
do paciente.
Se detectar sobreaquecimento, anomalias, vibrações ou
ruídos anormais durante a utilização do
DM,
contacte
imediatamente o suporte pós-venda.
V.2 – Desligação do motor
Remova o
DM
mantendo o mesmo alinhado com o eixo
do motor.
Em caso de não utilização prolongada do
dispositivo, não deixe o mesmo ligado ao motor.
Risco de ocorrência de danos no motor.
V.3 – Ligação/Desligação do instrumento
rotativo
Sempre que manusear instrumentos rotativos,
utilize luvas de protecção. Risco de corte e
contaminação. Os instrumentos só devem ser
manuseados com o motor parado.