56
57
FÖRKLARING AV SYMBOLER
I.
FARA
MP
Medicinsk produkt
(kontravinkel, handsty-
cke, …)
Visuell inspektion
Använd handskar
Visuell inspektion
Produktreferens/Del-
nummer
Icke-steril produkt
Produktens serie-
nummer
Desinficeringsbar
genom värme
Tillverkningsdatum
Steriliserbar upp till
135°C
Tillverkarens namn
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
II.
Endodontiska dentala behandlingar (rengöring,
preparation och rotfyllning). Olämplig eller indirekt
användning kan skada produkten och utgöra en risk
för användaren och tredje part. Dessa
medicinska
produkter
är endast avsedda för yrkesmässig
användning inom dental kirurgi och det rekommenderas
att tandläkarstuderande tränar att använda produkten
på extraherade tänder eller liknande innan han/hon
använder den på en patient. Enligt dessa instruktioner
får den
medicinska produkten
endast användas av en
yrkesutövare med dentalmedicinsk erfarenhet inom det
nämnda området och i enlighet med aktuella riktlinjer vad
gäller förebyggande av arbetsplatsolyckor, arbetsskydd
och instruktionerna i detta blad.
Medicinska produkter
får endast prepareras och underhållas av personer som
har utbildning i förebyggande av infektioner, autoskydd
och patientskydd.
Enligt dessa instruktioner måste användare:
- endast använda felfria arbetsinstrument,
- endast använda den
medicinska produkten
i
en enhet som överensstämmer med riktlinjerna i
EN 60601 standarden,
- följa instruktionerna för korrekt användning,
- skydda sig själv, patienten och tredje part mot alla
faror,
- undvika all kontamination genom produkten
Följande situationer friar SybronEndo från alla skyldigheter
vad gäller garanti eller andra krav.
- Felaktig användning
- Försummat underhåll
- Användning av löstagbara tillbehör eller delar som
inte godkänts av SybronEndo
- Användning av andra produkters tillbehör på
denna
medicinska produkt
- Ändring eller tillägg till en
medicinsk produkt
som inte validerats av SybronEndo
Dessa
medicinska produkter
överensstämmer med
EU-direktiv 93/42/CEE med rättelse genom direktiv
2007/47/CE
ALLMÄN SÄKERHETSINFORMATION
III.
Före användning ska produkten kontrolleras så att
den inte är skadad på något sätt och att inga delar
saknas.
Använd lämpligt skydd, särskilt handskar, munskydd
och skyddsglasögon.
Använd inte den
medicinska produkten
och
informera din leverantör eller SybronEndo kundtjänst
i följande situationer:
- Synligt fel eller skada
• Risk för skada på produkten eller personskada:
Vänta tills motorn har stannat helt för att:
- koppla till/koppla bort den
medicinska
produkten
från motorn
- slå på låsnings-/upplåsningssystemet för det
roterande instrumentet
- hantering av det roterande instrumentet
• Bedöm risken för att septiska substanser kan
penetrera vävnad vid användning av motor
kyld med centralluft (se motortillverkarens
materialdatablad).
• Risk för brännskada och skada:
Tryck lätt på den
medicinska produkten
med ett roterande instrument (se tillverkarens
instruktioner).
• Risk för elektrisk urladdning genom att den
medicinska produkten
är felaktigt ansluten
till ett system som inte är kompatibelt med
SybronEnd:
I händelse av att den
medicinska
produkten
ansluts till eller används
tillsammans med andra tillverkares
behandlingsenheter och installationer, se
« Protection against the risk of electrocution »
(Skydd mot dödande elektrisk stöt),
« Leaking current » (Läckström) and
« Non-earthing of use part » (Ej jordad
använd del) enligt IEC 60601-1 standarden.
• Använd inte i explosiv omgivning.
•
Medicinska produkter
kan endast användas till
medicinska enheter med låg spänning enligt EU-
direktiv 93/42/CEE.
TEKNISKA EGENSKAPER
IV.
• Motorns anslutningsstandard: NF EN 23964
• Motorns maximala hastighet: 40 000 rpm