Storz D-LIGHT P, Instruction Manual

Page: 11 / 60

6. 1. 1 D-LIGHT | P-System
WARNUNG: Die Gebrauchsanweisungen und die
Schnittstellenspezi Ƃ kationen der in Kombination
verwendeten Medizinprodukte und/oder System-
komponenten sind genauestens zu beachten.
WARNUNG: Eine sicherheitstechnische Unbe-
denklichkeit bei Kombinationen von Medizin-
produkten ist nur dann gegeben, wenn
• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweis un gen
als solche ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die Schnittstellen-
spezifikation der in der Kombination verwende ten
Produkte dies zulässt (vgl. IEC 60601-1-1 bzw.
Absatz 16 der 3. Edition der IEC
| 60601-1).
WARNUNG: An medizinische elektrische
Geräte angeschlossenes Zubehör muss
mit den entsprechenden IEC- oder ISO-
Normen übereinstimmen (z.
| B. IEC 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte). Alle Konfigurationen
müssen zudem den Anforderungen für medizinische
elektrische Geräte (siehe IEC
| 60601-1-1 bzw.
Abschnitt 16 der 3. Ausgabe der IEC | 60601-1)
entsprechen. Jeder, der weitere Geräte an
medizinische elektrische Anlagen anschließt,
konfiguriert ein medizinisches System und ist
daher dafür verantwortlich, dass das System
die Anforderungen für medizinische elektrische
Geräte erfüllt. Es wird darauf hingewiesen, dass die
lokalen Gesetze Vorrang vor den oben genannten
Anforderungen haben. Im Zweifelsfall wenden Sie
sich bitte an Ihre medizintechnische Abteilung oder
Ihren zuständigen Kundendienst (MDD: 13.6.c,
IEC
| 60601-1: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c).
WARNUNG: Das Gerät kann plötzlich ausfallen. Sie
sollten daher die Bereitstellung eines Ersatzgerätes
oder alternative Verfahren einplanen.
WARNUNG: Prüfen Sie das Gerät vor jeder
Anwen dung auf seine Funktionsfähigkeit. Bei offen-
sichtlichen Schäden darf das Gerät nicht verwendet
werden.
WARNUNG: Aus Sicherheitsgründen dürfen bei ei-
ner Anwendung die Ausgangsbuchsen des Gerätes
und der Patient nicht gleichzeitig berührt werden.
6. 1. 1 D-LIGHT | P system
WARNING: The instruction manuals and interface
speci Ƃ cations for medical devices and/or system
components used in combination must be ob-
served precisely.
WARNING: Combinations of medical devices are
only assured to be safe if
• they are identified as such in the respective
instruction manuals or
• the intended use and interface specifications of
the devices used in combination permit this (cf.
IEC 60601-1-1 or Chap. 16 of the 3rd edition of
the IEC 60601-1).
WARNING: Additional equipment connected to
medical electrical equipment must comply with the
respective IEC or ISO standards (e.g. IEC 60950
for data processing equipment). Furthermore all
con
Ƃ gurations shall comply with the requirements
for medical electrical systems (see IEC 60601-1-1
or clause 16 of the 3Ed. of IEC 60601-1, respec-
tively). Anybody connecting additional equipment to
medical electrical equipment con
Ƃ gures a medical
system and is therefore responsible that the system
complies with the requirements for medical electri-
cal systems. Attention is drawn to the fact that local
laws take priority over the above mentioned require-
ments. If in doubt, consult your local representative
or the technical service department (MDD: 13.6.c,
IEC 60601-1: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c).
WARNING: The device may be subject to sudden
failures. Keep a spare device at hand or alternate
procedures in mind.
WARNING: Test this device prior to each pro-
cedure to ensure that it is functioning correctly. It
should not be used if any damage is evident.
WARNING: For safety reasons, do not simultane-
ously touch the device output sockets and the
patient.
6. 1. 1 ƁƘơƢƕƜƐ D-LIGHT | P
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ : ƁƛƕƔƣƕƢ ƒ ƢƞƧƝƞơƢƘ
ơƞƑƛƮƔƐƢƬ ƘƝơƢƠƣƚƦƘƘ Ɵƞ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ Ƙ ơƟƕƦƘ -
ƤƘƚƐƦƘƘ ƘƝƢƕƠƤƕƙơƞƒ ƟƠƘƜƕƝƯƕƜƫƥ ƒ ƚƞƜƑƘ -
ƝƐƦƘƘ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ ƘƗƔƕƛƘƙ Ƙ / ƘƛƘ ơƘơƢƕƜƝƫƥ
ƚƞƜƟƞƝƕƝƢƞƒ .
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ : ƁƞƧƕƢƐƝƘƕ ƠƐƗƛƘƧƝƫƥ
ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ ƘƗƔƕƛƘƙ ƯƒƛƯƕƢơƯ ƢƕƥƝƘƧƕơƚƘ ƑƕƗƞ -
ƟƐơƝƫƜ ƢƞƛƬƚƞ ƒ ơƛƣƧƐƕ , ƕơƛƘ
• ƭƢƐ ƚƞƜƑƘƝƐƦƘƯ ƞƟƘơƐƝƐ ƚƐƚ ƢƐƚƞƒƐƯ ƒ ơƞƞƢ -
ƒƕƢơƢƒƣƮƩƘƥ ƘƝơƢƠƣƚƦƘƯƥ Ɵƞ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ
ƘƛƘ
• ƭƢƞ ƔƞƟƣơƚƐƕƢơƯ ƦƕƛƕƒƫƜ ƝƐƗƝƐƧƕƝƘƕƜ Ƙ
ơƟƕƦƘƤƘƚƐƦƘƯƜƘ ƘƝƢƕƠƤƕƙơƞƒ ƘơƟƞƛƬƗƣƕƜƫƥ
ơƞƒƜƕơƢƝƞ ƘƗƔƕƛƘƙ ( ơƠ . żƍź| 60601-1-1 ƘƛƘ
ƠƐƗƔƕƛ 16 3- Ɠƞ ƘƗƔƐƝƘƯ żƍź| 60601-1).
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ : ſƠƘƝƐƔƛƕƖƝƞơƢƘ ,
ƟƞƔƚƛƮƧƐƕƜƫƕ ƚ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƜ ƭƛƕƚƢƠƘƧƕơƚƘƜ
ƟƠƘƑƞƠƐƜ , ƔƞƛƖƝƫ ƞƢƒƕƧƐƢƬ ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƣƮƩƘƜ
ƝƞƠƜƐƜ żƍź ƘƛƘ ISO ( ƝƐƟƠƘƜƕƠ , żƍź| 60950
ƔƛƯ ƣơƢƠƞƙơƢƒ ƞƑƠƐƑƞƢƚƘ ƔƐƝƝƫƥ ). źƠƞƜƕ ƢƞƓƞ ,
ƒơƕ ƚƞƝƤƘƓƣƠƐƦƘƘ ƔƞƛƖƝƫ ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƞƒƐƢƬ ƢƠƕ -
ƑƞƒƐƝƘƯƜ ƔƛƯ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ ƭƛƕƚƢƠƘƧƕơƚƘƥ ƟƠƘ -
ƑƞƠƞƒ ( ơƜ . żƍź 60601-1-1 ƘƛƘ ƠƐƗƔƕƛ 16 3- Ɠƞ
ƘƗƔƐƝƘƯ żƍź| 60601-1). ŻƘƦƞ , ƟƞƔơƞƕƔƘƝƯƮƩƕƕ
ƔƞƟƞƛƝƘƢƕƛƬƝƫƕ ƟƠƘƑƞƠƫ ƚ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƜ ƭƛƕƚ -
ƢƠƘƧƕơƚƘƜ ơƘơƢƕƜƐƜ , ƞơƣƩƕơƢƒƛƯƕƢ ƚƞƝƤƘƓƣ -
ƠƐƦƘƮ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƞƙ ơƘơƢƕƜƫ Ƙ , ơƛƕƔƞƒƐƢƕƛƬƝƞ ,
ƯƒƛƯƕƢơƯ ƞƢƒƕƢơƢƒƕƝƝƫƜ ƗƐ Ƣƞ , ƧƢƞƑƫ ơƘơƢƕƜƐ
ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƞƒƐƛƐ ƢƠƕƑƞƒƐƝƘƯƜ ƔƛƯ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ
ƭƛƕƚƢƠƘƧƕơƚƘƥ ƟƠƘƑƞƠƞƒ . ŽƕƞƑƥƞƔƘƜƞ ƣƚƐƗƐƢƬ
ƝƐ Ƣƞ , ƧƢƞ ƜƕơƢƝƫƕ ƗƐƚƞƝƫ ƘƜƕƮƢ Ƒ ó ƛƬƨƣƮ ƮƠƘ -
ƔƘƧƕơƚƣƮ ơƘƛƣ Ɵƞ ƞƢƝƞƨƕƝƘƮ ƚ ƒƫƨƕƝƐƗƒƐƝƝƫƜ
ƢƠƕƑƞƒƐƝƘƯƜ . Ų ơƛƣƧƐƕ ơƞƜƝƕƝƘƙ ƞƑƠƐƢƘƢƕơƬ ƒ
ƞƢƔƕƛ ƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƯ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƞƙ ƢƕƥƝƘƚƘ ƘƛƘ
ƒ ƞƢƔƕƛ ƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƯ ƚƛƘƕƝƢƞƒ (MDD: 13.6.c,
żƍź| 60601-1: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c)..
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ : ſƠƘƑƞƠ ƜƞƖƕƢ ƒƝƕƗƐƟƝƞ
ƒƫƙƢƘ ƘƗ ơƢƠƞƯ . ſƞƭƢƞƜƣ ŲƐƜ ơƛƕƔƣƕƢ ƗƐƑƛƐ -
ƓƞƒƠƕƜƕƝƝƞ ƟƞƔƓƞƢƞƒƘƢƬ ƗƐƟƐơƝƞƙ ƟƠƘƑƞƠ ƘƛƘ
ƗƐƟƛƐƝƘƠƞƒƐƢƬ ƐƛƬƢƕƠƝƐƢƘƒƝƫƕ ƜƕƢƞƔƫ .
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ : ſƕƠƕƔ ƚƐƖƔƫƜ ƟƠƘƜƕƝƕ -
ƝƘƕƜ ƟƠƞƒƕƠƯƙƢƕ ƠƐƑƞƢƞơƟƞơƞƑƝƞơƢƬ ƟƠƘƑƞƠƐ .
ſƠƘ ƝƐƛƘƧƘƘ ƒƘƔƘƜƫƥ ƟƞƒƠƕƖƔƕƝƘƙ ƘơƟƞƛƬƗƞ -
ƒƐƢƬ ƟƠƘƑƞƠ ƗƐƟƠƕƩƕƝƞ .
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ : ŸƗ ơƞƞƑƠƐƖƕƝƘƙ ƑƕƗƞ -
ƟƐơƝƞơƢƘ ƗƐƟƠƕƩƐƕƢơƯ ƞƔƝƞƒƠƕƜƕƝƝƞ ƟƠƘƚƐơƐƢƬ -
ơƯ ƚ ƒƫƥƞƔƝƫƜ ƓƝƕƗƔƐƜ ƟƠƘƑƞƠƐ Ƙ ƚ ƟƐƦƘƕƝƢƣ .
5
Sicherheitshinweise ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ
ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ
Safety instructions
Warn- und Vorsichtshinweise Warnings and cautions
ſƠƕƔƣƟƠƕƔƘƢƕƛƬƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ