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Electromagnetic
Compatibility

 
Compatibilité 
électromagnétique

 
Compatibilidad 
electromagnética

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Tabla 2

Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética

Las fuentes de luz LED a pila, modelos 11301 DE y DF, están previstas para el uso en un entorno electromagnético especificado más abajo. El usuario del 

aparato ha de asegurarse de que las fuentes de luz LED a pila, modelos 11301 DE y DF, sean utilizadas en el entorno apropiado.

Ensayos de inmunidad

Nivel de ensayo de la 

norma EN/CEI 60601

Nivel de conformidad

Entorno electromagnético – Directrices

Descarga electrostática (DES) según 

la norma CEI 61000-4-2

±6 kV por contacto 

±8 kV por aire

Cumple 

±6 kV por contacto 

±8 kV por aire

Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa 

cerámica. Si los suelos están cubiertos con material 

sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30 %.

Transitorios eléctricos rápidos/ráfagas 

según la norma CEI 61000-4-4

±2 kV para líneas de 

alimentación de red 

±1 kV para líneas de 

entrada y salida

Cumple 

±2 kV para líneas de 

alimentación de red 

±1 kV para líneas de entrada 

y salida

La calidad de la red de alimentación debe ser la de 

un entorno comercial típico o la de un hospital. Si se 

producen interferencias de imagen, puede ser necesario 

mejorar la calidad de la tensión de alimentación con un 

filtro de la red.

Ondas de choque  

según la norma CEI 61000-4-5

±1 kV en modo diferencia 

±2 kV en modo común

Cumple 

±1 kV en modo diferencia 

±2 kV en modo común

La calidad de la red de alimentación debe ser la de un 

entorno comercial típico o la de un hospital. 

Caídas de tensión, interrupciones 

breves y variaciones de tensión en 

las líneas de alimentación 

 

según la norma CEI 61000-4-11

<5 % U

T

 * 

(caída >95 % en U

T

para 1/2 ciclo 

 

40 % U

T

 

(caída 60 % en U

T

para 5 ciclos 

 

70 % U

T

 

(caída 30 % en U

T

para 25 ciclos 

 

<5 % U

T

 

(caída >95 % en U

T

por 5 segundos

Cumple 

<5 % U

T

(caída >95 % en U

T

para 1/2 ciclo 

 

Cumple 

40 % U

T

 

(caída 60 % en U

T

para 5 ciclos 

 

Cumple 

70 % U

T

 

(caída 30 % en U

T

para 25 ciclos 

 

Cumple 

<5 % U

T

 

(caída >95 % en U

T

por 5 segundos

La calidad de la red de alimentación debe ser la de un 

entorno comercial típico o la de un hospital. 

Si el usuario del equipo requiere un funcionamiento 

continuo durante las interrupciones de alimentación, se 

recomienda que el equipo se alimente de una fuente de 

alimentación ininterrumpida. 

Campo magnético a frecuencia 

de red (50/60 Hz) según la norma 

CEI 61000-4-8

3 A/m

Cumple 

3 A/m

Los campos magnéticos a frecuencia de red deberían 

estar a niveles característicos de una localización típica de 

un entorno comercial típico o de un hospital.

* Nota: U

T

 es la tensión de alimentación de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de ensayo.

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Page 1: ...UCTION MANUAL 11301 DE 11301 DF LED rechargeable battery light source MANUAL DE INSTRUCCIONES 11301 DE 11301 DF Fuente de luz LED a pila recargable MANUEL D UTILISATION 11301 DE 11301 DF Source de lum...

Page 2: ...ont bien adapt s l intervention pr vue avant de les utiliser 1 Indicaciones importantes para los usuarios de equipos e instrumentos de KARL STORZ Agradecemos la confianza que ha depositado en la marca...

Page 3: ...r profile of physician and assistants 8 4 8 Safety precautions at the site of installation 8 5 Safety instructions 9 6 Handling 11 6 1 Preparation 11 7 Application 11 7 1 BOOST MODE 12 7 2 End of oper...

Page 4: ...es 20 20 Indicaciones sobre compatibilidad electromagn tica CEM 21 21 Sociedades distribuidoras 26 18 Important information 20 19 Electromagnetic Compatibility EMC information 21 18 Programme de r par...

Page 5: ...Connection socket for charging the battery 2 3 4 5 11301 DF 11301 DE 1 1 Interrupteur Marche Arr t 2 Sortie de lumi re 3 Raccord viss sur l entr e de lumi re de l endoscope du fibroscope 11301 DF 4 To...

Page 6: ...ropri conform ment la directive europ enne sur les d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE quipement du type BF Code de lot Nombre de produits dans l emballage R f rence catalogue Num ro...

Page 7: ...n el ctrica 7 Radiaci n electromagn tica no ionizante De acuerdo a la ley federal norteamericana 21 CFR 801 109 este producto solo puede venderse a facultativos o ser recetado por ellos m dico con lic...

Page 8: ...personal La inobservancia de este aviso podr a conllevar lesiones para el paciente o para el personal 2 2 Advertencia El t rmino Advertencia llama la atenci n sobre determinadas medidas que han de lle...

Page 9: ...caci n del usuario Las fuentes de luz LED a pila 11301 DE DF solo deben ser usadas por m dicos y personal de asistencia m dica que dispongan de la cualificaci n profesional adecuada y hayan recibido i...

Page 10: ...puedan menoscabar la percepci n de las se ales de activaci n y alarma visuales y ac sticas 4 8 Medidas de seguridad en el lugar de emplazamiento Las fuentes de luz LED a pila 11301 DE DF solo deben se...

Page 11: ...cto no es adecuado para el servicio en zonas expuestas a peligro de explosi n Si se emplean productos anest sicos para inhalaci n f cilmente inflamables y explosivos o sus mezclas el equipo no podr ut...

Page 12: ...la carcasa se calienta durante el servicio La fuente de luz LED a pila est prevista para ser utilizada exclusivamente en un endoscopio fibroscopio Si la fuente de luz LED a pila se utiliza de manera i...

Page 13: ...como si fuera un mango efecto palanca en el endoscopio 1 1 Nota Durante el servicio la carcasa de la fuente de luz LED a pila puede calentarse 1 Compruebe la capacidad de funcionamiento del sistema o...

Page 14: ...urce de lumi re LED sans fil peut fortement s chauffer et le contact avec la source de lumi re LED sans fil chaude peut faire sursauter l utilisateur ou un tiers blessant ainsi le patient et ou pouvan...

Page 15: ...rs de port e du patient Ne jamais utiliser l accumulateur pendant le chargement 1 1 REMARQUE Utiliser uniquement le chargeur n de cde 094129 voir photos D et E ou le chargeur n de cde 11301 DG voir ph...

Page 16: ...aux L utilisation de produits chimiques non valid s par KARL STORZ peut entra ner un risque de dommage mat riel pour les dispositifs m dicaux Utiliser pour le traitement uniquement les produits chimiq...

Page 17: ...un contr le fonctionnel 1 1 REMARQUE S cher notamment soigneusement l extr mit optique avec de l alcool 70 voir photo D Des r sidus de produits de d sinfection et de nettoyage peuvent br ler lorsque...

Page 18: ...de stockage 2 2 AVIS Risque de dommages mat riels pendant le transport Un emballage incorrect peut tre l origine d un endommagement de l instrument lors de son transport Toujours utiliser l emballage...

Page 19: ...m re 3 7 V DC 900 mAh 3 3 Wh Conditions de service Temp rature 10 C 30 C Humidit relative 30 70 Pression atmosph rique 700 1 080 hPa Conditions de stockage et de transport Temp rature 20 C 60 C Humidi...

Page 20: ...ical la filiale KARL STORZ concern e voir chapitre Filiales m me pendant la dur e de garantie Toute ouverture de l appareil toute r paration et toute modification effectu es de leur propre autorit sur...

Page 21: ...Adressez vous KARL STORZ SE Co KG une filiale KARL STORZ ou votre distributeur pour conna tre le centre de collecte comp tent Dans le champ d application de cette directive KARL STORZ SE Co KG est res...

Page 22: ...el personal Nos reservamos el derecho de devolver al remitente aquellos instrumentos aparatos que estuvieran contaminados Las reparaciones modificaciones o ampliaciones que no hayan sido realizadas p...

Page 23: ...peut tre utilis dans des tablissements domestiques 3 3 AVERTISSEMENT La source de lumi re LED sans fil et rechargeable mod les 11301 DE DF ne devrait pas tre directement juxtapos e ni superpos e d aut...

Page 24: ...age fluctuations flicker emissions acc to IEC 61000 3 3 not applicable without direct power supply Tableau 1 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques La source de lumi re LED...

Page 25: ...rno electromagn tico Directrices Emisiones de RF seg n la norma CISPR 11 Grupo 1 Las fuentes de luz LED a pila modelos 11301DE y DF usan energ a de RF solo para su funci n interna Por ello sus emision...

Page 26: ...vironment If image distortion occurs it may be necessary to further filter the power quality by using an AC line filter Surges acc to IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 2 kV common mode Complies 1 k...

Page 27: ...tension d alimentation avec un filtre de secteur Ondes de surtension surges selon la CEI 61000 4 5 1 kV tension sym trique 2 kV tension en phase quivalent 1 kV tension sym trique 2 kV tension en phas...

Page 28: ...magen puede ser necesario mejorar la calidad de la tensi n de alimentaci n con un filtro de la red Ondas de choque seg n la norma CEI 61000 4 5 1 kV en modo diferencia 2 kV en modo com n Cumple 1 kV e...

Page 29: ...itter in watts W according to the information provided by the manufacturer of the transmitter and d is the recommended separation distance in meters m Field strength of fixed RF transmitters as determ...

Page 30: ...t recommand exprim en m tres m L intensit du champ d metteurs radio stationnaires devrait pour toutes les fr quences et en fonction des mesures in situ a tre inf rieure au niveau d quivalence b Des pe...

Page 31: ...cante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades del campo desde el transmisor fijo de RF seg n se determina por un estudio electromagn tico del lugar a...

Page 32: ...3 10 3 7 3 7 7 4 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of...

Page 33: ...le tableau ci dessus il est possible de calculer l cart de s curit conseill d en m tres m l aide de l quation correspondant chaque colonne sachant que P repr sente la puissance nominale maximale de l...

Page 34: ...4 Para los transmisores cuya potencia m xima de salida no est listada arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede determinar usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del...

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