Intended use
Utilisation correcte
Uso correcto
8
4. 6 Patient population
Men and women as well as adolescents.
State of health: suitable for endoscopic
interventions in the physician's
judgement.
4. 7 User profile of physician and
assistants
• Recognized medical skills in the field of
application (specialist physician, qualified medical
staff).
• Adequate powers of comprehension to rationally
assess the surgical situation in hand.
• Adequate language skills in one of the languages
used on the device and in the instruction
manual.
• Thorough training in the operation of the
instruments.
• Knowledge of the contents of the instruction
manual.
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and alarm signals (visual
and acoustic).
4. 8 Safety precautions
at the site of installation
The LED battery light sources 11301 DE/DF may
only be used in medical rooms whose electrical
systems have been installed in accordance with
applicable national regulations.
Wherever easily combustible and explosive
inhalation anesthetics or mixtures thereof are used,
the device must not be operated in the demarcated
hazard zone. This also applies for easily
combustible and explosive chemicals, e.g., skin
disinfectants and fast-acting surface disinfectants.
4. 6 Población de pacientes
Hombres, mujeres y adolescentes.
Estado de salud: adecuado para el tratamiento,
según la evaluación del médico.
4. 7 Perfil de usuario del médico y
del personal auxiliar
• Conocimientos médicos convalidados de la
aplicación (médico especialista, personal médico
especializado).
• Facultad de comprensión suficiente para una
evaluación racional de la situación quirúrgica
actual.
• Conocimiento suficiente de uno de los idiomas
utilizados en el aparato y en el Manual de
instrucciones.
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo de los instrumentos.
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones.
• Ausencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de las señales de
activación y alarma (visuales y acústicas).
4. 8 Medidas de seguridad en el
lugar de emplazamiento
Las fuentes de luz LED a pila 11301 DE/DF solo
deben ser utilizadas en espacios médicos cuya
instalación eléctrica haya sido efectuada de
acuerdo con las normas nacionales vigentes.
Si se emplean productos anestésicos para
inhalación fácilmente inflamables y explosivos o
sus mezclas, no podrá utilizarse el aparato en las
zonas calificadas como peligrosas por este motivo.
Esto es válido también para productos químicos
fácilmente inflamables y explosivos tales como,
p. ej., productos para desinfección de la piel y
desinfectantes rápidos para superficies.
60°
4. 6 Population de patients
Hommes, femmes et adolescents.
État de santé : en fonction du jugement du
médecin compétent pour le
traitement prévu.
4. 7 Profil d’utilisateur du médecin
et du personnel assistant
• Connaissances médicales de base reconnues
pour l’application (médecin spécialisé, personnel
médical).
• Entendement suffisant pour l’évaluation
rationnelle de la situation chirurgicale actuelle.
• Connaissances linguistiques suffisantes dans
une des langues utilisées par l’appareil et dans le
manuel d’utilisation.
• Achèvement d’une formation complète sur la
commande des instruments.
• Bonne connaissance du contenu du manuel
d’utilisation.
• Absence de handicaps physiques entravant la
perception des signaux (optiques et acoustiques)
d’activation et d’alarme.
4. 8 Mesures de sécurité sur le lieu
d’installation
Les sources de lumière LED sans fil 11301 DE/
DF ne doivent être utilisées que dans des locaux
à usage médical dont les installations électriques
sont conformes aux réglementations nationales en
vigueur.
En cas d’utilisation de produits d’anesthésie par
inhalation facilement inflammables et explosifs,
ou de mélanges dans lesquels ils sont contenus,
l’appareil ne doit pas être mis en service à
l’intérieur de la zone à risques décrite. Ceci est
valable également pour les produits chimiques
facilement inflammables et explosifs, par exemple
les produits de désinfection de la peau et les
désinfectants rapides de surface.