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3 安全性

3.1 警告に関する記号の説明

注意

事故または損傷の危険性に関する注意です。

注記

損傷につながる危険性に関する注記です。

3.2 安全に関する注意事項

注意

不適切な義肢パーツを組み合わせて使用した場合に発生する危険性

製品の損傷または変形により、装着者が負傷するおそれがありま
す。

本製品への使用が承認されている義肢パーツのみを組み合わせ
てご使用ください。

各義肢パーツの取扱説明書を参照し、組み合わせ可能かどうか
を確認してください。

注意

製品に過度な負荷を与えた場合の危険性

負荷により義肢パーツが損傷し、負傷するおそれがあります。

本製品は指定された適用範囲に従って使用してください

78 

ページ参照)。

注意

耐用年数を超えて使用した場合に発生する危険性

機能の喪失や製品の損傷により、装着者が転倒するおそれがありま
す。

指定の耐用年数を超えて使用しないでください。

注意

製品への衝撃により発生する危険性

機能の異変や喪失により、負傷するおそれがあります。

79

装着中は注意して歩行してください。

製品に損傷が見られた場合は、正しく機能するか、使用できる
状態であるかを確認してください。

機能に異変が生じたり喪失した場合は、使用を中止してくださ
い(「使用中の機能の異変・喪失の兆候」の記載内容を参照し
てください)。

必要に応じて適切な対応を行ってください  (製造元のテクニカ
ルサービスによる検査、修理、交換など)。

注記

推奨されていない環境下での使用により発生する危険性

推奨されていない環境下で使用すると、製品が損傷する危険性があ
ります。

推奨されていない環境下で使用しないでください。

推奨されていない環境に放置したり、そのような環境下で使用
したりした場合は、製品に破損がないか確認してください。

明らかな破損が見られる場合や疑わしい場合には、製品の使用
を中止してください。

必要に応じて適切な対応を行ってください(製造元や専門の製
作施設によるクリーニング、修理、交換、検査など)。

使用中の機能異変・機能喪失の兆候について

歩行パターンの変化や、関連する義肢パーツの位置がずれたり異音が
発生したりする場合は、機能異変の兆候です。

4 納品時のパッケージ内容

4R72=*

名称

製品番号

1

取扱説明書

647H34

1

ダブルアダプター

8

ピラミッド調整ネジ

506G3=M8x12-V

Summary of Contents for 4R72-32

Page 1: ...trucciones de uso 16 Manual de utiliza o 20 Gebruiksaanwijzing 23 Bruksanvisning 27 Brugsanvisning 30 Bruksanvisning 34 K ytt ohje 37 Instrukcja u ytkowania 40 Haszn lati utas t s 43 N vod k pou it 47...

Page 2: ...1 2 3 4 2...

Page 3: ...Das Produkt ist ausschlie lich f r die exoprothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Zugelassen bis max 150 kg K rpergewicht 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgeb...

Page 4: ...ie das Produkt bei Funktionsver nderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsver nderun gen oder verlust beim Gebrauch in diesem Kapitel 4 Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete M...

Page 5: ...Gewindestifte ersetzen siehe Auswahltabelle 5 Auswahltabelle f r Gewindestifte Kennzeichen L nge mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 Justierung Die Gewindestifte der Justierkernaufnahme...

Page 6: ...2 97 112 Material Titan Max K rpergewicht kg 150 6 1 Product description English INFORMATION Date of last update 2020 04 07 Please read this document carefully before using the product and observe the...

Page 7: ...technical damage 7 3 2 General safety instructions CAUTION Unallowable combination of prosthetic components Risk of injury due to breakage or deformation of the product Only combine the product with p...

Page 8: ...osthetic components Observe the alignment and assembly instructions 8 5 1 Installation in the modular prosthesis CAUTION Improper assembly of the screw connections Risk of injury due to breakage or lo...

Page 9: ...tions provided in this document The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the information in this document particularly due to improper use or unauthorised modificat...

Page 10: ...des poussi re contact occasionnel avec du sable Apr s tout contact avec de l humidit des produits chimiques ou des particules solides nettoyez le produit pour viter toute usure accrue ou dommage consu...

Page 11: ...ation dans des conditions d environnement non autori s es Dommages sur le produit dus des conditions d environnement non autoris es 11 N exposez pas le produit des conditions d environnement non autor...

Page 12: ...rrections statiques pendant l alignement et l essayage de la proth se ainsi qu apr s sa finition Remplacement et d montage En cas de remplacement ou de d montage le r glage de la position du composant...

Page 13: ...dell ultimo aggiornamento 2020 04 07 13 Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza Istruire l utente sull utilizzo sicuro d...

Page 14: ...esioni AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 14 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA Combinazione non consentita di componenti della protesi Pericolo di lesione per rottur...

Page 15: ...V 5 Preparazione all uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato Pericolo di lesione per danni ai componenti della protesi 15 Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio 5 1 Montaggio...

Page 16: ...difiche 9 1 Responsabilit Il produttore risponde se il prodotto utilizzato in conformit alle de scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento Il produttore 16 non risponde in caso di danni...

Page 17: ...lej a jabonosa agua clorada Humedad bajo el agua m ximo 1 h a una profundidad de 3 m hu medad relativa sin limitaciones Sustancias s lidas polvo contacto ocasional con arena 17 Condiciones ambientale...

Page 18: ...io t cnico del fabri cante para su revisi n etc 18 AVISO Uso en condiciones ambientales no permitidas Da os en el producto causados por unas condiciones ambientales no permitidas No exponga el product...

Page 19: ...6G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 19 Ajuste Las varillas roscadas del alojamiento del n cleo de ajuste permiten realizar correcciones est ticas durante el alineamiento durante las pruebas y...

Page 20: ...imo del usuario kg 150 1 Descri o do produto Portugu s INFORMA O Data da ltima atualiza o 2020 04 07 20 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indica es de seguran a...

Page 21: ...iais danos t cnicos 3 2 Indica es gerais de seguran a CUIDADO Combina o n o autorizada de componentes prot ticos Risco de les es devido quebra ou deforma o do produto 21 Combine este produto apenas co...

Page 22: ...montagem incorretos Risco de les es devido a danos aos componentes prot ticos Observe as indica es de alinhamento e montagem 22 5 1 Montagem na pr tese modular CUIDADO Montagem defeituosa das conex e...

Page 23: ...oduto for utilizado e podem variar correspon dentemente 23 9 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste document...

Page 24: ...s Temperatuurgebied 10 C tot 45 C Chemicali n vloeistoffen zoet water zout water transpiratie vocht urine zeepsop chloorwater Vocht onderdompelen maximaal 1 u op 3 m diepte relatieve lucht vochtigheid...

Page 25: ...getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klanten service van de fabrikant enz 25 LET OP Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Schade aan het product door niet toegestane omgeving...

Page 26: ...e piramideadapteraansluiting kunnen tijdens de opbouw het passen en na voltooiing van de prothese statische correcties worden uitgevoerd Vervanging en demontage De ingestelde positie van de protheseco...

Page 27: ...eskrivning Svenska INFORMATION Datum f r senaste uppdatering 2020 04 07 27 L s noga igenom detta dokument innan du b rjar anv nda pro dukten och beakta s kerhetsanvisningarna Instruera anv ndaren i hu...

Page 28: ...dukten g r s nder eller deformeras Kombinera produkten endast med proteskomponenter som har godk nts f r detta 28 Ta hj lp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrol lera att komponenterna f...

Page 29: ...er Reng r g ngan f re varje montering F lj de f reskrivna tdragningsmomenten 29 F lj anvisningarna om skruvl ngder och skruvs kring Pyramidkopplingen fixeras med g ngstiften till pyramidkopplings pp n...

Page 30: ...isligen kan h rledas till material tillverknings eller konstruktionsfel och som anm ls inom den garanti tid som tillverkaren har angivit N rmare information om garantikraven kan f s fr n tillverkarens...

Page 31: ...ducenten alle modulopbyggede adaptere med 3 millioner belastningscyklusser Dette svarer alt efter brugerens akti vitetsgrad til en brugstid p maks 5 r 31 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning...

Page 32: ...rne i forhold til hinanden samt st judvikling 4 Leveringsomfang 4R72 M ngde Betegnelse Identifikation 1 Brugsanvisning 647H34 1 Dobbelt adapter 8 Gevindstift 506G3 M8x12 V 32 5 Indretning til brug FOR...

Page 33: ...e myndigheder i dit land for s vidt ang r returnering indsamlingspro cedurer og bortskaffelse 33 9 Juridiske oplysninger Alle retlige betingelser er undergivet det p g ldende brugerlands lov bestemmel...

Page 34: ...remitet 2 2 Bruksomr de Godkjent inntil maks 150 kg kroppsvekt 2 3 Milj forhold Tillatte milj betingelser Temperaturomr de 10 C til 45 C 34 Tillatte milj betingelser Kjemikalier v sker ferskvann saltv...

Page 35: ...ETTE Bruk ved ikke tillatte milj forhold Fare for skader p produktet p grunn av ikke tillatte milj forhold Ikke utsett produktet for ikke tillatte milj forhold 35 Hvis produktet er blitt brukt under i...

Page 36: ...ene inspiseres etter de 30 f rste dagene med bruk Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje Gjennomf r rlige sikkerhetskontroller 8 Kassering Produktet skal ikke ka...

Page 37: ...tta muiden valmistajien kanssa jotka ovat k ytett viss yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla ei ole tes tattu 37 2 M r ystenmukainen k ytt 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi...

Page 38: ...vaurioituneen tuotteen toiminta ja k ytt kunto l k yt tuotetta mik li sen toiminnot ovat muuttuneet tai hei kentyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimivuuden muut tumisesta tai heikkenemisest k y...

Page 39: ...ukko Koodi Pituus mm 506G3 M8X12 V 12 39 Kierretappien valintataulukko Koodi Pituus mm 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 S t minen Naarasadapterin kierretapit mahdollistavat staattiset korjaukset asen nuk...

Page 40: ...ale y uwa nie przeczyta niniejszy dokument i przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa Poinstruowa u ytkownika na temat bezpiecznego u ywania pro duktu W przypadku pyta odno nie produktu lub napotkania na...

Page 41: ...YFIKACJA Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszko dze technicznych 41 3 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa PRZESTROGA Niedopuszczalne zestawienie komponent w protezowych Niebezpiecze stwo urazu wsk...

Page 42: ...a Niebezpiecze stwo urazu wskutek uszkodze na komponentach protezowych 42 Prosimy przestrzega wskaz wek odno nie osiowania i monta u 5 1 Monta w protezie modularnej PRZESTROGA Nieprawid owy monta po c...

Page 43: ...dur zwrotu odbioru i usuwa nia odpad w 9 Wskaz wki prawne Wszystkie warunki prawne podlegaj prawu krajowemu kraju stosuj cego i st d mog si r ni 43 9 1 Odpowiedzialno Producent ponosi odpowiedzialno w...

Page 44: ...kalmaz si ter let A megengedett tests ly max 150 kg lehet 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti felt telek H m rs klet tartom ny 10 C s 45 C k z tt Vegyszerek folyad kok desv z s s v z izza...

Page 45: ...elei a haszn lat sor n c fejezetet Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl ja v t s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz ben stb 45 MEGJEGYZ S Haszn lat nem megengedett k rnyezeti f...

Page 46: ...l s A prot ziskomponensek be ll tott helyzete csere s sz tszerel s ut n is megmaradhat Ehhez hajtsa ki a k t legm lyebbre behajtott egym s melletti herny csavart 6 Tiszt t s 1 Tiszt tsa meg a term ket...

Page 47: ...ti s produktem zejm na zhor en zdravotn ho stavu ohlaste v robci a p slu n mu org nu ve va zemi 47 Tento dokument uschovejte 1 1 Konstrukce a funkce Dvojit adapt ry 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 slo...

Page 48: ...it viz t strana 47 48 POZOR P ekro en doby p edpokl dan provozn ivotnosti Nebezpe p du v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti i po kozen produktu Dbejte na to aby nebyla p ekro ena ov en doba prov...

Page 49: ...v kl nap 710D20 Loctite 241 636K13 1 Zkou ka Za roubujte stav c rouby Ut hn te stav c rouby momentov m kl em 10 Nm 2 Definitivn mont Zajist te stav c rouby pomoc Loctite Za roubujte stav c rouby Ut hn...

Page 50: ...obci v r mci z ru n doby Bli informace ohledn z ru n ch podm nek V m poskytne p slu n prodejn spole nost zastupuj c v robce 50 10 Technick daje Ozna en 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 Hmotnost g 85 95...

Page 51: ...adaptoarele modulare sunt supuse de produc tor unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare Aceasta corespunde n func ie de gradul de activitate al utilizatorului unei durate de utilizare de maxi...

Page 52: ...ale func ionalit ii se pot manifesta de ex prin modificarea tipului de mers prin modificarea pozi iilor componentelor precum i prin apari ia de zgomote 4 Con inutul livr rii 4R72 Cantitate Denumire Co...

Page 53: ...cifica iile 53 autorit ilor responsabile ale rii dumneavoastr referitoare la retur proceduri de colectare i de eliminare ca de eu 9 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei n...

Page 54: ...rabiti isklju ivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks tremiteta 2 2 Podru je primjene Dopu tena tjelesna te ina do maks 150 kg 54 2 3 Uvjeti okoline Dopu teni uvjeti okoline Podru je temperature 10 C...

Page 55: ...e pri uporabi u ovom poglavlju U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr popravak zamjenu kontrolu u proizvo a evoj servisnoj slu bi itd 55 NAPOMENA Primjena pod nedopu tenim uvjetima okol...

Page 56: ...poravnanja probe te nakon dovr enja proteze 56 Zamjena i demonta a Namje teni polo aj komponente proteze mo e se zadr ati pri zamjeni ili demonta i Za to odvrnite oba najdublje postavljena susjedna za...

Page 57: ...v povezavi z izdelkom predvsem poslab anje zdravstve nega stanja 57 Shranite ta dokument 1 1 Sestava in funkcija Dvojni adapterji 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 se upora bljajo za povezovanje dveh na...

Page 58: ...rekora itev ivljenjske dobe Nevarnost po kodb zaradi spremembe funkcije ali izgube funkcije ter po kodb na izdelku Zagotovite da preizku ena doba koristnosti ne bo prekora ena POZOR Mehanska po kodba...

Page 59: ...nega jedra 59 Potrebni materiali momentni klju npr 710D20 Loctite 241 636K13 1 Pomerjanje Privijte navojne zati e Navojne zati e privijte z momentnim klju em 10 Nm 2 Kon na monta a Navojne zati e fiks...

Page 60: ...radbi in za katere se pri proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja Podrobne informacije o garancijskih pogojih dolo i poobla eno pro dajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni poda...

Page 61: ...vania V z sade sa v etky modul rne adapt ry testuj v robcom na 3 mili ny z a ov ch cyklov Pod a stup a aktivity pou vate a to zodpoved do be pou vania maxim lne 5 rokov 61 3 Bezpe nos 3 1 V znam varo...

Page 62: ...zy ako aj tvo ren m hluku 4 Rozsah dod vky 4R72 Mno stvo Pomenovanie Ozna enie 1 N vod na pou vanie 647H34 1 Dvojit adapt r 8 Kol k so z vitom 506G3 M8x12 V 62 5 Sprev dzkovanie POZOR Chybn stavba ale...

Page 63: ...te daje kompetentn ch radov vo va ej kraji ne o sp sobe vr tenia zberu a likvid cie 9 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu krajiny pou vania a pod a toho sa...

Page 64: ...1 1 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 10 C 45 C 1 3 64 66 20 C 60 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1...

Page 65: ...3 2 64 65 4 4R72 1 647H34 1 8 506G3 M8x12 V...

Page 66: ...5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 2 Loctite 10 15 3 66 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 1 2 3 7 30 8...

Page 67: ...makamlara bildirin Bu dok man saklay n 1 1 Konstr ksiyon ve Fonksiyon ift adapt r 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 iki piramit adap t r n ba lant s n sa lar Piramit adapt r ba lant lar frontal ve sagi...

Page 68: ...nasyonu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi 68 r n sadece izin verilen protez par alar ile birle tiriniz Protez par alar n n kullan m talimatlar yard m yla kendi aralar nda...

Page 69: ...yaralanma tehlikesi 69 C vata di ini her montajdan nce temizleyiniz Verilmi olan s kma momentlerine uyunuz C vata emniyetleri ve c vata uzunluklar ile ilgili talimatlar dikkate al n z Piramit adapt r...

Page 70: ...anan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al n mamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i ikliklerden kaynaklanan ha...

Page 71: ...1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 10 C 45 C 1 3 m 73 71 20 C 60 C 20 90 2 4 5 3 3 1 3 2...

Page 72: ...71 72 4 4R72 1 647H34 1 8 506G3 M8x12 V 5 5 1...

Page 73: ...710D20 Loctite 241 636K13 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 73 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1...

Page 74: ...9 2 CE 2017 745 9 3 10 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 g 85 95 110 125 mm 69 82 97 112 kg 150 1 2020 04 07 74 1 1 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 10 C 45 C 1 3...

Page 75: ...77 20 C 60 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 75 3 2 74...

Page 76: ...4 4R72 1 647H34 1 8 506G3 M8x12 V 76 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 2 Loctite 10 15...

Page 77: ...3 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 1 2 3 7 30 77 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3...

Page 78: ...10 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 85 95 110 125 69 82 97 112 150 1 2020 04 07 1 1 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 2 1 2 78 2 2 1 2 2 150 kg 2 3 10 C 45 C 3 m 1 80 20 C 60 C 20 90 2 4 300 5...

Page 79: ...3 3 1 3 2 78 79 4 4R72 1 647H34 1 8 506G3 M8x12 V...

Page 80: ...5 5 1 710D20 636K13 Loctite 241 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 80 mm 506G3 M8X16 16 2 6 1 2 3 7 30 8 9...

Page 81: ...9 1 9 2 EU 2017 745 CE 9 3 10 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 g 85 95 110 125 mm 69 82 97 112 kg 150 1 2020 04 07 81 1 1 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 1 2 2 2 1 2 2 150 kg 2 3 10 C 45 C 1 3 m 83...

Page 82: ...20 C 60 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 4R72 1 647H34 1 8 506G3 M8x12 V...

Page 83: ...5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 83 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 CE...

Page 84: ...9 3 10 4R72 3 2 4R72 45 4R72 60 4R72 75 g 85 95 110 125 mm 69 82 97 112 kg 150 1 2020 04 07 1 1 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 84 1 2 2 2 1 2 2 150kg 2 3 10 C 45 C 3 m 1 86 20 C 60 C 20 90 2 4 3 5...

Page 85: ...3 3 1 3 2 84 85 4 4R72 1 647H34 1 8 506G3 M8x12 V 5...

Page 86: ...5 1 710D20 Loctite 214 636K13 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 86 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1...

Page 87: ...9 2 CE EU 2017 745 CE 9 3 10 4R72 32 4R72 45 4R72 60 4R72 75 g 85 95 110 125 mm 69 82 97 112 kg 150 87...

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