Otto Bock 4R72-32, Instructions For Use Manual

Page: 24 / 88

►
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
►
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De dubbele adapters 4R72=32, 4R72=45, 4R72=60, 4R72=75 dienen
voor de verbinding van twee piramideadapters. De adapteraansluitin­
gen maken distale en proximale hoekveranderingen mogelijk in het
frontale en sagittale vlak.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 150 kg .
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied:
–10 °C tot +45 °C
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zout water, transpiratie­
vocht, urine, zeepsop, chloorwater
Vocht: onderdompelen: maximaal 1 u op 3 m diepte, relatieve lucht­
vochtigheid: geen beperkingen
24
Toegestane omgevingscondities
Vaste stoffen:
stof, sporadisch contact met zand
Reinig het product nadat dit in contact is geweest met
vocht/chemicaliën/vaste stoffen om een versterkte slijtage en
schade te voorkomen (
zie pagina 26 ).
Niet-toegestane omgevingscondities
Vaste stoffen:
sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder),
langdurig contact met zand
Chemicaliën/vloeistoffen:
zuren, langdurig gebruik in vloeibare
media
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
2.4 Gebruiksduur
Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest
met drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit
van de gebruiker komt dit overeen met een gebruiksduur van maxi­
maal vijf jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
de.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product