Otto Bock 4R72-32, Instructions For Use Manual

Page: 74 / 88

9.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για
τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι δια­
θέσιμη για λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή.
9.3 Εμπορική εγγύηση
Ο κατασκευαστής παρέχει εμπορική εγγύηση για το προϊόν από την
ημερομηνία αγοράς. Η εμπορική εγγύηση καλύπτει ελαττώματα τα
οποία αφορούν αστοχίες υλικού, παρασκευής ή κατασκευής, μπο­
ρούν να τεκμηριωθούν και επισημαίνονται στον κατασκευαστή εντός
της χρονικής περιόδου εγγυητικής κάλυψης με έγκυρο τρόπο.
Περισσότερες πληροφορίες για τους όρους της εμπορικής εγγύησης
μπορείτε να λάβετε από τον αρμόδιο αντιπρόσωπο του κατασκευα­
στή.
10 Τεχνικά στοιχεία
Κωδικός 4R72­
=32
4R72­
=45
4R72­
=60
4R72­
=75
Βάρος [g] 85 95 110 125
Ύψος συστήματος [mm] 69 82 97 112
Υλικό τιτάνιο
Μέγ. σωματικό βάρος [kg] 150
1 Описание изделия
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2020-04-07
►
Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ и соблюдать указания по технике без­
опасности.
► Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
74
►
Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде­
лия, обращайтесь к производителю.
► О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
►
Храните данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Двойные адаптеры 4R72=32, 4R72=45, 4R72=60, 4R72=75 служат
для соединения двух юстировочных пирамидок. Гнезда для юсти­
ровочных пирамидок позволяют осуществлять изменение угла в
дистальной и проксимальной части в фронтальной и сагиттальной
плоскости.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до
макс. 150 кг .
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон:
от –10 °C до +45 °C
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча,
мыльной раствор, хлорированная вода
Влага: погружение в воду: макс. 1 ч на глубине 3 м, относитель­
ная влажность воздуха: без ограничений