Otto Bock 4R72-32, Instructions For Use Manual

Page: 3 / 88

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-07
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro­
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro­
dukt haben oder Probleme auftreten.
►
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen­
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be­
hörde Ihres Landes.
►
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Doppeladapter 4R72=32, 4R72=45, 4R72=60, 4R72=75 dienen
der Verbindung von zwei Justierkernen. Die Justierkernaufnahmen er­
möglichen distale und proximale Winkelveränderungen in der Frontal­
ebene und Sagittalebene.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Zugelassen bis
max. 150 kg
Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich:
–10 °C bis +45 °C
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Seifenlauge, Chlorwasser
Feuchtigkeit: Untertauchen: maximal 1 h in 3 m Tiefe, relative Luft­
feuchtigkeit: keine Beschränkungen
Feststoffe:
Staub, gelegentlicher Kontakt mit Sand
Reinigen Sie das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Che­
mikalien/Feststoffen, um erhöhten Verschleiß und Schäden
zu vermeiden (
siehe Seite 5 ).
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Feststoffe:
Stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum), dauerhaf­
ter Kontakt mit Sand
Chemikalien/Flüssigkeiten: Säuren, dauerhafter Einsatz in flüssi­
gen Medien
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
2.4 Nutzungsdauer
Grundsätzlich werden alle modularen Adapter vom Hersteller mit
3 Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivi­
tätsgrad des Benutzers, einer Nutzungsdauer von maximal 5 Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge­
fahren.
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3