7 Hukuksal bilgiler
7.1 Sorumluluk
Üretici, ürünün sadece belirtilen koşullarda ve belirtilen amaçlarla ve ayrıca, protez için test edil-
miş modüler yapı parçası kombinasyonları ile Otto Bock Mobilite Sistemi MOBIS®’e uygun olarak
kullanılmasını ve ürüne kullanım kılavuzuna uygun olarak bakım yapılmasını önermektedir. Üretici
tarafından ürünün kullanılması kapsamında onaylanmamış geçiş parçalarının neden olduğu ha-
sarlar için üretici hiçbir sorumluluk üstlenmez.
7.2 CE Uygunluğu
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Medikal ürünleri
klasifikasyon kriterleri direktifleri ekIX’e göre ürün sınıfI’de sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle Otto Bock tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII’e göre bildirilir.
BILGI
Uyarı sembollerinin açıklaması :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
Yanda belirtilen standartta belirli maksimum vücut
kütleleri (m kg olarak) için kontrol seviyeleri (P)
düzenlenmiştir. Bazı durumlarda,
ile işaretlenmiş
durumlarda ürüne bağlı maksimum vücut kütleleri
için kontrol seviyesi belirlenmemiştir.
Bu durumlarda kontrol yükleri, verilen kontrol
seviyesinden hareket ederek uygun şekilde be-
lirlenmiştir.
BILGI
Bu parça ISO 22675 uyarınca iki milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiştir.
Düzenli olarak yılda bir defa güvenlik kontrollerinin yapılması önerilir.
8 Ek
8.1 Teknik veriler
Ölçüler (cm)
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
İnce ayak kılıflı
ayak modülü
Topuk yüksekliği
(mm)
15
15
15
15
15
15
15
–
–
–
Sistem yüksekliği
(mm)
116
117
118
120
124
125
136
–
–
–
Ağırlık (g)
565
575
635
665
715
735
795
–
–
–
Normal ayak kı-
lıflı ayak modülü
Topuk yüksekliği
(mm)
–
–
–
10
10
10
10
10
10
10
Sistem yüksekliği
(mm)
–
–
–
126
129
131
140
141
154 156
Ağırlık (g)
–
–
–
675
725
755
805
825
885 915
maks. vücut ağırlığı MG 3 (kg)
100
150
maks. vücut ağırlığı MG 4 (kg)
Mobilite derecesi
3 – 4
165
647G824-INT-01-1204.indd 165
19.04.12 11:07
