8 Pravne napomene
8.1 Odgovornost
Proizvođač preporuča rukovanje proizvodom uz poštivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe,
te korištenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz sustava mobilnosti Otto Bock MOBIS® i odr-
žavanje u skladu s odgovarajućim uputama o korištenju. Proizvođač ne odgovara za štetu nastalu
korištenjem prilagodnih dijelova, koje proizvođač nije izdao u sklopu primjene proizvoda.
8.2 Izjava o Sukladnosti
Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 / 42 / EWG,
proizvod je svrstan u klasu 1. Stoga je Otto Bock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti
prema dodatku 7 smjernice.
OBAVIJEST
Objašnjenje simbola upozorenja :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
U normi navedenoj bočno određenim maksimalnim
tjelesnim težinama (m u kg) dodijeljene su razine
ispitivanja (P). U nekim slučajevima označenima s
maksimalnoj tjelesnoj težini koja se odnosi na
proizvod nije dodijeljena nikakva razina ispitivanja.
U tim su slučajevima ispitna opterećenja primjereno prilagođena počevši od navedene razine
ispitivanja.
OBAVIJEST
Taj dio za namještanje ispitan je na dva milijuna ciklusa opterećenja u skladu s ISO 22675.
To ovisno o stupnju aktivnosti korisnika, odgovara trajanju upotrebe od dvije do tri godine.
Načelno preporučamo provođenje redovitih godišnjih kontrola sigurnosti.
9 Prilog
9.1 Tehnički podatci
Duljine (cm)
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Modul stopala s
uskom navlakom
za stopalo
Visina potpetice
(mm)
15
15
15
15
15
15
15
–
–
–
Visina sustava
(mm)
116
117
118
120
124
125
136
–
–
–
Težina (g)
565
575
635
665
715
735
795
–
–
–
Modul stopala
s normalnom
navlakom za
stopalo
Visina potpetice
(mm)
–
–
–
10
10
10
10
10
10
10
Visina sustava
(mm)
–
–
–
126
129
131
140
141
154
156
Težina (g)
–
–
–
675
725
755
805
825
885
915
Maks. tjelesna težina stupanj mobilno-
sti 3 (kg)
100
150
Maks. tjelesna težina stupanj mobilno-
sti 4 (kg)
Stupanj mobilnosti
3 – 4
127
647G824-INT-01-1204.indd 127
19.04.12 11:06
