7 Instruções de manutenção
• O pé completo com o revestimento cosmético de pé deverá ser submetido a uma inspecção
após os primeiros 30 dias (4 semanas) de utilização.
• Verificação da prótese completa quanto a desgaste durante a consulta de rotina.
• Em caso de desgaste acentuado poderá ser necessária a substituição do invólucro de pé.
8 Avisos legais
8.1 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condições descritas e para
os fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para
a prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS® da Otto Bock, e que o produto seja
cuidado conforme descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por com-
ponentes que não foram por ele liberados no âmbito de uso do produto.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em
função dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Direc-
tiva, o produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade,
portanto, foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o ane-
xo VII da Directiva.
INFORMAÇÃO
Explixação dos símbolos de advertência :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
Na norma referida ao lado estão atribuídos
níveis de verificação (P) a determinados pesos
corporais máximos (m em kg). Em alguns casos
assinalados com
não está atribuído um nível
de verificação ao peso corporal máximo relativo
ao produto.
Nestes casos as cargas de verificação foram
adaptadas adequadamente, com base no nível
de verificação especificado.
INFORMAÇÃO
Este componente foi testado em conformidade com a norma ISO 22675 para dois milhões
de ciclos de carga. Isto corresponde, em função do grau de actividade do amputado, a uma
vida útil de dois a três anos.
Regra geral, recomendamos a realização periódica de inspecções de segurança anuais.
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