Össur PROPRIO FOOT PSX01, Instructions For Use Manual

Page: 199 / 374

199
PROPRIO FOOT ®
De PROPRIO FOOT ® wordt in het volgende document 'het hulpmiddel' genoemd. Dit document biedt belangrijke
informatie over de gebruiksindicaties en het gebruik van het hulpmiddel. Het is bedoeld voor een gecertificeerde
prothesemaker en de gebruiker van het hulpmiddel. Het hulpmiddel mag alleen worden aangemeten door een
gekwalificeerde, door Össur geautoriseerde behandelaar, na het doorlopen van de desbetreffende training.
PRODUCTBESCHRIJVING (AFBEELDING 1)
Het hulpmiddel is een enkel- en voetprothesesysteem met een microprocessor. Het bestaat uit de volgende
onderdelen:
1. Oplaadconnector
2. Actuator
3. Piramideadapter
4. Aan-uitknop
5. LED Indicator Ring
6. Serienummer van unit
7. Koolstofbladen
Het hulpmiddel vergroot de zwaaifasevrijheid door de voorvoet op te tillen in het midden van de zwaaifase. De
enkelhoek wordt aangepast aan een veranderende ondergrond, zodat de voet stevig kan worden neergezet op
hellende oppervlakken. Aanpassingen in de zwaaifase zijn alleen mogelijk als de enkel niet wordt belast.
GEBRUIKSINDICATIES
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor exoprothetische fitting van amputaties van de onderste ledematen.
– Unilaterale transtibiale amputatie
– Bilaterale transtibiale amputatie
– Unilaterale transfemorale amputatie
OPMERKING: Bij patiënten waarop het volgende van toepassing is, moet het gebruik van het hulpmiddel per geval
worden beoordeeld. Het moet dan op een geavanceerde manier worden aangemeten door een gekwalificeerde
Össur-behandelaar:
– Bilaterale transfemorale amputatie
– Beperkte controle over het restledemaat, bijvoorbeeld door unilaterale heupexarticulatie of dysmelie van de
onderste ledematen
OPMERKING: de gebruiker moet voldoende controle over het restledemaat hebben om de activiteiten van het
hulpmiddel te ondersteunen.
CONTRA-INDICATIES
Niet bekend.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is een niet-invasief, herbruikbaar prothesehulpmiddel, dat is ontworpen voor gebruik door één
patiënt.
Het hulpmiddel is geschikt voor een laag tot gemiddeld impactniveau.
Het maximumgewicht van de gebruiker is 125 kg (275 lbs).