Össur PROPRIO FOOT PSX01, Instructions For Use Manual

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PROPRIO FOOT
®
本書ではこれ以降、PROPRIO FOOT
®
のことを「本デバイス」または単に 「デバイス」 と呼びます。本書には、本デバイス
の適応や取り扱いに関する重要な情報が記載されています。本書は、認定を受けた義肢装具士、およびデバイスの装着者
にご使用いただくためのものです。本デバイスの調整は、対応する訓練を修了して Össur の認定を受けた有資格の医療提
供者のみが実施できます。
製品の説明（図
1
）
本デバイスは、マイクロプロセッサによって制御される足関節および足部の義肢システムであり、次の部分で構成されて
います。
1. 充電コネクタ
2. アクチュエータ
3. ピラミッドアダプタ
4. 電源ボタン
5. LED インジケータリング
6. 装置シリアル番号
7. カーボンブレード
本デバイスは、遊脚中期に前足部を瞬間的に持ち上げることで、遊脚相でのトゥクリアランスを確保します。また、地形
の変化に合わせて足関節の角度を調節し、傾斜面でも安定した足部の配置を可能にします。調節は、遊脚相の足関節に荷
重がかかっていないときにのみ行われます。
適応
本デバイスは、下肢切断の外部装着義肢としてのみ使用します。
• 片側下腿切断
• 両側下腿切断
• 片側大腿切断
注： 次の条件に該当する患者が本デバイスを使用する場合は、ケースバイケースの評価と Össur 認定の医療提供者による
高度な適合調整が必要となります。
• 両側大腿切断
• たとえば片側股関節離断や下肢異常が原因で、残肢を限定的にしかコントロールできない
注： 装着者はデバイスの動きを支えられるほど十分に残肢をコントロールできる必要があります。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
本デバイスは、
1
人の患者が使用することを前提として設計された、非侵襲的で再利用可能な義肢装具です。
本デバイスは低から中程度の衝撃度に対応しています。
装着者の最大体重は
125
kg（
275
ポンド）です。
仕様（図2）
デバイスの構造的高さおよび重量：
サイズ 22 ～ 24 ： 174 mm
(67/8”)
重量： 1 . 3 kg（ 2 . 9 ポンド） サイズ 24 、カテゴリー 2
サイズ
25
～
27
：
180
mm (71/16”) 重量：
1
.
5
kg（
3
.
3
ポンド） サイズ
27
、カテゴリー
5
サイズ 28 ～ 30 ： 188 mm (73/8”) 重量： 1 . 6 kg（ 3 . 5 ポンド） サイズ 30 、カテゴリー 8