Össur PROPRIO FOOT PSX01, Instructions For Use Manual

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PROPRIO FOOT
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PROPRIO FOOT
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è denominato "il dispositivo" nel presente documento. Il presente documento contiene
informazioni importanti riguardanti le indicazioni d'uso e la gestione del dispositivo. È destinato ad un tecnico
ortopedico e all'utente del dispositivo. Il dispositivo può essere applicato solo da un tecnico ortopedico
autorizzato da Össur che abbia completato la relativa formazione.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO (FIGURA 1)
Il dispositivo è un sistema protesico per caviglia e piede con microprocessore che consiste nei seguenti
componenti:
1. Connettore di carica
2. Attuatore
3. Adattatore a piramide
4. Pulsante di accensione
5. Anello indicatore LED
6. Numero di serie unità
7. Lame in carbonio
Il dispositivo aumenta la distanza dalla punta nella fase di oscillazione sollevando momentaneamente l'avampiede
nell'oscillazione intermedia. Regola l'angolo della caviglia in base alla variazione del terreno, offrendo un
posizionamento stabile del piede su superfici inclinate. Le regolazioni si verificano solo nella fase di oscillazione
quando la caviglia non è sotto carico.
INDICAZIONI D'USO
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per l'installazione di esoprotesi in soggetti con amputazioni
degli arti inferiori.
– Amputazione transtibiale unilaterale
– Amputazione transtibiale bilaterale
– Amputazione transfemorale unilaterale
Nota: l'utilizzo del dispositivo da parte di pazienti caratterizzati dalle seguenti condizioni è soggetto a valutazione
caso per caso e ad applicazione avanzata da parte di un tecnico ortopedico qualificato Össur:
– Amputazione transfemorale bilaterale
– Controllo residuo degli arti inferiori limitato, a causa, ad es., di pazienti affetti da disarticolazione unilaterale
dell'anca e dismelia delle estremità
Nota: l'utente deve avere sufficiente controllo degli arti inferiori rimanenti per supportare le attività del dispositivo.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna Nota.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, progettata per l'uso da parte di un singolo paziente.
Il dispositivo supporta livelli di impatto da basso a moderato.
Il peso massimo dell'utente è pari a 125 kg (275 libbre).