Össur PROPRIO FOOT PSX01, Instructions For Use Manual

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CUMPLIMIENTO NORMATIVO
El dispositivo se ha probado por un laboratorio independiente acreditado y se ha confirmado su cumplimiento
con:
EN60601-1:2006/A1:2013
EN60601-1-2:2015
IEC62133 2a ed.
Norma ISO10328
El dispositivo ha sido probado de acuerdo con la norma ISO 10328 para dos millones de ciclos de carga. La
duración de vida útil esperada en condiciones de uso normal son dos millones de pasos. En función de la
actividad del usuario, esto se corresponde con una duración de uso de uno a tres años.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones específicas y limitaciones de so,
consulte las instrucciones escritas del fabricante
sobre el uso previsto.
Niveles de prueba
ISO 10328 - Etiqueta
Categoría Peso (kg) Peso (libras) Texto de etiqueta
1 52 115 ISO 10328–P3–52–kg
2 59 130 ISO 10328–P3–59–kg
3
68
150 ISO 10328–P3–68–kg
4 77 170 ISO 10328–P4–77–kg
5 88 194 ISO 10328–P4–88–kg
6
100
220 ISO 10328–P5–100–kg
7 116 256 ISO 10328–P5–116–kg
8 125 276 ISO 10328–P5–125–kg
CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES
Uso Carga Envío
Almacenamiento
prolongado
Temperatura
-10 °C to 45 °C
(14 °F to 113 °F)
10 °C to 40 °C -25 °C to 70 °C
(-13 °F to 158 °F)
0 °C to 45 °C
(32 °F to 113 °F)
Humedad
0 % - 100 %
(con condensación)
0 % -100 % de
humedad relativa
(sin condensación)
10 % - 100 % de
humedad relativa
(con condensación)
10 % - 90 %
de humedad relativa
Presión atmosférica 700hPa to 1060hPa 700hPa to 1060hPa 700hPa to 1060hPa 700hPa to 1060hPa