Össur PROPRIO FOOT PSX01, Instructions For Use Manual

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PROPRIO FOOT
®
下文中
PROPRIO FOOT
®
被称作“本器械”。本文为您提供了有关本器械的适应症以及使用操作方面的重要
信息。它适用于持证假肢技师和本器械的用户。本器械仅可由经 Össur 授权的合格假肢技师在完成相应培训
后安装。
产品描述（图
1
）)
本器械是带有微处理器的假肢踝关节和脚掌系统，由以下部分组成 ：
1. 充电连接件
2. 执行器
3. 锥体适配器
4. 电源开关
5.
LED
指示器环
6. 单元序列号
7. 碳纤片
本器械会通过在摆动中期瞬时抬高前掌来提高摆动期的脚趾间距。它根据变化的地形调整踝关节角度，在倾
斜面上提供稳定的脚放置。当踝关节未负载时，调整仅在摆动期发生。
适应症
本器械是专为下肢截肢者提供的外骨骼假肢。
– 单侧小腿截肢
–
双侧小腿截肢
–
单侧大腿截肢
注 ：以下病情的患者使用本器械将取决于逐件评估以及有资质的
Össur
从业者执行的高级装配 :
–
双侧大腿截肢
–
有限残肢控制，例如由于接受单侧髋关节离断术以及下肢肢体不全的患者
注 ：用户应对残肢具有充分的控制权，以支持器械活动。
禁忌症
未知。
预期用途
本器械是为单个患者使用而设计的非侵入性、可重复使用假肢器械。
本器械支持低到中等的冲击水平。
用户体重上限 ： 125 kg ( 275 lbs .)。
规格（图 2）
器械构建高度和重量 ：
尺寸
22
–
24
：
174 mm
(
67⁄8”
) 重量 ：
1
.
3 kg
(
2
.
9 lbs
) 尺寸
24
，级别
2
。
尺寸
25
–
27
：
180 mm (71⁄16” )
重量 ：
1
.
5 kg
(
3
.
3 lbs
) 尺寸
27
，级别
5
。
尺寸
28
–
30
：
188 mm (73⁄8” )
重量 ：
1
.
6 kg
(
3
.
5 lbs
) 尺寸
30
，级别
8
。
器械踝关节活动范围是 33° 。