259
PROPRIO FOOT
®
PROPRIO FOOT
®
se v následujícím dokumentu označuje jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité
informace o indikacích k použití a manipulaci s tímto zařízením. Tento dokument je určen pro certifikované
protetiky a uživatele zařízení. Zařízení smí instalovat pouze kvalifikovaný lékař autorizovaný společností Össur po
absolvování příslušného školení.
POPIS VÝROBKU (OBRÁZEK 1)
Zařízení je mikroprocesorem řízený protetický systém chodidla a kotníku, který sestává z následujících částí:
1. Konektor nabíjení
2. Pohon
3. Pyramidový adaptér
4. Tlačítko zapnutí
5. Kruh LED kontrolek
6. Výrobní číslo jednotky
7. Destičky z uhlíkových vláken
Zařízení zvyšuje světlost špičky v průběhu švihové fáze zdvihem špičky chodidla krátce uprostřed švihu. Úhel
kotníku se upravuje dle proměn terénu a zajišťuje stabilní našlapování na šikmých plochách. Úpravy se dějí pouze
ve švihové fázi, kdy na kotník nepůsobí zátěž.
INDIKACE K POUŽITÍ
Zařízení je určeno výhradně k protetické náhradě při amputaci dolní končetiny:
– Jednostranná transtibiální amputace
– Oboustranná transtibiální amputace
– Jednostranná transfemorální amputace
Poznámka:
Používání zařízení pacienty s následujícími potížemi je podmíněno posouzením jednotlivých případů
a případným pokročilým nasazením, které provede kvalifikovaný lékař společnosti Össur:
– Oboustranná transfemorální amputace
– Omezená kontrola nad zbývající končetinou, např. jednostranná disartikulace v kyčelním kloubu a pacienti
s dysmelií dolní končetiny
Poznámka:
Aby mohlo zařízení fungovat, uživatel by měl mít dostatečnou kontrolu nad zbývající končetinou.
KONTRAINDIKACE POUŽITÍ
Nejsou známy.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek určený k použití u jednoho pacienta.
Zařízení slouží k podpoře rázů nízké až střední úrovně.
Maximální hmotnost uživatele je 125 kg (275 liber).
SPECIFIKACE
(OBR. 2)
Hodnoty výšky a hmotnosti zařízení:
Velikost 22–24: 174 mm (67⁄8”)
Hmotnost: 1,3 kg (2,9 liber)
Velikost 24, Kategorie 2.
Velikost 25–27: 180 mm (71⁄16”)
Hmotnost: 1,5 kg (3,3 liber)
Velikost 27, Kategorie 5.
Velikost 28–30: 188 mm (73⁄8”)
Hmotnost: 1,6 kg (3,5 liber)
Velikost 30, Kategorie 8.
Rozsah pohybů kotníku zařízení je 33°.
Summary of Contents for PROPRIO FOOT PSX01
Page 1: ...PROPRIO FOOT PSX01 Instructions for Use...
Page 3: ...3 PIN XXXXXX 22 24 174 mm 6 7 8 25 27 180 mm 7 1 16 28 30 188 mm 7 3 8 10 mm 3 8 P A L M 1 2 3...
Page 159: ...159 BF IEC60601 1 IP34 2 5 mm CE PIN...
Page 160: ...160...
Page 161: ...161 PROPRIO FOOT PROPRIO FOOT ssur 1 1 2 3 4 5 LED 6 7 ssur 125 kg 275 lb...
Page 163: ...163 0 C 32 F ssur ssur...
Page 164: ...164 0 4 sec 1 5 km h 0 9 mph 15 ssur Logic...
Page 165: ...165 ssur Logic ssur Logic ssur Logic ssur Logic...
Page 167: ...167 LED LED LED 0 15 3 16 29 30 39 40 49 50 59 60 69 70 79 80 89 90 94 95 100...
Page 168: ...168 2 3 LED LED 2 3 0 50 mm 2 27 5 1 2 3 4 LED LED 5 LED 6 LED...
Page 169: ...169 LED 50 mm 2 50 mm 2 1 2 3 4 5 LED 6 7 5 9 10 11 12 LED LED...
Page 170: ...170 LED LED 3 Spectra Spectra 1 Spectra 2 3 4 5 6 3 7 ssur Logic...
Page 171: ...171 15 15 15 15 1 2 ssur Logic 3 LED 4 LED 5 LED 3 LED...
Page 172: ...172 LED ssur Logic 3 3 15 ssur 10 LED ssur 2 ssur Logic 2 ssur Logic ssur Logic...
Page 295: ...295 BF IEC60601 1 IP34 2 5 CE PIN...
Page 296: ...296...
Page 297: ...297 PROPRIO FOOT PROPRIO FOOT ssur 1 1 2 3 4 5 LED Indicator Ring 6 7 ssur 125 275...
Page 299: ...299 0 C 32 F ssur...
Page 300: ...300 ssur 0 4 1 5 0 9 15 ssur Logic...
Page 301: ...301 ssur Logic ssur Logic ssur Logic ssur Logic 2900 20 88 10 C 14 F 45 C 113 F...
Page 306: ...306 3 Spectra Sock Spectra Sock 1 Spectra Sock 2 3 4 5 6 7 ssur Logic 15...
Page 310: ...310 30 12 CISPR PROPRIO FOOT CISPR 11 1 B IEC 61000 3 2 IEC61000 3 3...
Page 314: ...314 6 www hc sc gc ca rpb...
Page 315: ...315 BF IEC60601 1 IP34 2 5mm CE PIN...
Page 316: ...316...
Page 319: ...319 0 C 32 F ssur ssur 0 4 1 5km h 0 9mph 2...
Page 320: ...320 15 1 2 1 ssur Logic 2 1 ssur Logic ssur Logic ssur Logic 1...
Page 322: ...322 DC 1 LED LED LED 0 15 3 16 29 30 39 40 49 50 59 60 69 70 79 80 89 90 94 95 100...
Page 323: ...323 2 3 LED LED 2 3 27 5 0 50mm 2 1 2 3 2 4 1 LED LED 5 LED 6 LED...
Page 324: ...324 LED 50mm 2 50mm 2 1 2 3 4 2 5 1 LED 6 2 7 5 4 1 2 3 4 LED 2 LED 1 LED 1...
Page 325: ...325 LED 3 Spectra Spectra 1 Spectra 2 3 4 5 6 3 7 1 3 1 3 ssur Logic...
Page 326: ...326 15 150 15 15 1 2 ssur Logic 3 LED 4 LED 5 LED 3 LED LED ssur Logic...
Page 327: ...327 3 15 ssur 10 LED ssur 2 ssur Logic 2 ssur Logic ssur Logic 30 ssur...
Page 329: ...329 30cm 12 CISPR PROPRIO FOOT TV CT MRI CISPR 11 1 B IEC 61000 3 2 A IEC61000 3 3...
Page 333: ...333 www hc sc gc ca rpb 6 Safety Code 6...
Page 334: ...334 BF IEC60601 1 IP34 2 5mm CE PIN...
Page 335: ...335...
Page 338: ...338 ssur ssur 0 4 1 5km h 0 9mph 15 ssur Logic...
Page 341: ...341 40 49 50 59 60 69 70 79 80 89 90 94 95 100 2 3 LED LED 2 3 27 5 0 50mm 2...
Page 342: ...342 1 2 3 4 LED LED 5 LED 6 LED LED 50mm 2 50mm 2 1 2 3 4 5 LED 6 2 7 5...
Page 343: ...343 1 2 3 4 LED LED LED LED 3 Spectra Sock Spectra Sock 1 Spectra 2 3 4 5 6 3 7 ssur Logic...
Page 344: ...344 15 15 15 15 1 2 ssur Logic 3 LED 4 LED 5 LED...
Page 345: ...345 3 LED LED ssur Logic 3 15 ssur 10 LED ssur 2 ssur Logic 2 ssur Logic ssur Logic...
Page 351: ...351...
Page 352: ...352 ON OFF BF IEC60601 1 IP34 2 5mm CE PIN...
Page 353: ...353...
Page 356: ...356 0 C 32 F ssur ssur 0 4 1 5km h 0 9mph...
Page 357: ...357 15 ssur Logic ssur Logic ssur Logic ssur Logic...
Page 370: ...370 RF www hc sc gc ca rpb 6...