Kodak DirectView CR 500 System, User Manual

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Remote Operations Panel
August 1, 2003 1F1976 10-7
Norsk
KUN FOR DET EUROPEISKE MARKEDET
Denne enheten betegnes ikke som medisinsk utstyr i henhold til EN 60 601-1,
og må derfor ikke settes inn i pasientmiljø som definert i EN 60 601-1-1.
Følgende krav må overholdes:
1.
Avstand fra enheten til utstyr i kontakt med pasient (se illustrasjon).
Horisontalt = 1,83 meter, vertikalt = 2,5 meter over gulvet under
pasienten.
2.
Personalet må ikke ha samtidig kontakt med pasient og enheten.
3.
INGEN direkte elektrisk forbindelse mellom enheten og utstyr i kontakt
med pasient er tillatt.
AUTORISERT FORHANDLER:
Leder, produktsikkerhet; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
TYSKLAND.
Português
SÓ PARA O MERCADO EUROPEU:
De dispositivo acordo com o determinado em EN 60 601-1, este processador
não é considerado equipamento médico e como tal não tem que obedecer às
normas definidas em EN 60 601-1-1. Têm que ser cumpridos os seguintes
requisitos:
1.
Distância do dispositivo ao equipamento de contacto com o paciente
(ver ilustração). Horizontal = 1,83 metros; Vertical = 2,5 metros acima
do chão debaixo do paciente.
2.
Não é permitido o contacto simultâneo entre o assistente, o paciente e o
dispositivo.
3.
NÃO é permitida a ligação eléctrica directa entre o dispositivo e a equipa
de contacto com o paciente.
AGENTE AUTORIZADO:
Gerente, Segurança do Produto; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327
Stuttgart, ALEMANHA.