KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System, Instructions For Use Manual

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Elektromagnetische Verträglichkeit:
Elektromagnetische Störungen – Das hier beschriebene Gerät entspricht den Bestimmungen der
Richtlinie 89/336/EWG über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV-Bestimmung). Dessen
ungeachtet können alle elektrischen Geräte Störungen verursachen. Entfernen Sie beim Feststellen
solcher Störungen das betroffene Gerät aus der Nähe der Störquelle bzw. konsultieren Sie den
Hersteller.
Die wesentliche Leistungsanforderung an das Modell 60300 ist die Aufrechterhaltung eines
Unterdrucks von 125 mmHg +/- 15 mmHg (im Durchschnitt 30 Sekunden lang) ohne Fehlalarme.
Portable und mobile HF-Kommunikationsgeräte können elektrische medizinische Geräte stören.
Radios, Mobiltelefone und ähnliche Geräte können Störungen bei diesem Gerät hervorrufen und
sollten einen Abstand von mindestens 2 Metern zur Therapieeinheit haben.
Für elektrische medizinische Geräte sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV
erforderlich und sie müssen laut den EMV-Informationen in den folgenden Tabellen installiert und in
Betrieb genommen werden.
In den folgenden Tabellen sind die Konformitätsstufen und Leitlinien aus der Norm IEC 60601-1-2
2007 in Bezug auf die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen dokumentiert, unter denen
die V
.A.C.Via ™ Therapieeinheit in einer Klinikumgebung zu verwenden ist. Die V .A.C.Via ™
Therapieeinheit entspricht außerdem der Zielsetzung des Leitlinienentwurfs für elektromagnetische
Verträglichkeit in Bezug auf den Einsatz in der häuslichen Pflege (IEC 60601-1-11, Entwurf vom
30.11.2007).
Die V
.A.C.Via ™ Therapieeinheit wurde mit dem Modell 60300 hinsichtlich der EMV getestet.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Die V.A.C.Via
™
Therapieeinheit ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen bestimmt.
Der Kunde bzw. Anwender der V .A.C.Via
™
Therapieeinheit sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissions-
test
Konformität Elektromagnetische Umgebung
HF-Emissionen
CISPR 11
Gruppe 1
Die V .A.C.Via ™ Therapieeinheit nutzt Hochfrequenzenergie nur für
interne Funktionen. Die HF-Emissionen sind daher sehr niedrig und die
Wahrscheinlichkeit einer dadurch verursachten Störung benachbarter
Elektronikgeräte ist gering.
HF-Emissionen
CISPR 11
Klasse B
Erzeugung von
Oberwellen
IEC 61000-3-2
Klasse B
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
IEC 61000-3-3
konform
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