KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System, Instructions For Use Manual

Page: 136 / 344

Distanze di sicurezza consigliate tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili e l'unità terapeutica
V.A.C.Via
™
L'unità terapeutica V.A.C.Via
™
è concepita per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi in RF irradiati sono controllati. Il cliente
o l'utente di V.A.C.Via
™
può contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo la distanza minima tra le apparecchiature di
comunicazione in RF portatili e mobili (trasmettitori) e l' unità terapeutica V.A.C.Via
™
indicata di seguito, in base alla potenza massima di uscita delle
apparecchiature di comunicazione.
Potenza nominale
massima di uscita
del trasmettitore
W
Distanza di sicurezza in base alla frequenza del trasmettitore
m
Da 150 kHz a 80 MHz
d=1,17 x √p
Da 80 MHz a 800 MHz
d=1,17 x √p
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d=2,34 x √p
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
Per i trasmettitori con una potenza nominale massima di uscita non inclusa nell'elenco precedente, la distanza di sicurezza consigliata d, in metri (m),
può essere calcolata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta la potenza nominale massima di uscita
del trasmettitore in watt (W), in base alle indicazioni del produttore.
NOTA 1. A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di sicurezza per la gamma di frequenza più elevata.
NOTA 2. Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di superfici, oggetti e persone.
Accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, a eccezione dei trasduttori e cavi venduti
dal produttore delle apparecchiature elettromedicali come pezzi di ricambio per componenti esterni,
possono causare maggiori emissioni o una ridotta immunità dell'apparecchiatura medica e del
modello o numero di parte.
L'unità terapeutica V
.A.C.Via ™ non deve essere utilizzata a contatto o impilata con altre
apparecchiature; se questa disposizione fosse necessaria, l'unità terapeutica V .A.C.Via
™
dovrà essere
osservata per verificarne il funzionamento corretto nella configurazione in cui verrà utilizzata.
Direttive e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica V.A.C.Via
™
è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'unità terapeutica
V.A.C.Via
™
deve assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità IEC 60601
Livello di test
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico
Direttive
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV a contatto
± 8 kV in aria
± 6 kV a contatto
± 8 kV in aria
I pavimenti devono essere di legno, cemento o
piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti
di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Transitorio elettrico
veloce/scarica
IEC 61000-4-4
± 2 kV
per le linee di alimentazione
± 1 kV
per le linee di ingresso/uscita
± 2 kV
per le linee di alimentazione
± 1kV
per le linee di ingresso/uscita
La qualità della tensione di rete deve corrispondere
a quella tipica di un ambiente commerciale od
ospedaliero.
Sovratensione
momentanea
IEC 61000-4-5
± 1 kV da linea a linea
± 2 kV da linea a terra
± 1 kV da linea a linea
± 2 kV da linea a terra
La qualità della tensione di rete deve corrispondere
a quella tipica di un ambiente commerciale od
ospedaliero.
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di
tensione sulle linee
di alimentazione di
ingresso
IEC 61000-4-11
< 5% X* per 0,5 cicli
< 40% X* per 5 cicli
< 70% X* per 25 cicli
< 5% X* per 5 secondi
< 5% X* per 0,5 cicli
< 40% X* per 5 cicli
< 70% X* per 25 cicli
< 5% X* per 5 secondi
La qualità della tensione di rete deve corrispondere
a quella tipica di un ambiente commerciale od
ospedaliero. Se l'utente dell'unità terapeutica
V.A.C.Via ™ richiede il funzionamento continuativo
durante le interruzioni dell'alimentazione di rete,
si consiglia di utilizzare un gruppo di continuità
o una batteria per alimentare l'unità terapeutica
V.A.C.Via ™ .
Frequenza di
alimentazione
(50 Hz/60 Hz)
campo magnetico
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
I campi magnetici della frequenza di alimentazione
devono avere i livelli caratteristici di un'installazione
tipica in un ambiente commerciale od ospedaliero.
NOTA: X* è la tensione di alimentazione a corrente alternata prima dell'applicazione del livello di test.
L'unità terapeutica VACVIA ™ è adatta all'uso in qualsiasi struttura, compreso l'ambiente domestico e quelli
direttamente collegati alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici per usi domestici.
128