KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System, Instructions For Use Manual

Page: 340 / 344

332
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
V.A.C.Via
™
-behandlingsapparatet er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av
V .A.C.Via
™
skal sørge for at det brukes i slike omgivelser.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Retningslinjer for elektromagnetiske omgivelser
Ledet radiofrekvens
IEC 61000-4-6
Utstrålt radiofrekvens
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 K–80 MHz
3 V/m
80 MHz–2,5 GHz
3 V
3 V/m
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes
nærmere noen del av V
.A.C.Via ™ -apparatet, inkludert kabler,
enn den anbefalte klaringsavstanden som er beregnet fra
likningen som gjelder for senderfrekvensen.
Anbefalt klaringsavstand
a = (1,17) x kvadratrot(p)
a = (1,17) x kvadratrot(p) 80 MHz til 800 MHz
a = (2,34) x kvadratrot(p) 800 MHz til 2,5 GHz
Der P er maksimal nominell utgangsstrøm for senderen i
watt (W) i tråd med senderprodusenten, og er den anbefalte
klaringsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste radiofrekvente sendere, som fastslått ved en
elektromagnetisk inspeksjon (se merknad a), skal være under
samsvarsnivået i hvert frekvensområde (se merknad b).
Forstyrrelser kan forekomme i nærheten av utstyr merket med
følgende symbol:
MERK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz, gjelder det høyere frekvensområdet.
MERK 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle tilfeller. Elektromagnetisk overføring påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer,
gjenstander og personer.
a) Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radio (mobil/trådløs) telefoner og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiokringkasting
og TV-kringkasting kan ikke forutsis teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste radiofrekvente
sendere, skal en elektromagnetisk inspeksjon av stedet vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der [ME EQUIPMENT OR ME SYSTEM] brukes
overskrider det gjeldende nivået for radiofrekvenssamsvar ovenfor, skal V.
A.C.Via ™ -behandlingsapparatet observeres for å bekrefte normal drift. Hvis
man oppdager at apparatet ikke fungerer som det skal, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for eksempel å snu eller flytte V .A.C.Via ™ -
behandlingsapparatet.
b) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker ligge under 3 V/m.