KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System, Instructions For Use Manual

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Orientações e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
A Unidade de Terapia V.A.C.Via ™ f oi concebida para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O consumidor ou usuário da Unidade de
Terapia V.A.C.Via ™ deve se assegurar de que ela seja usada nesse ambiente.
Teste imunidade IEC 60601
Nível de teste
Nível de conformidade Ambiente eletromagnético
Orientação
Descarga eletrostática
(DES)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contato
± 8 kV ar
± 6 kV Contato
± 8 kV Ar
Os pisos devem ser se madeira, concreto ou
azulejos cerâmicos. Se os pisos forem revestidos com
material sintético, a umidade relativa deve ser de
pelo menos 30%
Explosão elétrica
rápida e transiente
IEC 61000-4-4
± 2 kV
para linhas de fonte de
alimentação
± 1 kV
para linhas de entrada/saída
± 2 kV
para linhas de fonte de
alimentação
± 1 kV
para linhas de entrada/saída
A qualidade da alimentação elétrica deve ser a de
um ambiente típico comercial ou hospitalar.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
± 1 kV linha a linha
± 2 kV linha para terra
± 1 kV linha a linha
± 2 kV linha para terra
A qualidade da alimentação elétrica deve ser a de
um ambiente típico comercial ou hospitalar.
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão
nas linhas de entrada
de energia
IEC 61000-4-11
< 5% X* para 0,5 ciclo
< 40% X* para 5 ciclos
< 70% X* para 25 ciclos
< 5% X* para 5 segundos
< 5% X* para 0,5 ciclo
< 40% X* para 5 ciclos
< 70% X* para 25 ciclos
< 5% X* para 5 segundos
A qualidade da alimentação elétrica deve ser a
de um ambiente típico comercial ou hospitalar.
Se o usuário da Unidade de Terapia
V.A.C.Via
™
exigir operação contínua durante interrupções de
alimentação elétrica, recomenda-se que a Unidade
de Terapia
V.A.C.Via
™
seja alimentada por uma
fonte ininterrupta de energia ou por bateria.
Frequência da energia
(50Hz/60Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Os campos magnéticos da frequência de energia
devem estar nos níveis característicos de um típico
ambiente comercial ou hospitalar.
NOTA: X* é a tensão da rede elétrica de CA antes da aplicação do nível de teste.
O VACVIA
™
é adequado para uso e todos os estabelecimentos, inclusive domiciliares e locais conectados à rede de
abastecimento público de energia de baixa tensão presente em edificações usadas para fins residenciais.
Distâncias recomendadas entre equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis e a Unidade de Terapia V.A.C. Via ™
A Unidade de Terapia V.A.C. Via
™
foi concebida para uso em ambientes eletromagnéticos nos quais haja controle das interferências de RF
irradiadas. O consumidor ou usuário do V.A.C.
Via ™
pode ajudar a impedir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre os
equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis (transmissores) e a Unidade de Terapia
V.A.C. Via ™
, conforme as recomendações abaixo,
de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Potência nominal
máxima de saída do
transmissor
W
Distância de acordo com a frequência do transmissor
m
150 kHz a 80 MHz
d = 1,17 x sqrt (p)
80 MHz a 800 MHz
d = 1,17 x sqrt (p)
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,34 x sqrt (p)
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
Para transmissores classificados com potência máxima de saída não relacionada acima, a distância recomendada d em metros (m) pode ser estimada
pela equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a potência nominal máxima de saída do transmissor, em watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância relativa ao intervalo de frequência mais alto.
NOTA 2: essas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e pela reflexão por
parte de superfícies, objetos e pessoas.
Acessórios, transdutores e cabos que não sejam os especificados, exceto transdutores e cabos
comercializados pelo fabricante do equipamento médico elétrico como peça de reposição para
componentes internos, podem causar elevação nas emissões ou redução na imunidade do
equipamento médico e modelo ou número da peça.
A Unidade de Terapia V
.A.C.Via ™ não deve ser usada próxima ou em cima de outros equipamentos
e, caso seja necessária a proximidade ou empilhamento, a Unidade de Terapia V .A.C.Via ™ deve ser
observada a fim de verificar sua operação normal.
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