KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System, Instructions For Use Manual

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Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La Unidad de Terapia V.A.C.Via ™ está diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o usuario de
la Unidad de Terapia V .A.C.Via ™ debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad IEC 60601
Nivel de prueba
Nivel de conformidad Guía sobre entorno
electromagnético
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
Los suelos deberán ser de madera, cemento o
cerámicos. Si el suelo está cubierto con material
sintético, la humedad relativa deberá ser al menos
del 30%.
Corriente eléctrica rápida
transitoria
IEC 61000-4-4
± 2 kV
para líneas de suministro
eléctrico
± 1 kV
para líneas de entrada/salida
± 2 kV
para líneas de suministro
eléctrico
± 1 kV
para líneas de entrada/salida
La calidad del suministro eléctrico deberá ser la
típica de un entorno hospitalario o comercial.
Sobretensión
IEC 61000-4-5
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra
La calidad del suministro eléctrico deberá ser la
típica de un entorno hospitalario o comercial.
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en
las líneas de entrada de
suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
< 5% X* para 0,5 ciclos
< 40% X* para 5 ciclos
< 70% X* para 25 ciclos
< 5% X* para 5 segundos
< 5% X* para 0,5 ciclos
< 40% X* para 5 ciclos
< 70% X* para 25 ciclos
< 5% X* para 5 segundos
La calidad del suministro eléctrico deberá ser la
típica de un entorno hospitalario o comercial.
Si el usuario de la Unidad de Terapia
V.A.C.Via
™
requiere un funcionamiento continuado durante
interrupciones de alimentación eléctrica, se
recomienda que se conecte la Unidad de Terapia
V.A.C.Via
™
a una batería o un sistema de
alimentación ininterrumpida (SAI).
Campo magnético de la
frecuencia de tensión
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos de la frecuencia de la red
eléctrica deben estar en niveles característicos de
una ubicación normal en un entorno comercial u
hospitalario típico.
NOTA: X* es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
V.A.C.Via ™ es adecuado para su uso en todos los establecimientos, incluidos establecimientos domésticos y aquellos
conectados directamente a la red de suministro eléctrico público de baja tensión que abastece a edificios utilizados
con
fines domésticos.
Separación recomendada entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y la Unidad de Terapia V.A.C.Via™
La Unidad de Terapia V
.A.C.Via ™
está diseñada para su uso en un entorno electromagnético en el que las interferencias de RF irradiadas estén
controladas. El cliente o usuario de V
.A.C.Via ™
puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre
los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y la Unidad de Terapia
V.A.C.Via ™
según las siguientes recomendaciones,
de acuerdo con la potencia máxima de salida de los equipos de comunicaciones.
Potencia máxima
nominal de salida
del transmisor
W
Separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor
m
De 150 kHz a 80 MHz
d = 1,17 x raíz cuadrada(p)
De 80 MHz a 800 MHz
d = 1,17 x raíz cuadrada(p)
De 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,34 x raíz cuadrada(p)
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
Para transmisores cuya potencia máxima nominal de salida no esté contemplada en la lista anterior, puede calcularse la distancia de separación
recomendada «d» en metros (m) con la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, en donde P es la potencia máxima nominal de salida en
vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
NOTA 1, A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la separación para el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2, Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de la energía electromagnética se ve afectada por la
absorción y reflejo en las diferentes superficies, objetos y personas.
Los accesorios, transductores y cables que no sean los especificados, con excepción de transductores
y cables vendidos por el fabricante del equipo eléctrico médico como piezas de repuesto para
componentes internos, pueden tener como consecuencia un aumento de emisiones o menor
inmunidad del equipo médico y modelo o número de referencia.
La Unidad de Terapia V
.A.C.Via
™
no debe utilizarse al lado o apilado con otro equipo, y si es
necesario su uso en estas condiciones, deberá verificarse el correcto funcionamiento de la Unidad de
Terapia V
.A.C.Via ™ en la configuración en la cual se usará.
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